Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pilulek na vypadávání listů ginkga a injekce huperzinu v kombinaci se střední nervovou elektrickou stimulací při léčbě kognitivních poruch po poranění mozku

13. srpna 2026 aktualizováno: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Tato studie provede jednocentrovou klinickou studii za účelem prozkoumání počátečního terapeutického účinku pilulek na vysazení ginkgo biloba, injekce huperzinu A a elektrické stimulace středního nervu u pacientů s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické experimentální výzkumné metody byly randomizované, kontrolované, jednocentrické, explorativní klinické studie, prostřednictvím léčby pilulkami na kapání ginkgo biloba, injekcí huperzinu A a elektrickou stimulací středního nervu u pacientů s kognitivní poruchou, aby se sledovaly účinky jejich neuroprotekce a kognitivní funkce. zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína, 8112320
        • Nábor
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let

    • Zbytková kognitivní porucha v důsledku poranění mozku

      • Žádná předchozí historie onemocnění souvisejících s mozkem kromě této

Kritéria vyloučení:

  • Pacient měl závažné základní onemocnění a nestabilní vitální funkce

    • Pacient byl komplikovaný poruchou vědomí a nemohl spolupracovat na hodnocení kognitivních funkcí ③ Alergický na léky nebo kontraindikace užívání drog ④ Existují kontraindikace elektrické stimulace středního nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina elektrické stimulace středního nervu
Byla poskytnuta optimální léčba elektrickou stimulací středního nervu
Jiný: Léčba elektrickou stimulací středního nervu
Elektrická stimulace středního nervu je elektrická stimulační terapie, při které je elektroda umístěna v bodě středního nervu 2 cm nad zápěstními vráskami na palmárním povrchu zápěstního kloubu. Obecně se pro elektrickou stimulaci používá pravý střední nerv. Elektrická stimulace zlepšuje kognitivní funkce tím, že stimuluje neurony v mozku a zlepšuje přenos informací mezi neurony. Když elektrický proud stimuluje mozek, může zvýšit úroveň aktivity neuronů a podpořit přenos signálu mezi neurony. Mechanismus jeho účinku zahrnuje regulaci neurotransmiteru acetylcholinu, čímž se zvyšuje kognitivní funkce.
Experimentální: Injekce huperzinu A + skupina elektrické stimulace středního nervu

Injekce huperzinu A může být podána před elektrickou stimulací středního nervu, aby se zlepšil terapeutický účinek elektrické stimulace.

Injekce huperzinu A: intramuskulární injekce, 1 ml, 0,2 mg jednou denně, průběh léčby byl 7 dní.
Lék: Injekce huperzinu A
intramuskulární
Jiný: Léčba elektrickou stimulací středního nervu
Elektrická stimulace středního nervu je elektrická stimulační terapie, při které je elektroda umístěna v bodě středního nervu 2 cm nad zápěstními vráskami na palmárním povrchu zápěstního kloubu. Obecně se pro elektrickou stimulaci používá pravý střední nerv. Elektrická stimulace zlepšuje kognitivní funkce tím, že stimuluje neurony v mozku a zlepšuje přenos informací mezi neurony. Když elektrický proud stimuluje mozek, může zvýšit úroveň aktivity neuronů a podpořit přenos signálu mezi neurony. Mechanismus jeho účinku zahrnuje regulaci neurotransmiteru acetylcholinu, čímž se zvyšuje kognitivní funkce.
Experimentální: Injekce huperzinu A + elektrická stimulace středního nervu + skupina pilulek na vypadávání listů Ginkgo

Injekce huperzinu A může být podána před elektrickou stimulací středního nervu, aby se zlepšil terapeutický účinek elektrické stimulace. Po ukončení elektrostimulační léčby byly k udržení terapeutického účinku dlouhodobě podávány kapky z ginkgo biloba.

Injekce huperzinu A: intramuskulární injekce, 1 ml, 0,2 mg jednou denně, průběh léčby byl 7 dní.

Pilulky na vypadávání listů ginkga: Perorální, každá pilulka váží 63 mg, 5 pilulek/čas, 3krát/den, průběh léčby je 3 měsíce.
Lék: Injekce huperzinu A
intramuskulární
Jiný: Léčba elektrickou stimulací středního nervu
Elektrická stimulace středního nervu je elektrická stimulační terapie, při které je elektroda umístěna v bodě středního nervu 2 cm nad zápěstními vráskami na palmárním povrchu zápěstního kloubu. Obecně se pro elektrickou stimulaci používá pravý střední nerv. Elektrická stimulace zlepšuje kognitivní funkce tím, že stimuluje neurony v mozku a zlepšuje přenos informací mezi neurony. Když elektrický proud stimuluje mozek, může zvýšit úroveň aktivity neuronů a podpořit přenos signálu mezi neurony. Mechanismus jeho účinku zahrnuje regulaci neurotransmiteru acetylcholinu, čímž se zvyšuje kognitivní funkce.
Lék: Pilulka na vypadávání listů ginkgo
ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Časové okno: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Časové okno: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Časové okno: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Časové okno: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Časové okno: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Spolupracovníci

Ganzhou City People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TY-ZKY2023-102-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit