脳損傷後の認知障害の治療におけるイチョウの葉落とし薬とフペルジンa注射と正中神経電気刺激の併用の研究
2026年8月13日 更新者：Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
この研究では、認知障害患者におけるイチョウ葉点滴薬、フペルジンA注射、および正中神経電気刺激の初期治療効果を調査する単一施設臨床試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
具体的な実験研究方法は、認知障害のある患者を対象に、イチョウ葉点滴丸薬、フペルジンA注射、正中神経電気刺激の治療を通じて、神経保護と認知機能の効果を観察する、無作為化、対照化された単一施設の探索的臨床研究であった。改善。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong Wang
- 電話番号：18007076858
- メール：2623693068@qq.com
研究場所
-
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Jiangxi
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Ganzhou、Jiangxi、中国、8112320
- 募集
- The Ganzhou City People's Hospital
-
コンタクト：
- Dong Wang
- 電話番号：18007076858
- メール：2623693068@qq.com
-
主任研究者：
- Dong Wang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳以上であること
脳損傷による残存認知障害
- 今回以外に脳関連疾患の既往歴なし
除外基準:
患者は重篤な基礎疾患と不安定なバイタルサインを抱えていた
- 意識障害を合併しており、認知機能評価に協力できない ③薬物アレルギーまたは薬物使用禁忌がある ④正中神経電気刺激の禁忌がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正中神経電気刺激群
最適な正中神経電気刺激治療を施しました
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正中神経電気刺激療法は、手首関節の手掌表面の手根シワの上2cmの正中神経点に電極を設置する電気刺激療法です。
一般に、右正中神経は電気刺激に使用されます。
電気刺激は、脳内のニューロンを刺激し、ニューロン間の情報伝達を改善することにより、認知機能を改善します。
電流が脳を刺激すると、ニューロンの活動レベルが上昇し、ニューロン間の信号伝達が促進されます。
その作用機序には、神経伝達物質アセチルコリンの調節が含まれており、それによって認知機能が向上します。
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実験的：フペルジンA注射＋正中神経電気刺激群
ヒューペルジン A 注射は、電気刺激の治療効果を向上させるために、正中神経の電気刺激の前に投与できます。 ヒューペルジンA注射液：筋肉注射、1ml、0.2mg １日１回、治療期間は７日間であった。 |
筋肉内
正中神経電気刺激療法は、手首関節の手掌表面の手根シワの上2cmの正中神経点に電極を設置する電気刺激療法です。
一般に、右正中神経は電気刺激に使用されます。
電気刺激は、脳内のニューロンを刺激し、ニューロン間の情報伝達を改善することにより、認知機能を改善します。
電流が脳を刺激すると、ニューロンの活動レベルが上昇し、ニューロン間の信号伝達が促進されます。
その作用機序には、神経伝達物質アセチルコリンの調節が含まれており、それによって認知機能が向上します。
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実験的：フペルジンA注射+正中神経電気刺激+イチョウ葉滴丸剤群
ヒューペルジン A 注射は、電気刺激の治療効果を向上させるために、正中神経の電気刺激の前に投与できます。 電気刺激治療終了後は、治療効果を維持するためにイチョウ葉落とし丸を長期投与した。 ヒューペルジンA注射液：筋肉注射、1ml、0.2mg １日１回、治療期間は７日間であった。 イチョウの葉落とし丸薬: 経口、各錠剤の重量は 63 mg、1 回 5 錠、1 日 3 回、治療期間は 3 か月です。 |
筋肉内
正中神経電気刺激療法は、手首関節の手掌表面の手根シワの上2cmの正中神経点に電極を設置する電気刺激療法です。
一般に、右正中神経は電気刺激に使用されます。
電気刺激は、脳内のニューロンを刺激し、ニューロン間の情報伝達を改善することにより、認知機能を改善します。
電流が脳を刺激すると、ニューロンの活動レベルが上昇し、ニューロン間の信号伝達が促進されます。
その作用機序には、神経伝達物質アセチルコリンの調節が含まれており、それによって認知機能が向上します。
オーラル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
時間枠：baseline，Day10，Day90
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Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
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baseline，Day10，Day90
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
時間枠：baseline，Day10，Day90
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
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baseline，Day10，Day90
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to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
時間枠：baseline，Day10，Day90
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Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
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baseline，Day10，Day90
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to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
時間枠：baseline，Day10，Day90
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Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
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baseline，Day10，Day90
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to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
時間枠：baseline，Day10，Day90
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56.
Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
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baseline，Day10，Day90
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TY-ZKY2023-102-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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