Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en prognostische waarde van D-lactaat- en Scube-1-niveaus bij ernstig zieke patiënten

23 november 2024 bijgewerkt door: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
De onderzoekers wilden de diagnostische en prognostische niveaus van D-Lactaat en SCUBE-1 onderzoeken bij ernstig zieke patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie volgens de criteria de diagnose ernstig ziek was gesteld door de verantwoordelijke arts op de spoedeisende hulp (patiënten van wie de fundamentele vitale functies onstabiel zijn, die ondersteunende behandeling krijgen of van wie de algemene toestand naar verwachting zal verslechteren) werden geïncludeerd. Patiënten ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geïncludeerd nadat toestemming was verkregen van de patiënt of zijn familieleden. Patiënten die niet voldeden aan de definitie van kritieke patiënten, van wie de follow-up onvolledig was, die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, zwangere vrouwen en patiënten jonger dan 18 jaar werden allemaal uitgesloten. Er werd een gezonde controlegroep gevormd uit de familieleden van de patiënten die naar de SEH-poliklinieken kwamen, evenals ziekenhuispersoneel dat aan het onderzoek wilde deelnemen.

Leeftijd, geslacht, bekende ziekten, medicijnen, vitale parameters en de laboratoriumresultaten van ernstig zieke patiënten en gezonde vrijwilligers die op de spoedeisende hulp waren opgenomen, werden geregistreerd en er werden bloedmonsters genomen voor D-Lactaat en SCUBE-1 op het moment van opname in de noodsituatie kamer werden in ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) buizen geplaatst. Klinische scores, zoals de Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) en shockindex werden berekend. Kritische patiënten werden verdeeld in de volgende zeven groepen op basis van de diagnose van de afdeling spoedeisende hulp: centraal zenuwstelsel, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, maagdarmstelsel/metabolisch systeem, sepsis, trauma en andere. De klinische uitkomsten van deze patiënten (verblijfsduur op de spoedeisende hulp, opname op de intensive care of afdeling, sterfte op de spoedeisende hulp en op de intensive care) werden ook genoteerd. De relatie tussen de klinische score van de patiënt (GCS, APACHE II, RTS en shockindex), laboratoriumresultaten en sterftestatus met D-Lactaat- en SCUBE-1-niveaus werd vergeleken. Tegelijkertijd werd de diagnostische waarde van d-lactaat en SCUBE-1 voor het onderscheiden van ernstig zieke patiënten onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie volgens de criteria de diagnose ernstig ziek was gesteld door de verantwoordelijke arts op de spoedeisende hulp (patiënten van wie de fundamentele vitale functies onstabiel zijn, die ondersteunende behandeling krijgen of van wie de algemene toestand naar verwachting zal verslechteren) werden geïncludeerd. Patiënten ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geïncludeerd nadat toestemming was verkregen van de patiënt of zijn familieleden. Patiënten die niet voldeden aan de definitie van kritieke patiënten, van wie de follow-up onvolledig was, die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, zwangere vrouwen en patiënten jonger dan 18 jaar werden allemaal uitgesloten. Er werd een gezonde controlegroep gevormd uit de familieleden van de patiënten die naar de SEH-poliklinieken kwamen, evenals ziekenhuispersoneel dat aan het onderzoek wilde deelnemen. Kritieke patiënten werden verdeeld in de volgende zeven groepen op basis van de diagnose van de afdeling spoedeisende hulp: centraal zenuwstelsel, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, maag-darmstelsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 jaar of ouder Geëvalueerd als ernstig ziek door een arts op de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet voldoen aan de kritieke ziektecriteria Patiënten met onvolledige follow-upgegevens Patiënten die hebben geweigerd deel te nemen aan het onderzoek Zwangere vrouwen Individuen jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
De controlegroep bestond uit gezonde individuen zonder enige ziekte die vrijwillig aan het onderzoek deelnamen.
D-Lactaat en SCUBE-1 kunnen worden gebruikt als indicatoren voor vroege diagnose en sterfte bij ernstig zieke patiënten.
Patiëntengroep
Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie door de arts van de afdeling spoedeisende hulp de diagnose ernstig ziek was gesteld en die geïnformeerde toestemming gaven, werden in het onderzoek opgenomen.
D-Lactaat en SCUBE-1 kunnen worden gebruikt als indicatoren voor vroege diagnose en sterfte bij ernstig zieke patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van D-lactaat- en SCUBE-1-niveaus bij patiënten bij wie volgens de criteria de diagnose ernstig ziek werd gesteld door de verantwoordelijke arts op de spoedeisende hulp en een controlegroep
Tijdsspanne: Het onderzoek werd uitgevoerd met bloedmonsters genomen op het moment van opname. De uitkomstmaat wordt tot 24 weken beoordeeld.
De onderzoekers vergeleken de plasmabloedspiegels van biomarkers in beide groepen
Het onderzoek werd uitgevoerd met bloedmonsters genomen op het moment van opname. De uitkomstmaat wordt tot 24 weken beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/17348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het kan worden gedeeld zodra de corresponderende auteur is bereikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren