Исследование применения таблеток из листьев гинкго и инъекции гиперзина в сочетании с электрической стимуляцией срединного нерва при лечении когнитивных нарушений после черепно-мозговой травмы
13 августа 2026 г. обновлено: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
В рамках этого исследования будет проведено одноцентровое клиническое исследование для изучения первоначального терапевтического эффекта капельных таблеток гинкго билоба, инъекции гиперзина А и электрической стимуляции срединного нерва у пациентов с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Конкретными экспериментальными методами исследования были рандомизированное, контролируемое, одноцентровое, исследовательское клиническое исследование, включающее лечение каплями гинкго билоба, инъекции гиперзина А и электрическую стимуляцию срединного нерва у пациентов с когнитивными нарушениями для наблюдения за эффектами их нейропротекции и когнитивных функций. улучшение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dong Wang
- Номер телефона: 18007076858
- Электронная почта: 2623693068@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Китай, 8112320
- Рекрутинг
- The Ganzhou City People's Hospital
-
Контакт:
- Dong Wang
- Номер телефона: 18007076858
- Электронная почта: 2623693068@qq.com
-
Главный следователь:
- Dong Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Быть старше 18 лет
Остаточные когнитивные нарушения вследствие черепно-мозговой травмы.
- Никаких заболеваний, связанных с мозгом, кроме этого, в анамнезе не было.
Критерии исключения:
У пациента было тяжелое основное заболевание и нестабильные показатели жизнедеятельности.
- У пациента было осложнено расстройство сознания, и он не мог сотрудничать с оценкой когнитивных функций ③ Аллергия на лекарства или противопоказания к употреблению наркотиков ④ Имеются противопоказания к электростимуляции срединного нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа электростимуляции срединного нерва
Было назначено оптимальное лечение электростимуляцией срединного нерва.
|
Электростимуляция срединного нерва — это электростимуляционная терапия, при которой электрод помещается в точку срединного нерва на 2 см выше запястных морщин на ладонной поверхности лучезапястного сустава.
Обычно для электростимуляции используется правый срединный нерв.
Электрическая стимуляция улучшает когнитивные функции, стимулируя нейроны головного мозга и улучшая передачу информации между нейронами.
Когда электрический ток стимулирует мозг, он может повысить уровень активности нейронов и способствовать передаче сигналов между нейронами.
Механизм его действия включает регуляцию нейромедиатора ацетилхолина, тем самым улучшая когнитивные функции.
|
|
Экспериментальный: Инъекция гиперзина А + группа электростимуляции срединного нерва
Инъекцию гиперзина А можно вводить перед электростимуляцией срединного нерва для улучшения терапевтического эффекта электростимуляции. Гиперзин А для инъекций: внутримышечно, 1мл, 0,2мг. 1 раз в день, курс лечения 7 дней. |
внутримышечный
Электростимуляция срединного нерва — это электростимуляционная терапия, при которой электрод помещается в точку срединного нерва на 2 см выше запястных морщин на ладонной поверхности лучезапястного сустава.
Обычно для электростимуляции используется правый срединный нерв.
Электрическая стимуляция улучшает когнитивные функции, стимулируя нейроны головного мозга и улучшая передачу информации между нейронами.
Когда электрический ток стимулирует мозг, он может повысить уровень активности нейронов и способствовать передаче сигналов между нейронами.
Механизм его действия включает регуляцию нейромедиатора ацетилхолина, тем самым улучшая когнитивные функции.
|
|
Экспериментальный: Инъекция гиперзина А + электрическая стимуляция срединного нерва + группа таблеток из листьев гинкго
Инъекцию гиперзина А можно вводить перед электростимуляцией срединного нерва для улучшения терапевтического эффекта электростимуляции. После окончания электростимуляции для поддержания терапевтического эффекта назначались капли гинкго билоба в течение длительного времени. Гиперзин А для инъекций: внутримышечно, 1мл, 0,2мг. 1 раз в день, курс лечения 7 дней. Таблетки из листьев гинкго: перорально, каждая таблетка весит 63 мг, по 5 таблеток/раз, 3 раза/день, курс лечения 3 месяца. |
внутримышечный
Электростимуляция срединного нерва — это электростимуляционная терапия, при которой электрод помещается в точку срединного нерва на 2 см выше запястных морщин на ладонной поверхности лучезапястного сустава.
Обычно для электростимуляции используется правый срединный нерв.
Электрическая стимуляция улучшает когнитивные функции, стимулируя нейроны головного мозга и улучшая передачу информации между нейронами.
Когда электрический ток стимулирует мозг, он может повысить уровень активности нейронов и способствовать передаче сигналов между нейронами.
Механизм его действия включает регуляцию нейромедиатора ацетилхолина, тем самым улучшая когнитивные функции.
оральный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
to assess the Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Временное ограничение: baseline，Day10，Day90
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
|
baseline，Day10，Day90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
to assess the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Временное ограничение: baseline，Day10，Day90
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): total score ranges from 0 to 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
|
baseline，Day10，Day90
|
|
to assess the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADAS-cog) score
Временное ограничение: baseline，Day10，Day90
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog): total score ranges from 0 to 70.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
|
baseline，Day10，Day90
|
|
to assess the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score
Временное ограничение: baseline，Day10，Day90
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24 item): total score ranges from 0 to 76. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
|
baseline，Day10，Day90
|
|
to assess the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Временное ограничение: baseline，Day10，Day90
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA): total score ranges from 0 to 56.
Higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
|
baseline，Day10，Day90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Когнитивная дисфункция
- Раны и травмы
- Травмы головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Нейромедиаторные агенты
- Защитные агенты
- Нейропротекторы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- huperzine A
Другие идентификационные номера исследования
- TY-ZKY2023-102-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .