银杏叶滴丸与石杉碱甲注射液联合正中神经电刺激治疗脑损伤后认知障碍的研究
2026年8月13日 更新者：Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
本研究将进行单中心临床试验，探讨银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液联合正中神经电刺激对认知障碍患者的初步治疗效果。
研究概览
详细说明
具体实验研究方法为随机、对照、单中心、探索性临床研究，通过银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液及正中神经电刺激治疗认知障碍患者，观察其神经保护及认知功能的效果。改进。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong Wang
- 电话号码：18007076858
- 邮箱：2623693068@qq.com
学习地点
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Jiangxi
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Ganzhou、Jiangxi、中国、8112320
- 招聘中
- The Ganzhou City People's Hospital
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接触：
- Dong Wang
- 电话号码：18007076858
- 邮箱：2623693068@qq.com
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首席研究员：
- Dong Wang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年满18岁
脑损伤导致的残余认知障碍
- 除此以外，之前没有任何与脑部相关的疾病史
排除标准：
患者基础疾病严重，生命体征不稳定
- 患者合并意识障碍，不能配合认知功能评估③对药物过敏或有用药禁忌④有正中神经电刺激禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正中神经电刺激组
给予最佳正中神经电刺激治疗
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正中神经电刺激是将电极放置在腕关节掌面腕纹上方2cm的正中神经点的电刺激疗法。
一般采用右侧正中神经进行电刺激。
电刺激通过刺激大脑中的神经元并改善神经元之间的信息传输来改善认知功能。
当电流刺激大脑时，可以增加神经元的活动水平，促进神经元之间的信号传递。
其作用机制包括调节神经递质乙酰胆碱，从而增强认知功能。
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实验性的：石杉碱甲注射液+正中神经电刺激组
可以在正中神经电刺激前注射石杉碱甲注射液，以提高电刺激的治疗效果。 石杉碱甲注射液：肌内注射，1ml，0.2mg 每日一次，疗程7天。 |
肌肉注射
正中神经电刺激是将电极放置在腕关节掌面腕纹上方2cm的正中神经点的电刺激疗法。
一般采用右侧正中神经进行电刺激。
电刺激通过刺激大脑中的神经元并改善神经元之间的信息传输来改善认知功能。
当电流刺激大脑时，可以增加神经元的活动水平，促进神经元之间的信号传递。
其作用机制包括调节神经递质乙酰胆碱，从而增强认知功能。
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实验性的：石杉碱甲注射液+正中神经电刺激+银杏叶滴丸组
可以在正中神经电刺激前注射石杉碱甲注射液，以提高电刺激的治疗效果。 电刺激治疗结束后给予银杏叶滴丸长期服用以维持治疗效果。 石杉碱甲注射液：肌内注射，1ml，0.2mg 每日一次，疗程7天。 银杏叶滴丸：口服，每丸重63mg，每次5丸，每日3次，疗程3个月。 |
肌肉注射
正中神经电刺激是将电极放置在腕关节掌面腕纹上方2cm的正中神经点的电刺激疗法。
一般采用右侧正中神经进行电刺激。
电刺激通过刺激大脑中的神经元并改善神经元之间的信息传输来改善认知功能。
当电流刺激大脑时，可以增加神经元的活动水平，促进神经元之间的信号传递。
其作用机制包括调节神经递质乙酰胆碱，从而增强认知功能。
口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
大体时间：baseline，Day10，Day90
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Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
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baseline，Day10，Day90
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
大体时间：baseline，Day10，Day90
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
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baseline，Day10，Day90
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to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
大体时间：baseline，Day10，Day90
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Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
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baseline，Day10，Day90
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to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
大体时间：baseline，Day10，Day90
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Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
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baseline，Day10，Day90
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to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
大体时间：baseline，Day10，Day90
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56.
Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
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baseline，Day10，Day90
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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