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O estudo de pílulas para queda de folhas de ginkgo e huperzina, uma injeção combinada com estimulação elétrica do nervo mediano no tratamento de deficiência cognitiva após lesão cerebral

13 de agosto de 2026 atualizado por: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Este estudo conduzirá um ensaio clínico unicêntrico para explorar o efeito terapêutico inicial de comprimidos de ginkgo biloba, injeção de huperzina A e estimulação elétrica do nervo mediano em pacientes com deficiência cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos específicos de pesquisa experimental foram estudo clínico exploratório randomizado, controlado, unicêntrico, por meio do tratamento de comprimidos de ginkgo biloba, injeção de huperzina A e estimulação elétrica do nervo mediano em pacientes com comprometimento cognitivo, para observar os efeitos de sua neuroproteção e função cognitiva melhoria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 8112320
        • Recrutamento
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos

    • Comprometimento cognitivo residual devido a lesão cerebral

      • Nenhuma história anterior de doenças relacionadas ao cérebro, exceto esta

Critérios de exclusão:

  • O paciente apresentava doença subjacente grave e sinais vitais instáveis

    • O paciente complicou-se com distúrbio de consciência e não pôde cooperar com a avaliação da função cognitiva ③ Alérgico a medicamentos ou contraindicações no uso de medicamentos ④ Existem contraindicações para estimulação elétrica do nervo mediano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estimulação elétrica do nervo mediano
O tratamento ideal de estimulação elétrica do nervo mediano foi administrado
Outro: Tratamento de estimulação elétrica do nervo mediano
A estimulação elétrica do nervo mediano é uma terapia de estimulação elétrica na qual o eletrodo é colocado no ponto do nervo mediano 2 cm acima das rugas do carpo na superfície palmar da articulação do punho. Geralmente, o nervo mediano direito é usado para estimulação elétrica. A estimulação elétrica melhora a função cognitiva, estimulando os neurônios no cérebro e melhorando a transmissão de informações entre os neurônios. Quando a corrente elétrica estimula o cérebro, pode aumentar o nível de atividade dos neurônios e promover a transmissão do sinal entre os neurônios. Seu mecanismo de ação inclui a regulação do neurotransmissor acetilcolina, melhorando assim a função cognitiva.
Experimental: Grupo injeção de Huperzine A + estimulação elétrica do nervo mediano

A injeção de Huperzine A pode ser administrada antes da estimulação elétrica do nervo mediano para melhorar o efeito terapêutico da estimulação elétrica.

Injeção de Huperzina A: injeção intramuscular, 1ml, 0,2 mg uma vez ao dia, o curso do tratamento foi de 7 dias.
Medicamento: Injeção de Huperzina A
intramuscular
Outro: Tratamento de estimulação elétrica do nervo mediano
A estimulação elétrica do nervo mediano é uma terapia de estimulação elétrica na qual o eletrodo é colocado no ponto do nervo mediano 2 cm acima das rugas do carpo na superfície palmar da articulação do punho. Geralmente, o nervo mediano direito é usado para estimulação elétrica. A estimulação elétrica melhora a função cognitiva, estimulando os neurônios no cérebro e melhorando a transmissão de informações entre os neurônios. Quando a corrente elétrica estimula o cérebro, pode aumentar o nível de atividade dos neurônios e promover a transmissão do sinal entre os neurônios. Seu mecanismo de ação inclui a regulação do neurotransmissor acetilcolina, melhorando assim a função cognitiva.
Experimental: Injeção de Huperzine A + estimulação elétrica do nervo mediano + grupo de comprimidos para queda de folhas de Ginkgo

A injeção de Huperzine A pode ser administrada antes da estimulação elétrica do nervo mediano para melhorar o efeito terapêutico da estimulação elétrica. Após o término do tratamento de estimulação elétrica, foram administrados comprimidos de ginkgo biloba em administração de longo prazo para manter o efeito terapêutico.

Injeção de Huperzina A: injeção intramuscular, 1ml, 0,2 mg uma vez ao dia, o curso do tratamento foi de 7 dias.

Comprimidos para queda de folhas de ginkgo: Oral, cada comprimido pesa 63mg, 5 comprimidos/hora, 3 vezes/dia, o curso do tratamento é de 3 meses.
Medicamento: Injeção de Huperzina A
intramuscular
Outro: Tratamento de estimulação elétrica do nervo mediano
A estimulação elétrica do nervo mediano é uma terapia de estimulação elétrica na qual o eletrodo é colocado no ponto do nervo mediano 2 cm acima das rugas do carpo na superfície palmar da articulação do punho. Geralmente, o nervo mediano direito é usado para estimulação elétrica. A estimulação elétrica melhora a função cognitiva, estimulando os neurônios no cérebro e melhorando a transmissão de informações entre os neurônios. Quando a corrente elétrica estimula o cérebro, pode aumentar o nível de atividade dos neurônios e promover a transmissão do sinal entre os neurônios. Seu mecanismo de ação inclui a regulação do neurotransmissor acetilcolina, melhorando assim a função cognitiva.
Medicamento: Pílula para queda de folhas de ginkgo
oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Prazo: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Prazo: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Prazo: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Prazo: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Prazo: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Colaboradores

Ganzhou City People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TY-ZKY2023-102-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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