Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av Ginkgo Leaf Dropping Pills och Huperzine en injektion kombinerat med median nervelektrisk stimulering vid behandling av kognitiv funktionsnedsättning efter hjärnskada

13 augusti 2026 uppdaterad av: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Denna studie kommer att genomföra en klinisk prövning med ett centrum för att utforska den initiala terapeutiska effekten av ginkgo biloba-piller, huperzin A-injektion och elektrisk stimulering av mediannerven hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika experimentella forskningsmetoder var randomiserade, kontrollerade, singelcenter, explorativa kliniska studier, genom behandling av ginkgo biloba dropppiller, huperzin A-injektion och elektrisk stimulering av mediannerven hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning, för att observera effekterna av deras neuroskydd och kognitiva funktion förbättring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 8112320
        • Rekrytering
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dong Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 18 år

    • Kvarstående kognitiv försämring på grund av hjärnskada

      • Ingen tidigare historia av hjärnrelaterade sjukdomar förutom denna

Uteslutningskriterier:

  • Patienten hade en allvarlig underliggande sjukdom och instabila vitala tecken

    • Patienten var komplicerad med medvetandestörning och kunde inte samarbeta med kognitiv funktionsbedömning ③ Allergisk mot läkemedel eller kontraindikationer vid läkemedelsanvändning ④ Det finns kontraindikationer för elektrisk stimulering av mediannerven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Median nerv elektrisk stimuleringsgrupp
Den optimala elektriska stimuleringsbehandlingen för mediannerven gavs
Övrig: Behandling för elektrisk stimulering av mediannerven
Elektrisk stimulering av medianusnerven är en elektrisk stimuleringsterapi där elektroden placeras vid medianusnervens punkt 2 cm ovanför karpalrynkorna på handledsledens palmaryta. I allmänhet används höger mediannerv för elektrisk stimulering. Elektrisk stimulering förbättrar kognitiv funktion genom att stimulera neuroner i hjärnan och förbättra informationsöverföringen mellan neuroner. När elektrisk ström stimulerar hjärnan kan den öka aktivitetsnivån hos neuroner och främja signalöverföringen mellan neuroner. Dess verkningsmekanism inkluderar regleringen av signalsubstansen acetylkolin, vilket förbättrar den kognitiva funktionen.
Experimentell: Huperzine A injektion + median nerv elektrisk stimuleringsgrupp

Huperzine A-injektion kan administreras före elektrisk stimulering av mediannerven för att förbättra den terapeutiska effekten av elektrisk stimulering.

Huperzine A-injektion: intramuskulär injektion, 1 ml, 0,2 mg en gång om dagen var behandlingsförloppet 7 dagar.
Läkemedel: Huperzine A injektion
intramuskulär
Övrig: Behandling för elektrisk stimulering av mediannerven
Elektrisk stimulering av medianusnerven är en elektrisk stimuleringsterapi där elektroden placeras vid medianusnervens punkt 2 cm ovanför karpalrynkorna på handledsledens palmaryta. I allmänhet används höger mediannerv för elektrisk stimulering. Elektrisk stimulering förbättrar kognitiv funktion genom att stimulera neuroner i hjärnan och förbättra informationsöverföringen mellan neuroner. När elektrisk ström stimulerar hjärnan kan den öka aktivitetsnivån hos neuroner och främja signalöverföringen mellan neuroner. Dess verkningsmekanism inkluderar regleringen av signalsubstansen acetylkolin, vilket förbättrar den kognitiva funktionen.
Experimentell: Huperzine A-injektion + elektrisk stimulering av mediannerven + Ginkgo-blad droppande piller grupp

Huperzine A-injektion kan administreras före elektrisk stimulering av mediannerven för att förbättra den terapeutiska effekten av elektrisk stimulering. Efter avslutad elektrisk stimuleringsbehandling gavs ginkgo biloba dropppiller som långtidsadministrering för att bibehålla den terapeutiska effekten.

Huperzine A-injektion: intramuskulär injektion, 1 ml, 0,2 mg en gång om dagen var behandlingsförloppet 7 dagar.

Ginkgo leaf dropping piller: Oralt, varje piller väger 63mg, 5 piller/gång, 3 gånger/dag, behandlingsförloppet är 3 månader.
Läkemedel: Huperzine A injektion
intramuskulär
Övrig: Behandling för elektrisk stimulering av mediannerven
Elektrisk stimulering av medianusnerven är en elektrisk stimuleringsterapi där elektroden placeras vid medianusnervens punkt 2 cm ovanför karpalrynkorna på handledsledens palmaryta. I allmänhet används höger mediannerv för elektrisk stimulering. Elektrisk stimulering förbättrar kognitiv funktion genom att stimulera neuroner i hjärnan och förbättra informationsöverföringen mellan neuroner. När elektrisk ström stimulerar hjärnan kan den öka aktivitetsnivån hos neuroner och främja signalöverföringen mellan neuroner. Dess verkningsmekanism inkluderar regleringen av signalsubstansen acetylkolin, vilket förbättrar den kognitiva funktionen.
Läkemedel: Ginkgo leaf tappar piller
oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsram: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsram: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Tidsram: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Tidsram: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Tidsram: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Samarbetspartners

Ganzhou City People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TY-ZKY2023-102-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera