- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704295
Effektiv e-cigaret reklamefunktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Kontrolannonce med mørkegrå produkt med navn på tobakssmag
- Adfærdsmæssigt: Mørkegrå produkt med jordbærsmagsnavn
- Adfærdsmæssigt: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn
- Adfærdsmæssigt: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn og billede
- Adfærdsmæssigt: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmag
- Adfærdsmæssigt: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsfunktioner og valgkrav
Detaljeret beskrivelse
FDA overvejer markedsføringsplanerne for nye e-cigaretprodukter til godkendelse af tobaksprodukter før markedet. Smagsrelaterede reklamefunktioner kan lokke unge voksne, der ikke bruger tobaksprodukter, til at bruge produkterne, men kan også generere fuldstændige produktskifteinteresser blandt unge voksne, der ryger cigaretter. Denne undersøgelse testede virkningerne af adskillige højeffektive e-cigaretreklamefunktioner relateret til smag for at informere FDA's politikudformning og folkesundhedsforebyggende budskaber.
Indstilling: Forsøget vil være et eksperiment leveret gennem et online selvadministreret spørgeskema bestående af en session over 20 minutter.
Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret fra forskningsfirmaet Qualtrics fra dets forskningspaneler.
Informeret samtykke: Deltagerne giver online samtykke, inden de deltager i undersøgelsen.
Randomisering: Efter at have givet informeret samtykke og besvaret spørgsmål før eksponering, vil vi bruge Qualtrics programmering til at randomisere deltagere til en af de seks prøvebetingelser. Randomiseringen vil bruge mindste fyld til tildelingen af betingelser, hvor hvis antallet af betingelser var ens, ville undersøgelsen tildele betingelsen sekventielt.
Vurdering: Deltagerne vil deltage i en session (estimeret til ca. 20 minutter): Deltagerne vil besvare spørgsmål, der vurderer tobaksbrugsstatus, intentioner og forsøg på at holde op med cigaretrygning (kun spurgte unge voksne, der ryger cigaretter), e-cigaretbrug og anden tobak brug af produktet. De vil derefter se én e-cigaret-reklame i mindst 12 sekunder og rapportere øjeblikkelige resultater, herunder opfattelser og adfærdsmæssige hensigter relateret til det e-cigaretprodukt, de ser i annoncen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tre grupper af unge voksne forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den første gruppe er dem, der er eksklusive cigaretrygere (n=1000), defineret som dem, der har røget mindst 100 cigaretter i deres liv og har røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage, men ikke har brugt e-cigaretter i seneste 30 dage. Den anden gruppe er dem, der er dobbeltbrugere af cigaretter og e-cigaretter (n=1000). De i denne gruppe har røget mere end 100 cigaretter i deres liv og har røget en cigaret og også brugt en e-cigaret inden for de seneste 30 dage. Den tredje gruppe er dem, der er ikke-tobaksbrugere (n=1000), defineret som dem, der aldrig har brugt nogen tobaksvarer før eller aldrig "regelmæssigt" har brugt tobaksvarer før og i øjeblikket ikke bruger nogen tobaksvarer (tidligere 30 dage).
Ekskluderingskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Enkeltpersoner vil blive yderligere udelukket, hvis de ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolannonce: Mørkegrå produkt med navn på tobakssmag
|
E-cigaretannoncen med et mørkegrå produkt med tobakssmagsnavn
|
|
Eksperimentel: Mørkegrå produkt med jordbærsmagsnavn
|
E-cigaretannoncen med et mørkegrå produkt med et jordbærsmagsnavn
|
|
Eksperimentel: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn
|
E-cigaretannoncen med et farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn
|
|
Eksperimentel: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn og jordbærbillede
|
E-cigaretannoncen med farverigt (jordbærfarve) produkt med jordbærsmagsnavn og jordbærbillede
|
|
Eksperimentel: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmag
Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn + jordbærbillede + jordbærsmagsensationsbeskrivelse
|
E-cigaretannoncen med farverigt (jordbærfarve) produkt med jordbærsmagsnavn, jordbærbillede og jordbærsmagsensationsbeskrivelse
|
|
Eksperimentel: Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsfunktioner og valgkrav
Farverigt (jordbærfarvet) produkt med jordbærsmagsnavn + jordbærbillede + jordbærsmagsensationsbeskrivelse + krav om smagsvalg
|
E-cigaretannoncen med farverigt (jordbærfarve) produkt med jordbærsmagsnavn, jordbærbillede, jordbærsmagsensationsbeskrivelse og krav om smagsvalg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner om at bruge e-cigaretten
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt element, der måler intentionerne for at bruge e-cigaretten vist i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog cirka 12 sekunder).
Svarmulighederne er fra 0 (Ekstremt usandsynligt) til 10 (Ekstremt sandsynligt).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Intentioner om at skifte helt over til e-cigaretten
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt spørgsmål, der måler deltagernes intentioner om helt at skifte til den e-cigaret, der vises i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponeringen (eksponeringen tog cirka 12 sekunder).
Svarmulighederne er fra 0 (Ekstremt usandsynligt) til 10 (Ekstremt sandsynligt).
Dette spørgsmål stilles kun blandt dem, der ryger cigaretter.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner om at bruge e-cigaret sammenlignet med cigaretter
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt spørgsmål, der måler intentionerne om at bruge e-cigaretten vist i annoncen i forhold til at ryge cigaretter, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen varede cirka 12 sekunder).
Svarmulighederne er fra 0 (Meget mindre sandsynligt) til 10 (Meget mere sandsynligt).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Intentioner om at bruge e-cigaretten sammenlignet med andre e-cigaretter
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt element, der måler intentionerne om at bruge den e-cigaret, der vises i annoncen, sammenlignet med at bruge andre e-cigaretprodukter, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog cirka 12 sekunder).
Svarmulighederne går fra 0 (Meget mindre sandsynligt) til 10 (Meget mere sandsynligt).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Ankenævn
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
En 3-punkts skala for dem, der ikke bruger tobak, der måler i hvilken grad deltagerne opfatter den reklame, de så, som tiltalende, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog 12 sekunder), herunder at kunne lide reklamen, være nysgerrig på det produkt, der vistes i reklamen, og interesse i at bruge det produkt, der vistes i reklamen.
Svarmulighederne er fra 0 (Kan slet ikke lide) til 10 (Kan meget godt lide) for at kunne lide reklamen og 0 (Meget uenig) til 10 (Meget enig) for de to andre punkter.
Gennemsnitsscore for de tre punkter blev beregnet (0-10).
En 4-punkts skala for dem, der ryger cigaretter, inklusive den samme 3-punkts skala og et yderligere enkelt punkt, der måler enigheden om, hvorvidt reklamen får dem til at ønske at skifte helt over til den e-cigaret, der vistes i reklamen.
Svarmulighederne er fra 0 (Meget uenig) til 10 (Meget enig).
Gennemsnitsscore for de fire punkter blev beregnet (0-10).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Opfattet absolut skade ved brug af e-cigaret
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt element, der måler deltagernes opfattelse af at have helbredsproblemer ved brug af den e-cigaret, der vises i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog 12 sekunder).
Svarmulighederne går fra 0 (Yderst usandsynligt) til 10 (Yderst sandsynligt).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Opfattet absolut afhængighedsskabende effekt af at bruge e-cigaretten
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Et enkelt spørgsmål, der måler deltagernes opfattelse af risikoen for at blive afhængig af at bruge e-cigaretten vist i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponeringen (eksponeringen tog 12 sekunder).
Svarmulighederne går fra 0 (Ekstremt usandsynligt) til 10 (Ekstremt sandsynligt).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk appellerende ved e-cigaretten
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Udforskende resultat: Fire spørgsmål, der måler enigheden med den sensoriske appel af den e-cigaret, der vises i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog 12 sekunder): smagen af e-cigaretten ville: 1) være hård, 2) være sød, 3) være frugtagtig og 4) have en tobakssmag.
Svarmulighederne er fra 0 (Meget uenig) til 10 (Meget enig).
Gennemsnitsscore for de fire spørgsmål blev beregnet (0-10).
Højere værdier indikerer en stærkere sensorisk appel af e-cigaretter.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Positiv forventning til brugen af e-cigaretten
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Eksplorativt resultat: Et enkelt spørgsmål, der måler enigheden med den positive forventning (Jeg tror, jeg kunne nyde, opleve glæde eller føle mig godt tilpas ved at bruge denne e-cigaret/vape-produkt) ved brug af den e-cigaret, der vises i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog 12 sekunder).
Svarmulighederne er fra 0 (Meget uenig) til 10 (Meget enig).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Negativ forventning til brug af e-cigaretten
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Udforskende resultat: Et enkelt spørgsmål, der måler enighed med den negative forventning (Jeg tror, jeg kan få det dårligt, blive syg eller flov over at bruge denne e-cigaret/vape-produkt) ved brug af e-cigaretten vist i annoncen, vurderet umiddelbart efter eksponering (eksponeringen tog 12 sekunder).
Svarmulighederne er fra 0 (Meget uenig) til 10 (Meget enig).
|
Umiddelbart efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024002290
- R00CA242589 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaping adfærd
-
University of British ColumbiaUniversité de Sherbrooke; University of Alberta; McMaster University; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVaping | Små luftvejssygdomme | Vaping teenagere | Vaping-relateret lidelse | Vaping adfærdCanada
-
University of Ontario Institute of TechnologyThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Waterloo og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSunde frivillige | Vaping teenagereForenede Stater
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSunde frivillige | Vaping teenagereForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeImplementering af et mHealth Vaping Cessation-program for unge og unge (AYA) i onkologiske klinikkerVaping | Vaping OphørForenede Stater
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food...Afsluttet