- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704438
Diagnostisk og prognostisk værdi af D-lactat og Scube-1 niveauer hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som ifølge kriterierne blev diagnosticeret som værende kritisk syge af den ED-ansvarlige læge (patienter, hvis basale vitale funktioner er ustabile, som modtager understøttende behandling, eller hvis almentilstand forventes at blive forværret), blev inkluderet. Patienter over 18 år, som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet efter samtykke fra patienten eller dennes pårørende. Patienter, der ikke opfyldte definitionen af kritiske patienter, hvis opfølgning var ufuldstændig, som ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, gravide kvinder og patienter under 18 år blev alle udelukket. En rask kontrolgruppe blev dannet af de pårørende til de patienter, der kom på ED-ambulatoriet, samt hospitalspersonale, der ønskede at deltage i undersøgelsen.
Alder, køn, kendte sygdomme, medicin, vitale parametre og laboratorieresultaterne fra kritisk syge patienter og raske frivillige indlagt på akutmodtagelsen blev registreret, og blodprøver blev taget for D-Lactate og SCUBE-1 på tidspunktet for indlæggelsen i nødsituationen rum blev anbragt i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør. Kliniske resultater, såsom Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) og shock-indeks blev beregnet. Kritiske patienter blev opdelt i følgende syv grupper i henhold til deres akutmodtagelsesdiagnose: centralnervesystem, kardiovaskulært system, åndedrætssystem, mave-tarmsystem/metabolisk, sepsis, traume og andet. De kliniske resultater af disse patienter (ED-opholdslængde, ICU eller afdelingsindlæggelse, ED og ICU-dødelighed) blev også noteret. Forholdet mellem patientens kliniske scoring (GCS, APACHE II, RTS og shock index), laboratorieresultater og dødelighedsstatus med D-Lactate og SCUBE-1 niveauer blev sammenlignet. Samtidig blev den diagnostiske værdi af d-lactat og SCUBE-1 til at skelne kritisk syge patienter undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 år eller ældre Vurderet som kritisk syg af skadestuelæge
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke opfylder kriterierne for kritisk sygdom Patienter med ufuldstændige opfølgningsjournaler Patienter, der afviste at deltage i undersøgelsen Gravide kvinder Individer under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af raske personer uden nogen sygdom, som frivilligt deltog i undersøgelsen.
|
D-Lactate og SCUBE-1 kan bruges som tidlig diagnose og dødelighedsindikatorer hos kritisk syge patienter.
|
|
Patientgruppe
Patienter over 18 år, som blev diagnosticeret som kritisk syge af skadestuelægen, og som gav informeret samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.
|
D-Lactate og SCUBE-1 kan bruges som tidlig diagnose og dødelighedsindikatorer hos kritisk syge patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af D-Lactat- og SCUBE-1-niveauer hos patienter, der ifølge kriterierne blev diagnosticeret som kritisk syge af den ED-ansvarlige læge og en kontrolgruppe
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført med blodprøver taget på indlæggelsestidspunktet. Resultatmålet vil blive vurderet i op til 24 uger.
|
Forskerne sammenlignede plasmablodniveauerne af biomarkører i begge grupper
|
Undersøgelsen blev udført med blodprøver taget på indlæggelsestidspunktet. Resultatmålet vil blive vurderet i op til 24 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/17348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med D-laktat
-
Universidad del RosarioAfsluttet
-
Hartford HospitalUkendtLivskvalitet | Arytmi | HypomagnesæmiForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetHjerne svulst | Kirurgi | Anæstesi | HyperlaktæmiDanmark
-
Minia UniversityRekruttering
-
Satu Mare County Emergency HospitalRekrutteringVæske genoplivning | Akut pancreatitis (AP) | Opsamling af akut bugspytkirtelvæskeRumænien
-
University of AarhusAfsluttetSund og rask | Hyperlaktæmi | LaktatDanmark
-
University of MichiganCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetændelse | Covid19 | Åndedrætssvigt | Akut nyreskade | Udfald, fataltForenede Stater
-
Pharmalyte Solutions LLCIkke rekrutterer endnuHypomagnesæmi hos type 2-diabetespatienter
-
University of MilanUkendtKredsløbssvigtItalien
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryRekrutteringKliniske effekter af Ringers Lactat versus Sterofundin/Plasmalyte-opløsning hos patienter med sepsisEfter abdominal kirurgi | Sepsis abdominalPakistan