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El estudio de las pastillas que dejan caer las hojas de ginkgo y la inyección de huperzina combinadas con estimulación eléctrica del nervio mediano en el tratamiento del deterioro cognitivo después de una lesión cerebral

13 de agosto de 2026 actualizado por: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Este estudio llevará a cabo un ensayo clínico en un solo centro para explorar el efecto terapéutico inicial de las pastillas de ginkgo biloba, la inyección de huperzina A y la estimulación eléctrica del nervio mediano en pacientes con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los métodos de investigación experimentales específicos fueron un estudio clínico exploratorio, aleatorizado, controlado, unicéntrico, mediante el tratamiento con pastillas de ginkgo biloba, inyección de huperzina A y estimulación eléctrica del nervio mediano en pacientes con deterioro cognitivo, para observar los efectos de su neuroprotección y función cognitiva. mejora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dong Wang
  • Número de teléfono: 18007076858
  • Correo electrónico: 2623693068@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 8112320
        • Reclutamiento
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dong Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años

    • Deterioro cognitivo residual debido a una lesión cerebral

      • Sin antecedentes de enfermedades relacionadas con el cerebro excepto ésta

Criterios de exclusión:

  • El paciente tenía una enfermedad subyacente grave y signos vitales inestables.

    • El paciente se complicó con un trastorno de la conciencia y no pudo cooperar con la evaluación de la función cognitiva ③ Alérgico a las drogas o contraindicaciones en el uso de drogas ④ Hay contraindicaciones para la estimulación eléctrica del nervio mediano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estimulación eléctrica del nervio mediano.
Se administró el tratamiento óptimo de estimulación eléctrica del nervio mediano.
Otro: Tratamiento de estimulación eléctrica del nervio mediano.
La estimulación eléctrica del nervio mediano es una terapia de estimulación eléctrica en la que el electrodo se coloca en el punto del nervio mediano, 2 cm por encima de las arrugas del carpo en la superficie palmar de la articulación de la muñeca. Generalmente, se utiliza el nervio mediano derecho para la estimulación eléctrica. La estimulación eléctrica mejora la función cognitiva al estimular las neuronas del cerebro y mejorar la transmisión de información entre neuronas. Cuando la corriente eléctrica estimula el cerebro, puede aumentar el nivel de actividad de las neuronas y promover la transmisión de señales entre neuronas. Su mecanismo de acción incluye la regulación del neurotransmisor acetilcolina, mejorando así la función cognitiva.
Experimental: Grupo de inyección de huperzina A + estimulación eléctrica del nervio mediano

La inyección de huperzina A se puede administrar antes de la estimulación eléctrica del nervio mediano para mejorar el efecto terapéutico de la estimulación eléctrica.

Inyección de huperzina A: inyección intramuscular, 1 ml, 0,2 mg una vez al día, el curso del tratamiento fue de 7 días.
Droga: Inyección de huperzina A
intramuscular
Otro: Tratamiento de estimulación eléctrica del nervio mediano.
La estimulación eléctrica del nervio mediano es una terapia de estimulación eléctrica en la que el electrodo se coloca en el punto del nervio mediano, 2 cm por encima de las arrugas del carpo en la superficie palmar de la articulación de la muñeca. Generalmente, se utiliza el nervio mediano derecho para la estimulación eléctrica. La estimulación eléctrica mejora la función cognitiva al estimular las neuronas del cerebro y mejorar la transmisión de información entre neuronas. Cuando la corriente eléctrica estimula el cerebro, puede aumentar el nivel de actividad de las neuronas y promover la transmisión de señales entre neuronas. Su mecanismo de acción incluye la regulación del neurotransmisor acetilcolina, mejorando así la función cognitiva.
Experimental: Inyección de huperzina A + estimulación eléctrica del nervio mediano + grupo de pastillas que caen las hojas de Ginkgo

La inyección de huperzina A se puede administrar antes de la estimulación eléctrica del nervio mediano para mejorar el efecto terapéutico de la estimulación eléctrica. Una vez finalizado el tratamiento de estimulación eléctrica, se administraron pastillas de ginkgo biloba en forma prolongada para mantener el efecto terapéutico.

Inyección de huperzina A: inyección intramuscular, 1 ml, 0,2 mg una vez al día, el curso del tratamiento fue de 7 días.

Pastillas para dejar caer hojas de ginkgo: Oral, cada pastilla pesa 63 mg, 5 pastillas por hora, 3 veces al día, el curso de tratamiento es de 3 meses.
Droga: Inyección de huperzina A
intramuscular
Otro: Tratamiento de estimulación eléctrica del nervio mediano.
La estimulación eléctrica del nervio mediano es una terapia de estimulación eléctrica en la que el electrodo se coloca en el punto del nervio mediano, 2 cm por encima de las arrugas del carpo en la superficie palmar de la articulación de la muñeca. Generalmente, se utiliza el nervio mediano derecho para la estimulación eléctrica. La estimulación eléctrica mejora la función cognitiva al estimular las neuronas del cerebro y mejorar la transmisión de información entre neuronas. Cuando la corriente eléctrica estimula el cerebro, puede aumentar el nivel de actividad de las neuronas y promover la transmisión de señales entre neuronas. Su mecanismo de acción incluye la regulación del neurotransmisor acetilcolina, mejorando así la función cognitiva.
Droga: Pastilla para dejar caer hojas de ginkgo
oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Periodo de tiempo: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Periodo de tiempo: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Periodo de tiempo: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Periodo de tiempo: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Periodo de tiempo: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Colaboradores

Ganzhou City People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TY-ZKY2023-102-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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