- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704295
Advertentiefuncties voor e-sigaretten met hoge impact
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Controleadvertentie met donkergrijs product met tabaksmaaknaam
- Gedragsmatig: Donkergrijs product met aardbeiensmaaknaam
- Gedragsmatig: Kleurrijk (aardbeienkleur) product met aardbeiensmaaknaam
- Gedragsmatig: Kleurrijk (aardbeikleur) product met naam en afbeelding van de aardbeiensmaak
- Gedragsmatig: Kleurrijk (aardbeikleur) product met aardbeiensmaak
- Gedragsmatig: Kleurrijk (aardbeikleur) product met aardbeiensmaak en keuzeclaim
Gedetailleerde beschrijving
De FDA overweegt de marketingplannen van nieuwe e-sigarettenproducten voor goedkeuring van aanvragen voor tabaksproducten vóór de markt. Smaakgerelateerde reclamekenmerken kunnen jongvolwassenen die geen tabaksproducten gebruiken, verleiden om de producten te gebruiken, maar kunnen ook volledige interesses voor het veranderen van producten genereren onder jongvolwassenen die sigaretten roken. Deze studie testte de effecten van verschillende krachtige advertentiefuncties voor e-sigaretten met betrekking tot smaken om de beleidsvorming en preventieve boodschappen van de FDA te informeren.
Setting: De proef zal een experiment zijn dat wordt afgenomen via een online, zelf in te vullen vragenlijst, bestaande uit één sessie van 20 minuten.
Rekrutering: Deelnemers worden gerekruteerd bij het onderzoeksbedrijf Qualtrics uit haar onderzoekspanels.
Geïnformeerde toestemming: Deelnemers geven online toestemming voordat ze aan de enquête deelnemen.
Randomisatie: Na het geven van geïnformeerde toestemming en het beantwoorden van vragen voorafgaand aan de blootstelling, zullen we Qualtrics-programmering gebruiken om deelnemers te randomiseren in een van de zes proefomstandigheden. Bij de randomisatie wordt gebruik gemaakt van de kleinste vulling voor de toewijzing van voorwaarden. Als de tellingen voor de voorwaarden gelijk zouden zijn, zou de enquête de voorwaarde opeenvolgend toewijzen.
Beoordeling: Deelnemers nemen deel aan één sessie (geschat op ongeveer 20 minuten): deelnemers beantwoorden vragen over het beoordelen van de status van tabaksgebruik, de intenties en pogingen om te stoppen met roken (alleen gevraagd aan jonge volwassenen die sigaretten roken), het gebruik van e-sigaretten en andere tabakssoorten. productgebruik. Vervolgens bekijken ze één advertentie voor e-sigaretten gedurende ten minste 12 seconden en rapporteren onmiddellijke resultaten, inclusief percepties en gedragsintenties met betrekking tot het e-sigarettenproduct dat ze in de advertentie zien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zullen drie groepen jongvolwassen proefpersonen in het onderzoek worden opgenomen. De eerste groep bestaat uit degenen die uitsluitend sigaretten roken (n=1000), gedefinieerd als degenen die tijdens hun leven ten minste 100 sigaretten hebben gerookt en in de afgelopen 30 dagen ten minste één sigaret hebben gerookt, maar in de afgelopen 30 jaar geen e-sigaretten hebben gebruikt. afgelopen 30 dagen. De tweede groep bestaat uit degenen die zowel sigaretten als e-sigaretten gebruiken (n=1000). Degenen in deze groep hebben tijdens hun leven meer dan 100 sigaretten gerookt en hebben de afgelopen 30 dagen een sigaret gerookt en ook een e-sigaret gebruikt. De derde groep bestaat uit degenen die geen tabaksgebruikers zijn (n=1000), gedefinieerd als degenen die nog nooit eerder een tabaksproduct hebben gebruikt of nooit eerder "regelmatig" tabaksproducten hebben gebruikt en die momenteel geen tabaksproducten gebruiken (in het verleden 30 dagen).
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek. Individuen worden verder uitgesloten als zij geen toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controleadvertentie: donkergrijs product met tabaksmaaknaam
|
De advertentie voor een e-sigaret met een donkergrijs product met de naam tabakssmaak
|
|
Experimenteel: Donkergrijs product met aardbeiensmaaknaam
|
De advertentie voor e-sigaretten met een donkergrijs product met de naam aardbeiensmaak
|
|
Experimenteel: Kleurrijk (aardbeienkleur) product met aardbeiensmaaknaam
|
De advertentie voor e-sigaretten met een kleurrijk (aardbeikleurig) product met de naam aardbeiensmaak
|
|
Experimenteel: Kleurrijk (aardbeikleur) product met aardbeiensmaaknaam en aardbeiafbeelding
|
De advertentie voor e-sigaretten met een kleurrijk (aardbeienkleur) product met de naam van de aardbeiensmaak en de afbeelding van een aardbei
|
|
Experimenteel: Kleurrijk (aardbeikleur) product met aardbeiensmaak
Kleurrijk (aardbeienkleur) product met aardbeiensmaaknaam + aardbeiafbeelding + beschrijving van de aardbeiensmaaksensatie
|
De advertentie voor e-sigaretten met een kleurrijk (aardbeienkleur) product met de naam van de aardbeiensmaak, de afbeelding van de aardbei en de beschrijving van de aardbeiensmaaksensatie
|
|
Experimenteel: Kleurrijk (aardbeikleur) product met aardbeiensmaak en keuzeclaim
Kleurrijk (aardbeienkleur) product met aardbeiensmaaknaam + aardbeiafbeelding + beschrijving van de aardbeiensmaaksensatie + claim voor smaakkeuze
|
De advertentie voor e-sigaretten met een kleurrijk product (aardbeienkleur) met de naam van de aardbeiensmaak, de afbeelding van de aardbei, de beschrijving van de smaaksensatie van aardbeien en de bewering over de smaakkeuze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties voor het gebruik van de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Een enkel item dat de intenties meet om de e-sigaret die in de advertentie wordt getoond te gebruiken, direct na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde ongeveer 12 seconden).
Antwoordopties lopen van 0 (Extreem onwaarschijnlijk) tot 10 (Extreem waarschijnlijk).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
|
Intenties om volledig over te schakelen naar de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Een enkel item dat de intenties van deelnemers meet om volledig over te stappen op de e-sigaret die in de advertentie wordt getoond, direct na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde ongeveer 12 seconden).
Antwoordopties lopen van 0 (Extreem onwaarschijnlijk) tot 10 (Extreem waarschijnlijk).
Deze vraag wordt alleen gesteld aan degenen die sigaretten roken.
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties om de e-sigaret te gebruiken in vergelijking met sigaretten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Een enkel item dat de intenties meet om de in de advertentie getoonde e-sigaret te gebruiken in vergelijking met het roken van sigaretten, direct na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde ongeveer 12 seconden).
Antwoordopties lopen van 0 (Veel minder waarschijnlijk) tot 10 (Veel waarschijnlijker).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
|
Intenties om de e-sigaret te gebruiken in vergelijking met andere e-sigaretten
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
|
Een enkel item dat de intenties meet om de e-sigaret die in de advertentie wordt getoond te gebruiken in vergelijking met het gebruik van andere e-sigaretproducten, onmiddellijk na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde ongeveer 12 seconden).
De antwoordopties lopen van 0 (Veel minder waarschijnlijk) tot 10 (Veel waarschijnlijker).
|
Direct na blootstelling
|
|
Advertentie-aantrekkingskracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Een 3-itemschaal voor degenen die geen tabak gebruiken, die meet in hoeverre deelnemers de advertentie die ze zagen aantrekkelijk vinden, direct na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde 12 seconden), inclusief of ze de advertentie leuk vinden, nieuwsgierig zijn naar het product in de advertentie, en interesse hebben in het gebruik van het product in de advertentie.
Antwoordopties lopen van 0 (Helemaal niet leuk) tot 10 (Heel erg leuk) voor het leuk vinden van de advertentie en van 0 (Helemaal niet mee eens) tot 10 (Helemaal mee eens) voor de andere twee items.
Gemiddelde scores van de drie items werden berekend (0-10).
Een 4-itemschaal voor degenen die sigaretten roken, inclusief dezelfde 3-itemschaal en een extra enkel item dat de overeenstemming meet over of de advertentie hen ertoe aanzet om volledig over te stappen op de e-sigaret in de advertentie.
Antwoordopties lopen van 0 (Helemaal niet mee eens) tot 10 (Helemaal mee eens).
Gemiddelde scores van de vier items werden berekend (0-10).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
|
Waargenomen absolute schade van het gebruik van de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Een enkel item dat de perceptie van de deelnemers meet over het hebben van gezondheidsproblemen door het gebruik van de e-sigaret die in de advertentie wordt getoond, onmiddellijk na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde 12 seconden).
Antwoordopties variëren van 0 (Extreem onwaarschijnlijk) tot 10 (Extreem waarschijnlijk).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
|
Waargenomen absolute verslavendheid van het gebruik van de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Een enkel item dat de perceptie van de deelnemers meet van het verslaafd raken aan het gebruik van de e-sigaret die in de advertentie wordt getoond, onmiddellijk na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde 12 seconden).
De antwoordopties lopen van 0 (Extreem onwaarschijnlijk) tot 10 (Extreem waarschijnlijk).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische aantrekkingskracht van de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Onderzoeksuitkomst: Vier items die de overeenstemming met de sensorische aantrekkingskracht van de e-sigaret in de advertentie meten, onmiddellijk na blootstelling beoordeeld (blootstelling duurde 12 seconden): de smaak van de e-sigaret zou: 1) hard zijn, 2) zoet zijn, 3) fruitig zijn, en 4) een tabaksmaak hebben.
Antwoordopties lopen van 0 (Helemaal niet mee eens) tot 10 (Helemaal mee eens).
Gemiddelde scores van de vier items werden berekend (0-10).
Hogere waarden duiden op een sterkere sensorische aantrekkingskracht van e-sigaretten.
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
|
Positieve verwachting van het gebruik van de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Exploratief uitkomst: Een enkel item dat de overeenstemming meet met de positieve verwachting (Ik denk dat ik het misschien leuk zou vinden, plezier zou ervaren of me goed zou voelen bij het gebruik van deze e-sigaret/vape product) van het gebruik van de e-sigaret die in de advertentie wordt getoond, onmiddellijk na blootstelling beoordeeld (de blootstelling duurde 12 seconden).
Antwoordopties lopen van 0 (Helemaal niet mee eens) tot 10 (Helemaal mee eens).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
|
Negatieve verwachting van het gebruik van de e-sigaret
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
|
Verkennende uitkomst: Een enkel item dat de overeenstemming meet met de negatieve verwachting (Ik denk dat ik me misschien slecht, ziek of beschaamd zou kunnen voelen bij het gebruik van dit e-sigaret/vape-product) van het gebruik van de e-sigaret getoond in de advertentie, onmiddellijk na blootstelling beoordeeld (blootstelling duurde 12 seconden).
Antwoordopties lopen van 0 (Helemaal niet mee eens) tot 10 (Helemaal mee eens).
|
Onmiddellijk na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2024002290
- R00CA242589 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .