Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van Ginkgo Leaf Dropping Pillen en Huperzine een injectie gecombineerd met elektrische zenuwstimulatie bij de behandeling van cognitieve stoornissen na hersenletsel

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Deze studie zal een klinisch onderzoek in één centrum uitvoeren om het initiële therapeutische effect van ginkgo biloba-druppelpillen, huperzine A-injectie en elektrische stimulatie van de middenzenuw bij patiënten met cognitieve stoornissen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke experimentele onderzoeksmethoden waren een gerandomiseerde, gecontroleerde, verkennende klinische studie in één centrum, door de behandeling van ginkgo biloba-druppelpillen, huperzine A-injectie en elektrische stimulatie van de middenzenuw bij patiënten met cognitieve stoornissen, om de effecten van hun neuroprotectie en cognitieve functie te observeren. verbetering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 8112320
        • Werving
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar

    • Resterende cognitieve stoornissen als gevolg van hersenletsel

      • Geen voorgeschiedenis van hersengerelateerde ziekten behalve deze

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt had een ernstige onderliggende ziekte en onstabiele vitale functies

    • De patiënt had een bewustzijnsstoornis en kon niet meewerken aan de beoordeling van de cognitieve functies. ③ Allergisch voor medicijnen of contra-indicaties bij drugsgebruik. ④ Er zijn contra-indicaties voor elektrische stimulatie van de middenzenuw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische stimulatiegroep voor de middenzenuw
Er werd een optimale behandeling met elektrische stimulatie van de medianuszenuw gegeven
Ander: Behandeling van elektrische stimulatie van de middenzenuw
Elektrische stimulatie van de middenzenuw is een elektrische stimulatietherapie waarbij de elektrode wordt geplaatst op het middenzenuwpunt, 2 cm boven de carpale rimpels op het palmaire oppervlak van het polsgewricht. Over het algemeen wordt de rechter medianuszenuw gebruikt voor elektrische stimulatie. Elektrische stimulatie verbetert de cognitieve functie door neuronen in de hersenen te stimuleren en de informatieoverdracht tussen neuronen te verbeteren. Wanneer elektrische stroom de hersenen stimuleert, kan dit het activiteitsniveau van neuronen verhogen en de signaaloverdracht tussen neuronen bevorderen. Het werkingsmechanisme omvat de regulatie van de neurotransmitter acetylcholine, waardoor de cognitieve functie wordt verbeterd.
Experimenteel: Huperzine A-injectie + elektrische stimulatiegroep van de middenzenuw

Huperzine A-injectie kan vóór de elektrische stimulatie van de medianuszenuw worden toegediend om het therapeutische effect van elektrische stimulatie te verbeteren.

Huperzine A-injectie: intramusculaire injectie, 1 ml, 0,2 mg eenmaal per dag was de behandelingsduur 7 dagen.
Geneesmiddel: Huperzine A-injectie
intramusculair
Ander: Behandeling van elektrische stimulatie van de middenzenuw
Elektrische stimulatie van de middenzenuw is een elektrische stimulatietherapie waarbij de elektrode wordt geplaatst op het middenzenuwpunt, 2 cm boven de carpale rimpels op het palmaire oppervlak van het polsgewricht. Over het algemeen wordt de rechter medianuszenuw gebruikt voor elektrische stimulatie. Elektrische stimulatie verbetert de cognitieve functie door neuronen in de hersenen te stimuleren en de informatieoverdracht tussen neuronen te verbeteren. Wanneer elektrische stroom de hersenen stimuleert, kan dit het activiteitsniveau van neuronen verhogen en de signaaloverdracht tussen neuronen bevorderen. Het werkingsmechanisme omvat de regulatie van de neurotransmitter acetylcholine, waardoor de cognitieve functie wordt verbeterd.
Experimenteel: Huperzine A-injectie + elektrische stimulatie van de middenzenuw + Ginkgo-pilgroep met bladdruppels

Huperzine A-injectie kan vóór de elektrische stimulatie van de medianuszenuw worden toegediend om het therapeutische effect van elektrische stimulatie te verbeteren. Na het einde van de elektrische stimulatiebehandeling werden ginkgo biloba-druppelpillen gegeven als langdurige toediening om het therapeutische effect te behouden.

Huperzine A-injectie: intramusculaire injectie, 1 ml, 0,2 mg eenmaal per dag was de behandelingsduur 7 dagen.

Ginkgo-bladdruppelpillen: Oraal, elke pil weegt 63 mg, 5 pillen/tijd, 3 keer/dag, de behandelingsduur is 3 maanden.
Geneesmiddel: Huperzine A-injectie
intramusculair
Ander: Behandeling van elektrische stimulatie van de middenzenuw
Elektrische stimulatie van de middenzenuw is een elektrische stimulatietherapie waarbij de elektrode wordt geplaatst op het middenzenuwpunt, 2 cm boven de carpale rimpels op het palmaire oppervlak van het polsgewricht. Over het algemeen wordt de rechter medianuszenuw gebruikt voor elektrische stimulatie. Elektrische stimulatie verbetert de cognitieve functie door neuronen in de hersenen te stimuleren en de informatieoverdracht tussen neuronen te verbeteren. Wanneer elektrische stroom de hersenen stimuleert, kan dit het activiteitsniveau van neuronen verhogen en de signaaloverdracht tussen neuronen bevorderen. Het werkingsmechanisme omvat de regulatie van de neurotransmitter acetylcholine, waardoor de cognitieve functie wordt verbeterd.
Geneesmiddel: Ginkgo bladdruppelpil
mondeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tijdsspanne: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Tijdsspanne: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Tijdsspanne: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Tijdsspanne: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Medewerkers

Ganzhou City People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TY-ZKY2023-102-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren