Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk værdi af D-lactat og Scube-1 niveauer hos kritisk syge patienter

23. november 2024 opdateret af: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Efterforskerne havde til formål at undersøge de diagnostiske og prognostiske niveauer af D-Lactate og SCUBE-1 hos kritisk syge patienter, der bliver indlagt på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som ifølge kriterierne blev diagnosticeret som værende kritisk syge af den ED-ansvarlige læge (patienter, hvis basale vitale funktioner er ustabile, som modtager understøttende behandling, eller hvis almentilstand forventes at blive forværret), blev inkluderet. Patienter over 18 år, som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet efter samtykke fra patienten eller dennes pårørende. Patienter, der ikke opfyldte definitionen af ​​kritiske patienter, hvis opfølgning var ufuldstændig, som ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, gravide kvinder og patienter under 18 år blev alle udelukket. En rask kontrolgruppe blev dannet af de pårørende til de patienter, der kom på ED-ambulatoriet, samt hospitalspersonale, der ønskede at deltage i undersøgelsen.

Alder, køn, kendte sygdomme, medicin, vitale parametre og laboratorieresultaterne fra kritisk syge patienter og raske frivillige indlagt på akutmodtagelsen blev registreret, og blodprøver blev taget for D-Lactate og SCUBE-1 på tidspunktet for indlæggelsen i nødsituationen rum blev anbragt i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør. Kliniske resultater, såsom Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) og shock-indeks blev beregnet. Kritiske patienter blev opdelt i følgende syv grupper i henhold til deres akutmodtagelsesdiagnose: centralnervesystem, kardiovaskulært system, åndedrætssystem, mave-tarmsystem/metabolisk, sepsis, traume og andet. De kliniske resultater af disse patienter (ED-opholdslængde, ICU eller afdelingsindlæggelse, ED og ICU-dødelighed) blev også noteret. Forholdet mellem patientens kliniske scoring (GCS, APACHE II, RTS og shock index), laboratorieresultater og dødelighedsstatus med D-Lactate og SCUBE-1 niveauer blev sammenlignet. Samtidig blev den diagnostiske værdi af d-lactat og SCUBE-1 til at skelne kritisk syge patienter undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som ifølge kriterierne blev diagnosticeret som værende kritisk syge af den ED-ansvarlige læge (patienter, hvis basale vitale funktioner er ustabile, som modtager understøttende behandling, eller hvis almentilstand forventes at blive forværret), blev inkluderet. Patienter over 18 år, som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet efter samtykke fra patienten eller dennes pårørende. Patienter, der ikke opfyldte definitionen af ​​kritiske patienter, hvis opfølgning var ufuldstændig, som ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, gravide kvinder og patienter under 18 år blev alle udelukket. En rask kontrolgruppe blev dannet af de pårørende til de patienter, der kom på ED-ambulatoriet, samt hospitalspersonale, der ønskede at deltage i undersøgelsen. Kritiske patienter blev opdelt i følgende syv grupper i henhold til deres akutmodtagelsesdiagnose: centralnervesystem, kardiovaskulært system, åndedrætssystem, gastrointestinal system

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre Vurderet som kritisk syg af skadestuelæge

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder kriterierne for kritisk sygdom Patienter med ufuldstændige opfølgningsjournaler Patienter, der afviste at deltage i undersøgelsen Gravide kvinder Individer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af raske personer uden nogen sygdom, som frivilligt deltog i undersøgelsen.
D-Lactate og SCUBE-1 kan bruges som tidlig diagnose og dødelighedsindikatorer hos kritisk syge patienter.
Patientgruppe
Patienter over 18 år, som blev diagnosticeret som kritisk syge af skadestuelægen, og som gav informeret samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.
D-Lactate og SCUBE-1 kan bruges som tidlig diagnose og dødelighedsindikatorer hos kritisk syge patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af D-Lactat- og SCUBE-1-niveauer hos patienter, der ifølge kriterierne blev diagnosticeret som kritisk syge af den ED-ansvarlige læge og en kontrolgruppe
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført med blodprøver taget på indlæggelsestidspunktet. Resultatmålet vil blive vurderet i op til 24 uger.
Forskerne sammenlignede plasmablodniveauerne af biomarkører i begge grupper
Undersøgelsen blev udført med blodprøver taget på indlæggelsestidspunktet. Resultatmålet vil blive vurderet i op til 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/17348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den kan deles, når den når den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med D-laktat

Abonner