Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​Ginkgo Leaf Drop piller og Huperzine en injektion kombineret med median nerve elektrisk stimulering i behandlingen af ​​kognitiv svækkelse efter hjerneskade

5. december 2024 opdateret af: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Denne undersøgelse vil udføre et enkelt-center klinisk forsøg for at udforske den indledende terapeutiske effekt af ginkgo biloba-droppiller, huperzin A-injektion og elektrisk stimulering af mediannerven hos patienter med kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke eksperimentelle forskningsmetoder var randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, eksplorativ klinisk undersøgelse gennem behandling af ginkgo biloba-dråbepiller, huperzin A-injektion og elektrisk stimulering af mediannerven hos patienter med kognitiv svækkelse, for at observere virkningerne af deres neurobeskyttelse og kognitive funktion. forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiang Xi province
      • Ganzhou, Jiang Xi province, Kina, 8112320
        • Rekruttering
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær over 18 år

    • Resterende kognitiv svækkelse på grund af hjerneskade

      • Ingen tidligere historie med hjernerelaterede sygdomme undtagen denne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten havde en alvorlig underliggende sygdom og ustabile vitale tegn

    • Patienten var kompliceret med bevidsthedsforstyrrelser og kunne ikke samarbejde med kognitiv funktionsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Median nerve elektrisk stimulationsgruppe
Den optimale elektriske stimuleringsbehandling af mediannerven blev givet
Andet: Medians nerve elektrisk stimulationsbehandling
Elektrisk stimulering af medianusnerven er en elektrisk stimulationsterapi, hvor elektroden placeres i det medianu nervepunkt 2 cm over karpalrynkerne på håndleddets håndfladeoverflade. Generelt bruges højre medianus til elektrisk stimulation. Elektrisk stimulation forbedrer kognitiv funktion ved at stimulere neuroner i hjernen og forbedre informationstransmission mellem neuroner. Når elektrisk strøm stimulerer hjernen, kan det øge neuronernes aktivitetsniveau og fremme signaltransmissionen mellem neuroner. Dens virkningsmekanisme omfatter reguleringen af ​​neurotransmitteren acetylcholin, hvorved den kognitive funktion forbedres.
Eksperimentel: Huperzine A injektion + median nerve elektrisk stimulationsgruppe

Huperzine A-injektion kan administreres før elektrisk stimulering af mediannerven for at forbedre den terapeutiske effekt af elektrisk stimulering.

Huperzine A-injektion: intramuskulær injektion, 1ml, 0,2mg en gang dagligt var behandlingsforløbet 7 dage.
Medicin: Huperzine A injektion
intramuskulært
Andet: Medians nerve elektrisk stimulationsbehandling
Elektrisk stimulering af medianusnerven er en elektrisk stimulationsterapi, hvor elektroden placeres i det medianu nervepunkt 2 cm over karpalrynkerne på håndleddets håndfladeoverflade. Generelt bruges højre medianus til elektrisk stimulation. Elektrisk stimulation forbedrer kognitiv funktion ved at stimulere neuroner i hjernen og forbedre informationstransmission mellem neuroner. Når elektrisk strøm stimulerer hjernen, kan det øge neuronernes aktivitetsniveau og fremme signaltransmissionen mellem neuroner. Dens virkningsmekanisme omfatter reguleringen af ​​neurotransmitteren acetylcholin, hvorved den kognitive funktion forbedres.
Eksperimentel: Huperzine A-indsprøjtning + elektrisk stimulering af mediannerven + Ginkgo-bladtab-pillegruppe

Huperzine A-injektion kan administreres før elektrisk stimulering af mediannerven for at forbedre den terapeutiske effekt af elektrisk stimulering. Efter afslutningen af ​​den elektriske stimuleringsbehandling blev ginkgo biloba-dråbepiller givet som langtidsadministration for at opretholde den terapeutiske effekt.

Huperzine A-injektion: intramuskulær injektion, 1ml, 0,2mg en gang dagligt var behandlingsforløbet 7 dage.

Ginkgobladtabletter: Oral, hver pille vejer 63mg, 5 piller/gang, 3 gange/dag, behandlingsforløbet er 3 måneder.
Medicin: Huperzine A injektion
intramuskulært
Andet: Medians nerve elektrisk stimulationsbehandling
Elektrisk stimulering af medianusnerven er en elektrisk stimulationsterapi, hvor elektroden placeres i det medianu nervepunkt 2 cm over karpalrynkerne på håndleddets håndfladeoverflade. Generelt bruges højre medianus til elektrisk stimulation. Elektrisk stimulation forbedrer kognitiv funktion ved at stimulere neuroner i hjernen og forbedre informationstransmission mellem neuroner. Når elektrisk strøm stimulerer hjernen, kan det øge neuronernes aktivitetsniveau og fremme signaltransmissionen mellem neuroner. Dens virkningsmekanisme omfatter reguleringen af ​​neurotransmitteren acetylcholin, hvorved den kognitive funktion forbedres.
Medicin: Ginkgo leaf drop pille
oral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at vurdere MMSE-scoren
Tidsramme: baseline, dag 10, dag 90
baseline, dag 10, dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at vurdere MoCA-scoren
Tidsramme: baseline, dag 10, dag 90
baseline, dag 10, dag 90
at vurdere ADAS-tandscoren
Tidsramme: baseline, dag 10, dag 90
baseline, dag 10, dag 90
at vurdere HAMD-scoren
Tidsramme: baseline, dag 10, dag 90
baseline, dag 10, dag 90
at vurdere HAMA-scoren
Tidsramme: baseline, dag 10, dag 90
baseline, dag 10, dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Samarbejdspartnere

Ganzhou City People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-03-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huperzine A injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner