- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704295
Vaikuttavan sähkösavukkeen mainonnan ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vertailumainos tummanharmaalla tuotteella, jonka nimi on tupakkamaomi
- Käyttäytyminen: Tummanharmaa tuote mansikkamakunimellä
- Käyttäytyminen: Värikäs (mansikan värinen) tuote mansikkamakunimellä
- Käyttäytyminen: Värikäs (mansikanvärinen) tuote mansikkamakuisella nimellä ja kuvalla
- Käyttäytyminen: Värikäs (mansikan värinen) tuote mansikan makuominaisuuksilla
- Käyttäytyminen: Värikäs (mansikan värinen) tuote, jossa on mansikan makuominaisuuksia ja valintavaatimus
Yksityiskohtainen kuvaus
FDA harkitsee uusien e-savuketuotteiden markkinointisuunnitelmia tupakkatuotteiden esimarkkinoille saattamista varten. Makuihin liittyvät mainokset voivat houkutella nuoria aikuisia, jotka eivät käytä tupakkatuotteita, käyttämään tuotteita, mutta ne voivat myös herättää täydellisiä tuotevaihtointressejä tupakkaa polttavien nuorten aikuisten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa testattiin useiden voimakkaiden e-savukkeiden mainosten makuihin liittyvien ominaisuuksien vaikutuksia FDA:n päätöksentekoon ja kansanterveyttä ehkäiseviin viesteihin.
Asetus: Kokeilu on kokeilu, joka toimitetaan verkkokyselylomakkeella, joka koostuu yhdestä yli 20 minuuttia kestävästä istunnosta.
Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan tutkimusyhtiö Qualtricsilta sen tutkimuspaneeleista.
Tietoinen suostumus: Osallistujat antavat online-suostumuksen ennen kyselyyn osallistumista.
Satunnaistaminen: Kun olemme antaneet tietoisen suostumuksen ja vastanneet esialtistusta koskeviin kysymyksiin, käytämme Qualtrics-ohjelmointia satunnaistaaksemme osallistujat johonkin kuudesta koetilanteesta. Satunnaistuksessa käytetään pienintä täyttöä ehtojen allokoinnissa, jos ehtojen määrät olisivat yhtä suuret, kysely osoittaisi ehdon peräkkäin.
Arviointi: Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon (arviolta noin 20 minuuttia): osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka arvioivat tupakoinnin tilaa, tupakoinnin lopettamisaikomuksia ja -yrityksiä (kysytään vain tupakkaa polttavilta nuorilta aikuisilta), e-savukkeiden käytöstä ja muusta tupakasta tuotteen käyttöä. Tämän jälkeen he näkevät yhden sähkötupakkamainoksen vähintään 12 sekunnin ajan ja raportoivat välittömistä tuloksista, mukaan lukien havainnot ja käyttäytymisaikeet, jotka liittyvät mainoksessa näkemäänsä sähkösavuketuotteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan kolme ryhmää nuoria aikuisia. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat ne, jotka ovat yksinomaan tupakoitsijoita (n = 1000), jotka ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja polttaneet vähintään yhden savukkeen viimeisen 30 päivän aikana, mutta eivät ole käyttäneet sähkösavukkeita viimeiset 30 päivää. Toinen ryhmä ovat tupakan ja sähkösavukkeen kaksoiskäyttäjät (n=1000). Tähän ryhmään kuuluvat ovat polttaneet yli 100 savuketta elämänsä aikana ja polttaneet savukkeen ja käyttäneet myös sähkösavuketta viimeisen 30 päivän aikana. Kolmas ryhmä ovat ne, jotka eivät ole tupakankäyttäjiä (n=1000), jotka määritellään henkilöiksi, jotka eivät ole koskaan käyttäneet mitään tupakkatuotetta aikaisemmin tai eivät ole koskaan käyttäneet "säännöllisesti" tupakkatuotteita eivätkä käytä tällä hetkellä mitään tupakkatuotteita (aiemmin 30 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta. Henkilöt suljetaan lisäksi pois, jos he eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrollimainos: Tummanharmaa tuote, jossa on tupakkamaomin nimi
|
E-savukkeen mainos tummanharmaalla tuotteella, jolla on tupakan maku
|
|
Kokeellinen: Tummanharmaa tuote mansikkamakunimellä
|
E-savukkeen mainos tummanharmaalla tuotteella, jonka maku on mansikka
|
|
Kokeellinen: Värikäs (mansikan värinen) tuote mansikkamakunimellä
|
E-savukkeen mainos, jossa on värikäs (mansikanvärinen) tuote mansikkamakuisella nimellä
|
|
Kokeellinen: Värikäs (mansikanvärinen) tuote mansikkamakunimellä ja mansikkakuvalla
|
E-savukemainos värikkäällä (mansikanvärisellä) tuotteella mansikkamakuisella nimellä ja mansikkakuvalla
|
|
Kokeellinen: Värikäs (mansikan värinen) tuote mansikan makuominaisuuksilla
Värikäs (mansikan värinen) tuote, jossa on mansikkamakunimi + mansikkakuva + mansikan makuaistin kuvaaja
|
Sähkötupakkamainos, jossa on värikäs (mansikanvärinen) tuote, jossa on mansikkamakunimi, mansikkakuva ja mansikan makuaistin kuvaaja
|
|
Kokeellinen: Värikäs (mansikan värinen) tuote, jossa on mansikan makuominaisuuksia ja valintavaatimus
Värikäs (mansikan värinen) tuote, jossa on mansikkamakunimi + mansikkakuva + mansikan makuaistin kuvaaja + makuvalintaväite
|
E-savukemainos, jossa on värikäs (mansikan värinen) tuote, jossa on mansikkamakunimi, mansikkakuva, mansikan makuaistimuksen kuvaaja ja makuvalintaväite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-savukkeen käyttöaikomukset
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa mainoksessa näytetyn sähkösavukkeen käyttöaikomuksia, arvioituna välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti noin 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat 0:sta (erittäin epätodennäköistä) 10:een (erittäin todennäköistä).
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Aikeet siirtyä kokonaan sähkösavukkeeseen
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa osallistujien aikomuksia siirtyä kokonaan mainoksessa näytettyyn sähkösavukkeeseen, arvioitu välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti noin 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 0 (erittäin epätodennäköistä) - 10 (erittäin todennäköistä).
Tätä kysymystä esitetään vain niille, jotka polttavat savukkeita.
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakkaan verrattuna sähkösavukkeen käyttöaikeet
Aikaikkuna: Välittömästi altistuksen jälkeen
|
Yksittäinen kohde, joka mittaa mainoksessa näytetyn sähkösavukkeen käyttöaikomuksen verrattuna tupakointiin, arvioitu välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti noin 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 0 (paljon vähemmän todennäköistä) - 10 (paljon todennäköisempää).
|
Välittömästi altistuksen jälkeen
|
|
Aikomus käyttää sähkösavuketta verrattuna muihin sähkösavukkeisiin
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksi kohde, joka mittaa mainoksessa näytetyn sähkösavukkeen käyttöaikeita verrattuna muihin sähkösavuketuotteisiin, arvioitu välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti noin 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat välillä 0 (paljon vähemmän todennäköistä) - 10 (paljon todennäköisempää). |
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Mainosvetovoima
Aikaikkuna: Välittömästi altistuksen jälkeen
|
Kolmen kysymyksen asteikko tupakoimattomille, jolla mitataan, missä määrin osallistujat pitävät näkemäänsä mainosta houkuttelevana. Arviointi suoritettiin välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti 12 sekuntia). Asteikko sisältää mainoksen mieluisuuden, uteliaisuuden mainoksessa esitettyä tuotetta kohtaan ja kiinnostuksen käyttää mainoksessa esitettyä tuotetta.
Vastausvaihtoehdot ovat 0 (Erittäin epämiellyttävä) - 10 (Erittäin miellyttävä) mainoksen mieluisuuden osalta ja 0 (Täysin eri mieltä) - 10 (Täysin samaa mieltä) kahden muun kysymyksen osalta.
Kolmen kysymyksen keskiarvot laskettiin (0-10).
Neljän kysymyksen asteikko tupakoitsijoille, joka sisältää saman kolmen kysymyksen asteikon ja yhden lisäkysymyksen, jolla mitataan siitä, pitävätkö mainos heitä haluaviksi siirtyä kokonaan mainoksessa esitettyyn sähkösavukkeeseen.
Vastausvaihtoehdot ovat 0 (Täysin eri mieltä) - 10 (Täysin samaa mieltä).
Neljän kysymyksen keskiarvot laskettiin (0-10).
|
Välittömästi altistuksen jälkeen
|
|
Koettu absoluuttinen haitta sähkösavukkeen käytöstä
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksi kohde, joka mittaa osallistujien käsitystä terveysongelmista sähkösavukkeen käytöstä, joka esitettiin mainoksessa, arvioitu välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat 0 (erittäin epätodennäköinen) - 10 (erittäin todennäköinen).
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Koettu absoluuttinen riippuvuutta aiheuttavuus sähkösavukkeen käytössä
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yksi kohde, joka mittaa osallistujien käsitystä e-savukkeen käytön aiheuttamasta riippuvuudesta mainoksessa näytetystä e-savukkeesta, arvioitu välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 0 (erittäin epätodennäköistä) - 10 (erittäin todennäköistä).
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkösavukkeen aistillinen vetovoima
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Tutkiva lopputulos: Neljä kohdetta, jotka mittaavat yhtäpitävyyttä mainoksessa näytetyn sähkösavukkeen aistillisen vetovoiman kanssa, arvioitu välittömästi altistumisen jälkeen (altistuminen kesti 12 sekuntia): sähkösavukkeen maku olisi: 1) karhea, 2) makea, 3) hedelmäinen ja 4) tupakkainen. Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä). Neljän kohdekeskiarvot laskettiin (0-10). Korkeammat arvot osoittavat vahvempaa sähkösavukkeiden aistillista vetovoimaa.
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Positiivinen odotus sähkösavukkeen käytöstä
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Tutkiva tuloskohde: Yksi kohta, joka mittaa positiivisen odotuksen (Luulen, että voisin nauttia, kokea mielihyvää tai tuntea oloni hyväksi tätä sähkösavuketta/vape-tuotetta käyttäessäni) kanssa samaa mieltä olemista mainoksessa näytetyn sähkösavukkeen käytöstä, arvioitu välittömästi altistuksen jälkeen (altistuminen kesti 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 0 (Ehdottomasti eri mieltä) - 10 (Ehdottomasti samaa mieltä).
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
|
Negatiivinen odotus sähkösavukkeen käytöstä
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Tutkimusmuotoinen tulos: Yksi kohde, joka mittaa suostumusta negatiiviseen odotukseen (Luulen, että saattaisin tuntea oloni pahaksi, sairaaksi tai nolostuneeksi käyttäessäni tätä sähkösavuketta/tuprutustuotetta) mainoksessa näytetyn sähkösavukkeen käytöstä, arvioitu heti altistumisen jälkeen (altistuminen kesti 12 sekuntia).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (Täysin eri mieltä) 10:een (Täysin samaa mieltä).
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024002290
- R00CA242589 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .