Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tabletek upuszczających liście miłorzębu i zastrzyku huperziny w połączeniu z elektryczną stymulacją nerwu pośrodkowego w leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych po urazie mózgu

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
W ramach tego badania przeprowadzone zostanie jednoośrodkowe badanie kliniczne w celu zbadania początkowego efektu terapeutycznego tabletek upuszczających miłorząb dwuklapowy, zastrzyków hupercyny A i elektrycznej stymulacji nerwu pośrodkowego u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specyficzne metody badań eksperymentalnych obejmowały randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe, eksploracyjne badanie kliniczne, polegające na leczeniu tabletkami upuszczającymi miłorząb dwuklapowy, zastrzykami hupercyny A i elektryczną stymulacją nerwu pośrodkowego u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, w celu obserwacji wpływu ich neuroprotekcji i funkcji poznawczych poprawa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 8112320
        • Rekrutacyjny
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć ukończone 18 lat

    • Resztkowe upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane uszkodzeniem mózgu

      • Żadnej wcześniejszej historii chorób związanych z mózgiem poza tą jedną

Kryteria wykluczenia:

  • U pacjenta występowała ciężka choroba podstawowa i niestabilne parametry życiowe

    • Pacjent miał powikłane zaburzenia świadomości i nie mógł współpracować przy ocenie funkcji poznawczych ③ Alergia na leki lub przeciwwskazania do ich zażywania ④ Istnieją przeciwwskazania do elektrostymulacji nerwu pośrodkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulacji elektrycznej nerwu pośrodkowego
Zastosowano optymalną terapię elektryczną nerwu pośrodkowego
Inny: Zabieg elektrostymulacji nerwu pośrodkowego
Elektryczna stymulacja nerwu pośrodkowego to terapia elektrostymulacyjna, podczas której elektrodę umieszcza się w punkcie nerwu pośrodkowego, 2 cm powyżej zmarszczek nadgarstka, na powierzchni dłoniowej stawu nadgarstkowego. Ogólnie rzecz biorąc, do stymulacji elektrycznej używany jest prawy nerw pośrodkowy. Stymulacja elektryczna poprawia funkcje poznawcze poprzez stymulację neuronów w mózgu i poprawę przekazywania informacji między neuronami. Kiedy prąd elektryczny stymuluje mózg, może zwiększyć poziom aktywności neuronów i promować przekazywanie sygnału między neuronami. Jego mechanizm działania obejmuje regulację neuroprzekaźnika acetylocholiny, poprawiając w ten sposób funkcje poznawcze.
Eksperymentalny: Zastrzyk Huperzine A + grupa elektrostymulacji nerwu pośrodkowego

Zastrzyk Huperzine A można podać przed elektryczną stymulacją nerwu pośrodkowego, aby poprawić efekt terapeutyczny stymulacji elektrycznej.

Zastrzyk Huperzine A: zastrzyk domięśniowy, 1 ml, 0,2 mg raz dziennie, przebieg leczenia wynosił 7 dni.
Lek: Huperzine A zastrzyk
domięśniowy
Inny: Zabieg elektrostymulacji nerwu pośrodkowego
Elektryczna stymulacja nerwu pośrodkowego to terapia elektrostymulacyjna, podczas której elektrodę umieszcza się w punkcie nerwu pośrodkowego, 2 cm powyżej zmarszczek nadgarstka, na powierzchni dłoniowej stawu nadgarstkowego. Ogólnie rzecz biorąc, do stymulacji elektrycznej używany jest prawy nerw pośrodkowy. Stymulacja elektryczna poprawia funkcje poznawcze poprzez stymulację neuronów w mózgu i poprawę przekazywania informacji między neuronami. Kiedy prąd elektryczny stymuluje mózg, może zwiększyć poziom aktywności neuronów i promować przekazywanie sygnału między neuronami. Jego mechanizm działania obejmuje regulację neuroprzekaźnika acetylocholiny, poprawiając w ten sposób funkcje poznawcze.
Eksperymentalny: Zastrzyk Huperzine A + stymulacja elektryczna nerwu pośrodkowego + grupa pigułek upuszczających liście miłorzębu japońskiego

Zastrzyk Huperzine A można podać przed elektryczną stymulacją nerwu pośrodkowego, aby poprawić efekt terapeutyczny stymulacji elektrycznej. Po zakończeniu zabiegu stymulacji elektrycznej podano tabletki na upuszczanie miłorzębu japońskiego w formie długotrwałego podawania w celu podtrzymania efektu terapeutycznego.

Zastrzyk Huperzine A: zastrzyk domięśniowy, 1 ml, 0,2 mg raz dziennie, przebieg leczenia wynosił 7 dni.

Tabletki na wypadanie liści miłorzębu japońskiego: Doustnie, każda tabletka waży 63 mg, 5 tabletek/raz, 3 razy dziennie, czas leczenia wynosi 3 miesiące.
Lek: Huperzine A zastrzyk
domięśniowy
Inny: Zabieg elektrostymulacji nerwu pośrodkowego
Elektryczna stymulacja nerwu pośrodkowego to terapia elektrostymulacyjna, podczas której elektrodę umieszcza się w punkcie nerwu pośrodkowego, 2 cm powyżej zmarszczek nadgarstka, na powierzchni dłoniowej stawu nadgarstkowego. Ogólnie rzecz biorąc, do stymulacji elektrycznej używany jest prawy nerw pośrodkowy. Stymulacja elektryczna poprawia funkcje poznawcze poprzez stymulację neuronów w mózgu i poprawę przekazywania informacji między neuronami. Kiedy prąd elektryczny stymuluje mózg, może zwiększyć poziom aktywności neuronów i promować przekazywanie sygnału między neuronami. Jego mechanizm działania obejmuje regulację neuroprzekaźnika acetylocholiny, poprawiając w ten sposób funkcje poznawcze.
Lek: Tabletka na wypadanie liści miłorzębu japońskiego
doustny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Ramy czasowe: baseline，Day10，Day90
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Ramy czasowe: baseline，Day10，Day90
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive function.
baseline，Day10，Day90
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Ramy czasowe: baseline，Day10，Day90
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70. Higher scores indicate worse cognitive performance.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Ramy czasowe: baseline，Day10，Day90
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
baseline，Day10，Day90
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Ramy czasowe: baseline，Day10，Day90
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
baseline，Day10，Day90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Współpracownicy

Ganzhou City People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TY-ZKY2023-102-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj