- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704438
Diagnostische en prognostische waarde van D-lactaat- en Scube-1-niveaus bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten bij wie volgens de criteria de diagnose ernstig ziek was gesteld door de verantwoordelijke arts op de spoedeisende hulp (patiënten van wie de fundamentele vitale functies onstabiel zijn, die ondersteunende behandeling krijgen of van wie de algemene toestand naar verwachting zal verslechteren) werden geïncludeerd. Patiënten ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geïncludeerd nadat toestemming was verkregen van de patiënt of zijn familieleden. Patiënten die niet voldeden aan de definitie van kritieke patiënten, van wie de follow-up onvolledig was, die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, zwangere vrouwen en patiënten jonger dan 18 jaar werden allemaal uitgesloten. Er werd een gezonde controlegroep gevormd uit de familieleden van de patiënten die naar de SEH-poliklinieken kwamen, evenals ziekenhuispersoneel dat aan het onderzoek wilde deelnemen.
Leeftijd, geslacht, bekende ziekten, medicijnen, vitale parameters en de laboratoriumresultaten van ernstig zieke patiënten en gezonde vrijwilligers die op de spoedeisende hulp waren opgenomen, werden geregistreerd en er werden bloedmonsters genomen voor D-Lactaat en SCUBE-1 op het moment van opname in de noodsituatie kamer werden in ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) buizen geplaatst. Klinische scores, zoals de Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) en shockindex werden berekend. Kritische patiënten werden verdeeld in de volgende zeven groepen op basis van de diagnose van de afdeling spoedeisende hulp: centraal zenuwstelsel, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, maagdarmstelsel/metabolisch systeem, sepsis, trauma en andere. De klinische uitkomsten van deze patiënten (verblijfsduur op de spoedeisende hulp, opname op de intensive care of afdeling, sterfte op de spoedeisende hulp en op de intensive care) werden ook genoteerd. De relatie tussen de klinische score van de patiënt (GCS, APACHE II, RTS en shockindex), laboratoriumresultaten en sterftestatus met D-Lactaat- en SCUBE-1-niveaus werd vergeleken. Tegelijkertijd werd de diagnostische waarde van d-lactaat en SCUBE-1 voor het onderscheiden van ernstig zieke patiënten onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar of ouder Geëvalueerd als ernstig ziek door een arts op de spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet voldoen aan de kritieke ziektecriteria Patiënten met onvolledige follow-upgegevens Patiënten die hebben geweigerd deel te nemen aan het onderzoek Zwangere vrouwen Individuen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
De controlegroep bestond uit gezonde individuen zonder enige ziekte die vrijwillig aan het onderzoek deelnamen.
|
D-Lactaat en SCUBE-1 kunnen worden gebruikt als indicatoren voor vroege diagnose en sterfte bij ernstig zieke patiënten.
|
|
Patiëntengroep
Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie door de arts van de afdeling spoedeisende hulp de diagnose ernstig ziek was gesteld en die geïnformeerde toestemming gaven, werden in het onderzoek opgenomen.
|
D-Lactaat en SCUBE-1 kunnen worden gebruikt als indicatoren voor vroege diagnose en sterfte bij ernstig zieke patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van D-lactaat- en SCUBE-1-niveaus bij patiënten bij wie volgens de criteria de diagnose ernstig ziek werd gesteld door de verantwoordelijke arts op de spoedeisende hulp en een controlegroep
Tijdsspanne: Het onderzoek werd uitgevoerd met bloedmonsters genomen op het moment van opname. De uitkomstmaat wordt tot 24 weken beoordeeld.
|
De onderzoekers vergeleken de plasmabloedspiegels van biomarkers in beide groepen
|
Het onderzoek werd uitgevoerd met bloedmonsters genomen op het moment van opname. De uitkomstmaat wordt tot 24 weken beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/17348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .