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重症患者における D-乳酸値および Scube-1 レベルの診断および予後の価値

2024年11月23日 更新者:Ramiz Yazıcı、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究者らは、救急外来に入院している重症患者における D-乳酸塩と SCUBE-1 の診断レベルと予後レベルを調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ED担当医師が基準に従って重症と診断した患者(基本的な生命機能が不安定、支持療法を受けている患者、全身状態の悪化が予想される患者)が対象となった。 患者またはその親族から同意を得た上で、研究への参加に同意した18歳以上の患者が含まれた。 重症患者の定義を満たさない患者、追跡調査が不完全な患者、研究への参加を希望しない患者、妊婦、18歳未満の患者はすべて除外された。 健康対照群は、ED 外来診療所に来た患者の親族と、研究への参加を希望した病院スタッフから構成されました。

年齢、性別、既知の疾患、薬剤、バイタルパラメーター、救急病院に入院した重症患者と健康なボランティアの検査結果が記録され、救急入院時に D-乳酸塩と SCUBE-1 の血液サンプルが採取されました。部屋をエチレンジアミン四酢酸(EDTA)チューブに入れた。 グラスゴー昏睡スケール (GCS)、急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) II、改訂外傷スコア (RTS)、およびショック指数などの臨床スコアが計算されました。 重症患者は救急科の診断に応じて、中枢神経系、心血管系、呼吸器系、消化器系・代謝系、敗血症、外傷、その他の7つのグループに分類された。 これらの患者の臨床転帰(ED の入院期間、ICU または病棟への入院、ED および ICU での死亡率)も記録されました。 患者の臨床スコア(GCS、APACHE II、RTS、ショック指数)、検査結果、死亡率とD-乳酸値およびSCUBE-1レベルとの関係を比較した。 同時に、重症患者を区別するための d-乳酸と SCUBE-1 の診断的価値が調査されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ED担当医師が基準に従って重症と診断した患者(基本的な生命機能が不安定、支持療法を受けている患者、全身状態の悪化が予想される患者)が対象となった。 患者またはその親族から同意を得た上で、研究への参加に同意した18歳以上の患者が含まれた。 重症患者の定義を満たさない患者、追跡調査が不完全な患者、研究への参加を希望しない患者、妊婦、18歳未満の患者はすべて除外された。 健康対照群は、ED 外来診療所に来た患者の親族と、研究への参加を希望した病院スタッフから構成されました。 重症患者は救急科の診断に従って、中枢神経系、心血管系、呼吸器系、消化器系の 7 つのグループに分類されました。

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上 救急科の医師により重症と判断された場合

除外基準:

重篤な疾患の基準を満たしていない患者 フォローアップ記録が不完全な患者 研究への参加を拒否した患者 妊婦 18歳未満の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群は、自発的に研究に参加した、病気のない健康な人々で構成されていました。
D-乳酸塩と SCUBE-1 は、重症患者の早期診断および死亡率の指標として使用できます。
患者グループ
救急科の医師によって重症と診断され、インフォームドコンセントを与えた18歳以上の患者が研究に含まれた。
D-乳酸塩と SCUBE-1 は、重症患者の早期診断および死亡率の指標として使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED担当医師により基準に従って重症と診断された患者と対照群のD-乳酸値とSCUBE-1値の比較
時間枠:この研究は、入院時に採取された血液サンプルを使用して実施されました。結果の測定は 24 週間まで評価されます。
研究者らは両グループのバイオマーカーの血漿中濃度を比較した。
この研究は、入院時に採取された血液サンプルを使用して実施されました。結果の測定は 24 週間まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月25日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月23日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月23日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/17348

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

連絡先著者に到達次第、共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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