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뇌손상 후 인지 장애 치료에 있어 은행잎 점적제와 정중신경 전기자극을 병용한 휴페르진 주사제에 대한 연구

2024년 12월 5일 업데이트: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
본 연구에서는 인지 장애 환자를 대상으로 은행잎 점안제, 후페르진 A 주사제, 정중신경 전기자극술의 초기 치료 효과를 알아보기 위해 단일기관 임상시험을 실시할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 실험 연구 방법은 인지 장애 환자의 신경 보호 및 인지 기능에 대한 효과를 관찰하기 위해 은행나무 점적제, 후페르진 A 주사 및 정중 신경 전기 자극 치료를 통해 무작위, 대조, 단일 센터, 탐색적 임상 연구를 수행했습니다. 개선.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiang Xi province
      • Ganzhou, Jiang Xi province, 중국, 8112320
        • 모병
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • 연락하다:
          • Dong Wang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.

    • 뇌 손상으로 인한 잔여 인지 장애

      • 이 것 외에는 뇌 관련 질환의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 환자는 심각한 기저질환을 가지고 있었고 활력 징후가 불안정했습니다.

    • 환자는 의식 장애로 인해 합병증이 있었고 인지 기능 평가에 협조할 수 없었습니다. ③ 약물에 대한 알레르기가 있거나 약물 사용에 금기 사항이 있음 ④ 정중 신경 전기 자극에 금기 사항이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정중신경전기자극군
최적의 정중신경 전기자극치료를 시행하였습니다.
다른: 정중신경 전기자극치료
정중신경 전기자극은 손목관절 손바닥 표면의 수근주름 위쪽 2cm 지점의 정중신경 지점에 전극을 위치시키는 전기자극요법입니다. 일반적으로 전기 자극에는 오른쪽 정중 신경이 사용됩니다. 전기 자극은 뇌의 뉴런을 자극하고 뉴런 간의 정보 전달을 향상시켜 인지 기능을 향상시킵니다. 전류가 뇌를 자극하면 뉴런의 활동 수준을 높이고 뉴런 간의 신호 전달을 촉진할 수 있습니다. 그 작용 메커니즘에는 신경 전달 물질인 아세틸콜린의 조절이 포함되어 인지 기능을 향상시킵니다.
실험적: 휴페르진A 주사 + 정중신경 전기자극군

Huperzine A 주사는 전기 자극의 치료 효과를 향상시키기 위해 정중 신경 전기 자극 전에 투여될 수 있습니다.

휴페르진A 주사: 근육주사, 1ml,0.2mg 하루에 한 번 치료 과정은 7 일이었습니다.
의약품: 후페르진 A 주사
근육내
다른: 정중신경 전기자극치료
정중신경 전기자극은 손목관절 손바닥 표면의 수근주름 위쪽 2cm 지점의 정중신경 지점에 전극을 위치시키는 전기자극요법입니다. 일반적으로 전기 자극에는 오른쪽 정중 신경이 사용됩니다. 전기 자극은 뇌의 뉴런을 자극하고 뉴런 간의 정보 전달을 향상시켜 인지 기능을 향상시킵니다. 전류가 뇌를 자극하면 뉴런의 활동 수준을 높이고 뉴런 간의 신호 전달을 촉진할 수 있습니다. 그 작용 메커니즘에는 신경 전달 물질인 아세틸콜린의 조절이 포함되어 인지 기능을 향상시킵니다.
실험적: 휴페르진A주사 + 정중신경전기자극 + 은행잎 점안약군

Huperzine A 주사는 전기 자극의 치료 효과를 향상시키기 위해 정중 신경 전기 자극 전에 투여될 수 있습니다. 전기자극 치료 종료 후 치료 효과를 유지하기 위해 은행잎 점안제를 장기간 투여하였다.

휴페르진A 주사: 근육주사, 1ml,0.2mg 하루에 한 번 치료 과정은 7 일이었습니다.

은행잎 점적정 : 경구, 1정의 무게는 63mg, 1회 5정, 1일 3회, 복용기간은 3개월이다.
의약품: 후페르진 A 주사
근육내
다른: 정중신경 전기자극치료
정중신경 전기자극은 손목관절 손바닥 표면의 수근주름 위쪽 2cm 지점의 정중신경 지점에 전극을 위치시키는 전기자극요법입니다. 일반적으로 전기 자극에는 오른쪽 정중 신경이 사용됩니다. 전기 자극은 뇌의 뉴런을 자극하고 뉴런 간의 정보 전달을 향상시켜 인지 기능을 향상시킵니다. 전류가 뇌를 자극하면 뉴런의 활동 수준을 높이고 뉴런 간의 신호 전달을 촉진할 수 있습니다. 그 작용 메커니즘에는 신경 전달 물질인 아세틸콜린의 조절이 포함되어 인지 기능을 향상시킵니다.
의약품: 은행잎 점안약
경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MMSE 점수를 평가하기 위해
기간: 기준점，10일，90일
기준점，10일，90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MoCA 점수를 평가하기 위해
기간: 기준점，10일，90일
기준점，10일，90일
ADAS-cog 점수를 평가하기 위해
기간: 기준점，10일，90일
기준점，10일，90일
HAMD 점수를 평가하기 위해
기간: 기준점，10일，90일
기준점，10일，90일
HAMA 점수를 평가하기 위해
기간: 기준점，10일，90일
기준점，10일，90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

협력자

Ganzhou City People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-03-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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