- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06704295
Nagy hatású e-cigaretta reklámozási jellemzők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Ellenőrző hirdetés sötétszürke termékkel, dohányaroma névvel
- Viselkedési: Sötétszürke termék eper íz névvel
- Viselkedési: Színes (eper színű) termék eper íz névvel
- Viselkedési: Színes (eper színű) termék eper íz névvel és képpel
- Viselkedési: Színes (eper színű) termék eper ízjegyekkel
- Viselkedési: Színes (eper színű) termék eper ízjellemzőkkel és választékigénnyel
Részletes leírás
Az FDA fontolóra veszi az új e-cigaretta termékek marketingterveit a dohánytermékek forgalomba hozatala előtti engedélyezése céljából. Az ízekkel kapcsolatos reklámelemek a dohánytermékeket nem használó fiatal felnőtteket a termékek használatára csábíthatják, de teljes termékváltási érdeklődést is generálhatnak a cigarettázó fiatal felnőttek körében. Ez a tanulmány az e-cigaretta-reklám számos, az ízekhez kapcsolódó nagy hatású funkciójának hatásait tesztelte, hogy tájékoztassák az FDA döntéshozatalát és a közegészségügyi megelőző üzeneteket.
Beállítás: A próba egy online önkitöltős kérdőíven keresztül végrehajtott kísérlet lesz, amely egy 20 perces munkamenetből áll.
Toborzás: A résztvevőket a Qualtrics kutatócég kutatócsoportjaiból toborozzák.
Tájékozott hozzájárulás: A résztvevők online hozzájárulásukat adják a felmérés kitöltése előtt.
Randomizálás: A tájékozott beleegyezés megadása és az expozíció előtti kérdések megválaszolása után Qualtrics programozást használunk a résztvevők véletlenszerű besorolására a hat próbafeltétel egyikébe. A véletlenszerűsítés a legkevesebb kitöltést használja a feltételek kiosztásához, ahol ha a feltételek egyenlőek lennének, a felmérés szekvenciálisan rendelné hozzá a feltételt.
Értékelés: A résztvevők egy foglalkozáson vesznek részt (becslések szerint körülbelül 20 perc): a résztvevők válaszolnak a dohányzás állapotát, a dohányzásról való leszokási szándékokat és kísérleteket (csak a cigarettázó fiatal felnőtteket), az e-cigaretta-használatot és más dohányzást felmérő kérdésekre. termékhasználat. Ezután legalább 12 másodpercig megtekintenek egy e-cigaretta reklámot, és beszámolnak az azonnali eredményekről, beleértve a hirdetésben látott e-cigaretta termékkel kapcsolatos észleléseket és viselkedési szándékokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban három fiatal felnőtt csoport vesz részt. Az első csoportba azok tartoznak, akik kizárólagos cigarettázók (n=1000), akik életük során legalább 100 cigarettát szívtak el, és legalább egy cigarettát szívtak el az elmúlt 30 napban, de nem használtak e-cigarettát elmúlt 30 nap. A második csoportba azok tartoznak, akik kettős cigarettát és e-cigarettát használnak (n=1000). Az ebbe a csoportba tartozók több mint 100 cigarettát szívtak el életük során, és az elmúlt 30 napban elszívtak egy cigarettát és használtak e-cigarettát is. A harmadik csoportba azok tartoznak, akik nem dohányoznak (n=1000), akik korábban soha nem használtak dohányterméket, vagy korábban soha nem használtak „rendszeresen” dohányterméket, és jelenleg nem használnak dohányterméket (a múltban). 30 nap).
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumoknak nem megfelelő alanyokat kizárják a vizsgálatból. Az egyének további kizárásra kerülnek, ha nem adják hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző hirdetés: Sötétszürke termék dohányaroma névvel
|
Az e-cigaretta reklám egy sötétszürke termékkel, dohányaromával
|
|
Kísérleti: Sötétszürke termék eper íz névvel
|
Az e-cigaretta reklám egy sötétszürke termékkel, eper ízű névvel
|
|
Kísérleti: Színes (eper színű) termék eper íz névvel
|
Az e-cigaretta reklám színes (eper színű) eper ízű termékkel
|
|
Kísérleti: Színes (eper színű) termék eper íznévvel és eper képpel
|
Az e-cigaretta reklám színes (eper színű) termékkel eper íz névvel és eper képpel
|
|
Kísérleti: Színes (eper színű) termék eper ízjegyekkel
Színes (eper színű) termék eper íz névvel + eper kép + eper íz érzés leíró
|
Az e-cigaretta reklám színes (eper színű) termékkel eper íz névvel, eper képpel és eper ízérzékelés leíróval
|
|
Kísérleti: Színes (eper színű) termék eper ízjellemzőkkel és választékigénnyel
Színes (eper színű) termék eper íz névvel + eper kép + eper ízérzékelés leírása + ízválasztási igény
|
Az e-cigaretta reklám színes (eper színű) termékkel eper íz nevével, eper képpel, eper ízérzékelés leírásával és ízválasztási igénnyel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az e-cigaretta használatának szándéka
Időkeret: Azonnal az érintkezés után
|
Egyetlen tétel, amely az e-cigaretta használati szándékait méri, amelyet a hirdetésben mutattak be, az expozíció után azonnal értékelve (az expozíció körülbelül 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Rendkívül valószínűtlen) 10-ig (Rendkívül valószínű) terjednek.
|
Azonnal az érintkezés után
|
|
Az e-cigarettára való teljes átállás szándéka
Időkeret: Azonnal az expozíció után
|
Egyetlen elem, amely a résztvevők szándékát méri, hogy teljesen áttérjenek a reklámban bemutatott e-cigarettára, amelyet a kitettség után azonnal értékelnek (a kitettség körülbelül 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Rendkívül valószínűtlen) 10-ig (Rendkívül valószínű) terjednek.
Ezt a kérdést csak azok között kérdezik meg, akik cigarettát szívnak.
|
Azonnal az expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az e-cigaretta szándékolt használata a hagyományos cigarettához képest
Időkeret: Azonnal az expozíció után
|
A reklámban bemutatott e-cigaretta használati szándékát mérő egyetlen tétel, a dohányzásos cigarettákhoz képest, közvetlenül a kitettség után értékelve (a kitettség körülbelül 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0 (Sokkal kevésbé valószínű) és 10 (Sokkal valószínűbb) között mozognak.
|
Azonnal az expozíció után
|
|
Az e-cigaretta használatának szándékai más e-cigarettákhoz képest
Időkeret: Azonnal az érintkezés után
|
Egyetlen tétel, amely az e-cigaretta reklámban való használat szándékát méri más e-cigaretta termékek használatához képest, az expozíció után azonnal értékelve (az expozíció körülbelül 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Sokkal kevésbé valószínű) 10-ig (Sokkal valószínűbb) terjednek.
|
Azonnal az érintkezés után
|
|
Hirdetési felhívás
Időkeret: Azonnal az expozíció után
|
Egy 3 tételből álló skála a nem dohányzók számára, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire találják vonzónak a látott hirdetést, amelyet az érintkezés után azonnal értékeltek (az érintkezés 12 másodpercig tartott), beleértve a hirdetés megtetszését, a hirdetésben bemutatott termék iránti kíváncsiságot és a hirdetésben bemutatott termék használatára való hajlandóságot.
A válaszlehetőségek 0-tól (Nagyon nem tetszik) 10-ig (Nagyon tetszik) terjednek a hirdetés megtetszéséhez, valamint 0-tól (Egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (Teljesen egyetértek) a másik két tétel esetében.
A három tétel átlagpontszámát számították ki (0-10).
Egy 4 tételből álló skála a cigarettázók számára, amely magában foglalja ugyanezt a 3 tételből álló skálát és egy további, önálló tételt, amely azt méri, hogy mennyire értenek egyet azzal, hogy a hirdetés arra ösztönzi őket, hogy teljesen átálljanak a hirdetésben bemutatott e-cigarettára.
A válaszlehetőségek 0-tól (Egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (Teljesen egyetértek) terjednek.
A négy tétel átlagpontszámát számították ki (0-10).
|
Azonnal az expozíció után
|
|
Az e-cigaretta használatának érzékelt abszolút káros hatása
Időkeret: Azonnal az érintkezés után
|
Egyetlen elem, amely a résztvevők egészségügyi problémákkal való szembesülésének észlelését méri az e-cigarettával kapcsolatban, amelyet a reklámban mutattak be, azonnal az expozíció után értékelve (az expozíció 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Rendkívül valószínűtlen) 10-ig (Rendkívül valószínű) terjednek.
|
Azonnal az érintkezés után
|
|
Az E-cigaretta használatának érzékelt abszolút addiktivitása
Időkeret: Azonnal az érintkezés után
|
Egyetlen tétel, amely a résztvevők észlelését méri az e-cigarettától való függőség kialakulásával kapcsolatban, amelyet a reklámban mutattak be, azonnal az expozíció után értékelve (az expozíció 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Rendkívül valószínűtlen) 10-ig (Rendkívül valószínű) terjednek.
|
Azonnal az érintkezés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az e-cigaretta érzéki vonzereje
Időkeret: Azonnal az érintkezés után
|
Feltáró eredményváltozó: Négy, a reklámban bemutatott e-cigaretta érzékszervi vonzerejével kapcsolatos egyetértést mérő tétel, amelyeket közvetlenül a kitettség után értékeltek (a kitettség 12 másodpercig tartott): az e-cigaretta íze 1) éles lenne, 2) édes lenne, 3) gyümölcsös lenne, 4) dohányíze lenne.
A válaszlehetőségek 0-tól (Egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (Teljesen egyetértek) terjednek.
A négy tétel átlagos pontszámát számították ki (0-10).
A magasabb értékek az e-cigaretták erősebb érzékszervi vonzerejét jelzik.
|
Azonnal az érintkezés után
|
|
A dohányzás alternatívájaként használt e-cigaretta pozitív várakozása
Időkeret: Azonnal az expozíció után
|
Exploratórikus eredményváltozó: Egyetlen tétel, amely a pozitív elvárással (Szerintem élvezhetném, élvezetet tapasztalhatnék vagy jól érezném magam ennek az e-cigaretta/vape terméknek a használatától) való egyetértést méri az ad-ban bemutatott e-cigaretta használatával kapcsolatban, az expozíció után azonnal felmérve (az expozíció 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (Teljesen egyetértek) terjednek.
|
Azonnal az expozíció után
|
|
A dohányzás negatív elvárása az e-cigarettával
Időkeret: Azonnal az expozíció után
|
Exploratív eredményváltozó: Egyetlen kérdés, amely a negatív várakozásokkal (Azt gondolom, hogy rosszul, betegen vagy kellemetlenül érezném magam, ha használnám ezt az e-cigarettát/vape terméket) való egyetértést méri a hirdetésben bemutatott e-cigaretta használatával kapcsolatban, az expozíció után azonnal felmérve (az expozíció 12 másodpercig tartott).
A válaszlehetőségek 0-tól (Egyáltalán nem értek egyet) 10-ig (Teljes mértékben egyetértek) tartanak.
|
Azonnal az expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2024002290
- R00CA242589 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .