Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av Ginkgo Leaf Dropping Pills og Huperzine en injeksjon kombinert med median nerve elektrisk stimulering i behandling av kognitiv svikt etter hjerneskade

13. august 2026 oppdatert av: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Denne studien vil gjennomføre en klinisk studie med ett senter for å utforske den første terapeutiske effekten av ginkgo biloba-dråpepiller, huperzin A-injeksjon og elektrisk stimulering av mediannerven hos pasienter med kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke eksperimentelle forskningsmetoder var randomiserte, kontrollerte, enkeltsenter, utforskende kliniske studier, gjennom behandling av ginkgo biloba-dråpepiller, huperzin A-injeksjon og elektrisk stimulering av mediannerve hos pasienter med kognitiv svikt, for å observere effekten av deres nevrobeskyttelse og kognitive funksjoner. forbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 8112320
        • Rekruttering
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være over 18 år

    • Gjenværende kognitiv svikt på grunn av hjerneskade

      • Ingen tidligere historie med hjernerelaterte sykdommer bortsett fra denne

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten hadde alvorlig underliggende sykdom og ustabile vitale tegn

    • Pasienten var komplisert med bevissthetsforstyrrelse og kunne ikke samarbeide med kognitiv funksjonsvurdering ③ Allergisk mot legemidler eller kontraindikasjoner ved bruk av legemidler ④ Det er kontraindikasjoner for elektrisk stimulering av mediannerven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Median nerve elektrisk stimuleringsgruppe
Den optimale elektriske stimuleringsbehandlingen for mediannerven ble gitt
Annen: Median nerve elektrisk stimuleringsbehandling
Elektrisk stimulering av medianusnerven er en elektrisk stimuleringsterapi der elektroden plasseres i nervemedianpunktet 2 cm over karpalrynkene på håndleddsoverflaten. Vanligvis brukes høyre medianus til elektrisk stimulering. Elektrisk stimulering forbedrer kognitiv funksjon ved å stimulere nevroner i hjernen og forbedre informasjonsoverføring mellom nevroner. Når elektrisk strøm stimulerer hjernen, kan det øke aktivitetsnivået til nevroner og fremme signaloverføringen mellom nevronene. Virkningsmekanismen inkluderer regulering av nevrotransmitteren acetylkolin, og forbedrer derved den kognitive funksjonen.
Eksperimentell: Huperzine A injeksjon + median nerve elektrisk stimuleringsgruppe

Huperzine A-injeksjon kan administreres før elektrisk stimulering av mediannerven for å forbedre den terapeutiske effekten av elektrisk stimulering.

Huperzine A-injeksjon: intramuskulær injeksjon, 1ml, 0,2mg en gang daglig var behandlingsforløpet 7 dager.
Legemiddel: Huperzine A-injeksjon
intramuskulært
Annen: Median nerve elektrisk stimuleringsbehandling
Elektrisk stimulering av medianusnerven er en elektrisk stimuleringsterapi der elektroden plasseres i nervemedianpunktet 2 cm over karpalrynkene på håndleddsoverflaten. Vanligvis brukes høyre medianus til elektrisk stimulering. Elektrisk stimulering forbedrer kognitiv funksjon ved å stimulere nevroner i hjernen og forbedre informasjonsoverføring mellom nevroner. Når elektrisk strøm stimulerer hjernen, kan det øke aktivitetsnivået til nevroner og fremme signaloverføringen mellom nevronene. Virkningsmekanismen inkluderer regulering av nevrotransmitteren acetylkolin, og forbedrer derved den kognitive funksjonen.
Eksperimentell: Huperzine A injeksjon + median nerve elektrisk stimulering + Ginkgo leaf dropping pille gruppe

Huperzine A-injeksjon kan administreres før elektrisk stimulering av mediannerven for å forbedre den terapeutiske effekten av elektrisk stimulering. Etter endt behandling med elektrisk stimulering ble ginkgo biloba-dråpepiller gitt som langtidsadministrasjon for å opprettholde den terapeutiske effekten.

Huperzine A-injeksjon: intramuskulær injeksjon, 1ml, 0,2mg en gang daglig var behandlingsforløpet 7 dager.

Ginkgo leaf dropping piller: Oral, hver pille veier 63mg, 5 piller/gang, 3 ganger/dag, behandlingsforløpet er 3 måneder.
Legemiddel: Huperzine A-injeksjon
intramuskulært
Annen: Median nerve elektrisk stimuleringsbehandling
Elektrisk stimulering av medianusnerven er en elektrisk stimuleringsterapi der elektroden plasseres i nervemedianpunktet 2 cm over karpalrynkene på håndleddsoverflaten. Vanligvis brukes høyre medianus til elektrisk stimulering. Elektrisk stimulering forbedrer kognitiv funksjon ved å stimulere nevroner i hjernen og forbedre informasjonsoverføring mellom nevroner. Når elektrisk strøm stimulerer hjernen, kan det øke aktivitetsnivået til nevroner og fremme signaloverføringen mellom nevronene. Virkningsmekanismen inkluderer regulering av nevrotransmitteren acetylkolin, og forbedrer derved den kognitive funksjonen.
Legemiddel: Ginkgo leaf dropping pille
muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Tidsramme: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Tidsramme: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Tidsramme: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Samarbeidspartnere

Ganzhou City People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TY-ZKY2023-102-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere