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Lo studio delle pillole per far cadere le foglie di ginkgo e dell'huperzina, un'iniezione combinata con la stimolazione elettrica del nervo mediano nel trattamento del deterioramento cognitivo dopo una lesione cerebrale

5 dicembre 2024 aggiornato da: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Questo studio condurrà una sperimentazione clinica monocentrica per esplorare l'effetto terapeutico iniziale delle pillole di ginkgo biloba, dell'iniezione di huperzina A e della stimolazione elettrica del nervo mediano in pazienti con deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specifici metodi di ricerca sperimentale sono stati studi clinici esplorativi randomizzati, controllati, monocentrici, attraverso il trattamento di pillole di ginkgo biloba, iniezione di huperzina A e stimolazione elettrica del nervo mediano in pazienti con deterioramento cognitivo, per osservare gli effetti della loro neuroprotezione e funzione cognitiva miglioramento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiang Xi province
      • Ganzhou, Jiang Xi province, Cina, 8112320
        • Reclutamento
        • The Ganzhou City People's Hospital
        • Contatto:
          • Dong Wang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni

    • Compromissione cognitiva residua dovuta a lesione cerebrale

      • Nessuna storia precedente di malattie legate al cervello, tranne questa

Criteri di esclusione:

  • Il paziente aveva una grave malattia di base e segni vitali instabili

    • Il paziente era complicato da disturbo della coscienza e non poteva collaborare con la valutazione della funzione cognitiva ③ Allergia ai farmaci o controindicazioni all'uso di farmaci ④ Esistono controindicazioni alla stimolazione elettrica del nervo mediano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione elettrica del nervo mediano
È stato somministrato il trattamento ottimale di stimolazione elettrica del nervo mediano
Altro: Trattamento di stimolazione elettrica del nervo mediano
La stimolazione elettrica del nervo mediano è una terapia di stimolazione elettrica in cui l'elettrodo viene posizionato nel punto del nervo mediano 2 cm sopra le rughe carpali sulla superficie palmare dell'articolazione del polso. Generalmente, per la stimolazione elettrica viene utilizzato il nervo mediano destro. La stimolazione elettrica migliora la funzione cognitiva stimolando i neuroni nel cervello e migliorando la trasmissione delle informazioni tra i neuroni. Quando la corrente elettrica stimola il cervello, può aumentare il livello di attività dei neuroni e promuovere la trasmissione del segnale tra i neuroni. Il suo meccanismo d'azione include la regolazione del neurotrasmettitore acetilcolina, migliorando così la funzione cognitiva.
Sperimentale: Gruppo di iniezione Huperzine A + stimolazione elettrica del nervo mediano

L'iniezione di Huperzine A può essere somministrata prima della stimolazione elettrica del nervo mediano per migliorare l'effetto terapeutico della stimolazione elettrica.

Huperzine A iniezione: iniezione intramuscolare, 1 ml, 0,2 mg una volta al giorno, il corso del trattamento era di 7 giorni.
Droga: Iniezione di Huperzine A
intramuscolare
Altro: Trattamento di stimolazione elettrica del nervo mediano
La stimolazione elettrica del nervo mediano è una terapia di stimolazione elettrica in cui l'elettrodo viene posizionato nel punto del nervo mediano 2 cm sopra le rughe carpali sulla superficie palmare dell'articolazione del polso. Generalmente, per la stimolazione elettrica viene utilizzato il nervo mediano destro. La stimolazione elettrica migliora la funzione cognitiva stimolando i neuroni nel cervello e migliorando la trasmissione delle informazioni tra i neuroni. Quando la corrente elettrica stimola il cervello, può aumentare il livello di attività dei neuroni e promuovere la trasmissione del segnale tra i neuroni. Il suo meccanismo d'azione include la regolazione del neurotrasmettitore acetilcolina, migliorando così la funzione cognitiva.
Sperimentale: Iniezione di Huperzine A + stimolazione elettrica del nervo mediano + gruppo di pillole cadenti di foglie di Ginkgo

L'iniezione di Huperzine A può essere somministrata prima della stimolazione elettrica del nervo mediano per migliorare l'effetto terapeutico della stimolazione elettrica. Dopo la fine del trattamento di stimolazione elettrica, sono state somministrate pillole di ginkgo biloba come somministrazione a lungo termine per mantenere l'effetto terapeutico.

Huperzine A iniezione: iniezione intramuscolare, 1 ml, 0,2 mg una volta al giorno, il corso del trattamento era di 7 giorni.

Pillole di foglie di ginkgo: orale, ogni pillola pesa 63 mg, 5 pillole/ora, 3 volte/giorno, il corso del trattamento è di 3 mesi.
Droga: Iniezione di Huperzine A
intramuscolare
Altro: Trattamento di stimolazione elettrica del nervo mediano
La stimolazione elettrica del nervo mediano è una terapia di stimolazione elettrica in cui l'elettrodo viene posizionato nel punto del nervo mediano 2 cm sopra le rughe carpali sulla superficie palmare dell'articolazione del polso. Generalmente, per la stimolazione elettrica viene utilizzato il nervo mediano destro. La stimolazione elettrica migliora la funzione cognitiva stimolando i neuroni nel cervello e migliorando la trasmissione delle informazioni tra i neuroni. Quando la corrente elettrica stimola il cervello, può aumentare il livello di attività dei neuroni e promuovere la trasmissione del segnale tra i neuroni. Il suo meccanismo d'azione include la regolazione del neurotrasmettitore acetilcolina, migliorando così la funzione cognitiva.
Droga: Pillola per far cadere le foglie di ginkgo
orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per valutare il punteggio MMSE
Lasso di tempo: riferimento, Giorno 10, Giorno 90
riferimento, Giorno 10, Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per valutare il punteggio MoCA
Lasso di tempo: riferimento, Giorno 10, Giorno 90
riferimento, Giorno 10, Giorno 90
per valutare il punteggio ADAS-cog
Lasso di tempo: riferimento, Giorno 10, Giorno 90
riferimento, Giorno 10, Giorno 90
per valutare il punteggio HAMD
Lasso di tempo: riferimento, Giorno 10, Giorno 90
riferimento, Giorno 10, Giorno 90
per valutare il punteggio HAMA
Lasso di tempo: riferimento, Giorno 10, Giorno 90
riferimento, Giorno 10, Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD

Collaboratori

Ganzhou City People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-03-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di Huperzine A

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