Tutkimus ginkgo-lehtien pudotuspillereistä ja Huperzine-injektiosta yhdistettynä mediaanihermostimulaatioon aivovaurion jälkeisten kognitiivisten häiriöiden hoidossa
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Tässä tutkimuksessa tehdään yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ginkgo biloba -tiputtamista pillereitä, hupertsiini A -injektiota ja mediaanihermostimulaatiota potilailla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisiä kokeellisia tutkimusmenetelmiä oli satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen, kokeellinen kliininen tutkimus, jossa hoidettiin ginkgo biloba -tippua pillereitä, hupertsiini A -injektiota ja mediaanihermostimulaatiota kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hermosolujen suojauksen ja kognitiivisten toimintojen vaikutuksista. parannus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Wang
- Puhelinnumero: 18007076858
- Sähköposti: 2623693068@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 8112320
- Rekrytointi
- The Ganzhou City People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Wang
- Puhelinnumero: 18007076858
- Sähköposti: 2623693068@qq.com
-
Päätutkija:
- Dong Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ole yli 18-vuotias
Aivovamman aiheuttama jäännöskognitiivinen vajaatoiminta
- Ei aiempaa historiaa aivoihin liittyvistä sairauksista paitsi tämä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalla oli vakava perussairaus ja epävakaat elintoiminnot
- Potilaalla oli tajunnanhäiriö, eikä hän kyennyt tekemään yhteistyötä kognitiivisten toimintojen arvioinnissa ③ allerginen lääkkeille tai huumeiden käytön vasta-aiheet ④ Keskihermon sähköstimulaatiolla on vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediaanihermostimulaatioryhmä
Optimaalinen mediaanihermon sähköstimulaatiohoito annettiin
|
Mediaanihermon sähköstimulaatio on sähköstimulaatiohoitoa, jossa elektrodi asetetaan keskihermopisteeseen 2 cm rannenivelen kämmenpinnan ranneryppyjen yläpuolelle.
Yleensä oikeaa keskihermoa käytetään sähköstimulaatioon.
Sähköstimulaatio parantaa kognitiivista toimintaa stimuloimalla aivojen hermosoluja ja parantamalla tiedonsiirtoa hermosolujen välillä.
Kun sähkövirta stimuloi aivoja, se voi lisätä hermosolujen aktiivisuutta ja edistää signaalin välitystä hermosolujen välillä.
Sen vaikutusmekanismiin kuuluu välittäjäaineen asetyylikoliinin säätely, mikä parantaa kognitiivista toimintaa.
|
|
Kokeellinen: Hupertsiini A -injektio + mediaanihermostimulaatioryhmä
Huperzine A -injektio voidaan antaa ennen keskihermostimulaatiota sähköstimulaation terapeuttisen vaikutuksen parantamiseksi. Huperzine A -injektio: lihaksensisäinen injektio, 1 ml, 0,2 mg kerran päivässä, hoitojakso oli 7 päivää. |
lihakseen
Mediaanihermon sähköstimulaatio on sähköstimulaatiohoitoa, jossa elektrodi asetetaan keskihermopisteeseen 2 cm rannenivelen kämmenpinnan ranneryppyjen yläpuolelle.
Yleensä oikeaa keskihermoa käytetään sähköstimulaatioon.
Sähköstimulaatio parantaa kognitiivista toimintaa stimuloimalla aivojen hermosoluja ja parantamalla tiedonsiirtoa hermosolujen välillä.
Kun sähkövirta stimuloi aivoja, se voi lisätä hermosolujen aktiivisuutta ja edistää signaalin välitystä hermosolujen välillä.
Sen vaikutusmekanismiin kuuluu välittäjäaineen asetyylikoliinin säätely, mikä parantaa kognitiivista toimintaa.
|
|
Kokeellinen: Huperzine A -injektio + mediaanihermon sähköstimulaatio + Ginkgo-lehtien pudotuspilleriryhmä
Huperzine A -injektio voidaan antaa ennen keskihermostimulaatiota sähköstimulaation terapeuttisen vaikutuksen parantamiseksi. Sähköstimulaatiohoidon päätyttyä annettiin Ginkgo biloba -tippua pillereitä pitkäkestoisesti terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämiseksi. Huperzine A -injektio: lihaksensisäinen injektio, 1 ml, 0,2 mg kerran päivässä, hoitojakso oli 7 päivää. Ginkgo-lehtien tiputuspillerit: Suun kautta, kukin pilleri painaa 63mg, 5 pilleriä/kerta, 3 kertaa/päivä, hoitojakso on 3 kuukautta. |
lihakseen
Mediaanihermon sähköstimulaatio on sähköstimulaatiohoitoa, jossa elektrodi asetetaan keskihermopisteeseen 2 cm rannenivelen kämmenpinnan ranneryppyjen yläpuolelle.
Yleensä oikeaa keskihermoa käytetään sähköstimulaatioon.
Sähköstimulaatio parantaa kognitiivista toimintaa stimuloimalla aivojen hermosoluja ja parantamalla tiedonsiirtoa hermosolujen välillä.
Kun sähkövirta stimuloi aivoja, se voi lisätä hermosolujen aktiivisuutta ja edistää signaalin välitystä hermosolujen välillä.
Sen vaikutusmekanismiin kuuluu välittäjäaineen asetyylikoliinin säätely, mikä parantaa kognitiivista toimintaa.
oraalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Aikaikkuna: baseline，Day10，Day90
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
|
baseline，Day10，Day90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Aikaikkuna: baseline，Day10，Day90
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
|
baseline，Day10，Day90
|
|
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Aikaikkuna: baseline，Day10，Day90
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
|
baseline，Day10，Day90
|
|
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Aikaikkuna: baseline，Day10，Day90
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
baseline，Day10，Day90
|
|
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Aikaikkuna: baseline，Day10，Day90
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56.
Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
|
baseline，Day10，Day90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Haavat ja vammat
- Aivovammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Suojaavat aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Kolinergiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- huperzine A
Muut tutkimustunnusnumerot
- TY-ZKY2023-102-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .