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L'étude des pilules anti-feuilles de ginkgo et de l'huperzine, une injection combinée à la stimulation électrique du nerf médian dans le traitement des déficiences cognitives après une lésion cérébrale

13 août 2026 mis à jour par: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Cette étude mènera un essai clinique monocentrique pour explorer l'effet thérapeutique initial des pilules de ginkgo biloba, de l'injection d'huperzine A et de la stimulation électrique du nerf médian chez les patients présentant des troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des méthodes de recherche expérimentales spécifiques ont été une étude clinique exploratoire randomisée, contrôlée, monocentrique, par le traitement de pilules de ginkgo biloba, d'injection d'huperzine A et de stimulation électrique du nerf médian chez des patients présentant une déficience cognitive, pour observer les effets de leur neuroprotection et de leur fonction cognitive. amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chine, 8112320
        • Recrutement
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dong Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir plus de 18 ans

    • Déficience cognitive résiduelle due à une lésion cérébrale

      • Aucun antécédent de maladie cérébrale sauf celui-ci

Critères d'exclusion :

  • Le patient présentait une maladie sous-jacente grave et des signes vitaux instables.

    • Le patient souffrait de troubles de la conscience et ne pouvait pas coopérer à l'évaluation de la fonction cognitive ③ Allergie aux médicaments ou contre-indications à la consommation de drogues ④ Il existe des contre-indications à la stimulation électrique du nerf médian

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation électrique du nerf médian
Le traitement optimal de stimulation électrique du nerf médian a été administré
Autre: Traitement par stimulation électrique du nerf médian
La stimulation électrique du nerf médian est une thérapie de stimulation électrique dans laquelle l'électrode est placée au point du nerf médian, à 2 cm au-dessus des rides carpiennes sur la surface palmaire de l'articulation du poignet. Généralement, le nerf médian droit est utilisé pour la stimulation électrique. La stimulation électrique améliore la fonction cognitive en stimulant les neurones du cerveau et en améliorant la transmission de l'information entre les neurones. Lorsque le courant électrique stimule le cerveau, il peut augmenter le niveau d’activité des neurones et favoriser la transmission du signal entre neurones. Son mécanisme d'action comprend la régulation du neurotransmetteur acétylcholine, améliorant ainsi la fonction cognitive.
Expérimental: Groupe injection d'huperzine A + stimulation électrique du nerf médian

L'injection d'huperzine A peut être administrée avant la stimulation électrique du nerf médian pour améliorer l'effet thérapeutique de la stimulation électrique.

Huperzine A injectable : injection intramusculaire, 1 ml, 0,2 mg une fois par jour, la durée du traitement était de 7 jours.
Médicament: Huperzine A injectable
intramusculaire
Autre: Traitement par stimulation électrique du nerf médian
La stimulation électrique du nerf médian est une thérapie de stimulation électrique dans laquelle l'électrode est placée au point du nerf médian, à 2 cm au-dessus des rides carpiennes sur la surface palmaire de l'articulation du poignet. Généralement, le nerf médian droit est utilisé pour la stimulation électrique. La stimulation électrique améliore la fonction cognitive en stimulant les neurones du cerveau et en améliorant la transmission de l'information entre les neurones. Lorsque le courant électrique stimule le cerveau, il peut augmenter le niveau d’activité des neurones et favoriser la transmission du signal entre neurones. Son mécanisme d'action comprend la régulation du neurotransmetteur acétylcholine, améliorant ainsi la fonction cognitive.
Expérimental: Injection d'huperzine A + stimulation électrique du nerf médian + groupe de pilules de chute de feuilles de Ginkgo

L'injection d'huperzine A peut être administrée avant la stimulation électrique du nerf médian pour améliorer l'effet thérapeutique de la stimulation électrique. Après la fin du traitement de stimulation électrique, des pilules de ginkgo biloba ont été administrées en administration à long terme pour maintenir l'effet thérapeutique.

Huperzine A injectable : injection intramusculaire, 1 ml, 0,2 mg une fois par jour, la durée du traitement était de 7 jours.

Pilules de chute de feuilles de Ginkgo : Orale, chaque pilule pèse 63 mg, 5 pilules/heure, 3 fois/jour, la durée du traitement est de 3 mois.
Médicament: Huperzine A injectable
intramusculaire
Autre: Traitement par stimulation électrique du nerf médian
La stimulation électrique du nerf médian est une thérapie de stimulation électrique dans laquelle l'électrode est placée au point du nerf médian, à 2 cm au-dessus des rides carpiennes sur la surface palmaire de l'articulation du poignet. Généralement, le nerf médian droit est utilisé pour la stimulation électrique. La stimulation électrique améliore la fonction cognitive en stimulant les neurones du cerveau et en améliorant la transmission de l'information entre les neurones. Lorsque le courant électrique stimule le cerveau, il peut augmenter le niveau d’activité des neurones et favoriser la transmission du signal entre neurones. Son mécanisme d'action comprend la régulation du neurotransmetteur acétylcholine, améliorant ainsi la fonction cognitive.
Médicament: Pilule de chute de feuilles de ginkgo
oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Délai: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Délai: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Délai: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Délai: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Délai: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Collaborateurs

Ganzhou City People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TY-ZKY2023-102-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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