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Valor diagnóstico e prognóstico dos níveis de D-lactato e Scube-1 em pacientes gravemente enfermos

23 de novembro de 2024 atualizado por: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Os investigadores tiveram como objetivo investigar os níveis diagnósticos e prognósticos de D-Lactato e SCUBE-1 em pacientes gravemente enfermos admitidos no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram incluídos pacientes que foram diagnosticados de acordo com os critérios como gravemente enfermos pelo médico responsável pelo PS (pacientes cujas funções vitais básicas são instáveis, que recebem tratamento de suporte ou cujo estado geral deve piorar). Foram incluídos pacientes maiores de 18 anos que concordaram em participar do estudo após obtenção do consentimento do paciente ou de seus familiares. Foram excluídos pacientes que não se enquadravam na definição de pacientes críticos, cujo acompanhamento foi incompleto, que não quiseram participar do estudo, gestantes e pacientes menores de 18 anos. Um grupo controle saudável foi formado pelos familiares dos pacientes que compareceram aos ambulatórios do PS, bem como pelos funcionários do hospital que desejaram participar do estudo.

Foram registrados idade, sexo, doenças conhecidas, medicamentos, parâmetros vitais e resultados laboratoriais de pacientes gravemente enfermos e voluntários saudáveis ​​internados no pronto-socorro, e amostras de sangue coletadas para D-Lactate e SCUBE-1 no momento da admissão na emergência sala foram colocados em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). Foram calculados escores clínicos, como Escala de Coma de Glasgow (ECG), Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica (APACHE) II, Pontuação de Trauma Revisada (RTS) e índice de choque. Os pacientes críticos foram divididos em sete grupos de acordo com o diagnóstico do pronto-socorro: sistema nervoso central, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema gastrointestinal/metabólico, sepse, trauma e outros. Os resultados clínicos desses pacientes (tempo de internação no pronto-socorro, internação na UTI ou enfermaria, mortalidade no pronto-socorro e na UTI) também foram anotados. A relação entre a pontuação clínica do paciente (GCS, APACHE II, RTS e índice de choque), resultados laboratoriais e status de mortalidade com os níveis de D-Lactato e SCUBE-1 foi comparada. Ao mesmo tempo, foi investigado o valor diagnóstico do d-lactato e do SCUBE-1 para distinguir pacientes gravemente enfermos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes que foram diagnosticados de acordo com os critérios como gravemente enfermos pelo médico responsável pelo PS (pacientes cujas funções vitais básicas são instáveis, que recebem tratamento de suporte ou cujo estado geral deve piorar). Foram incluídos pacientes maiores de 18 anos que concordaram em participar do estudo após obtenção do consentimento do paciente ou de seus familiares. Foram excluídos pacientes que não se enquadravam na definição de pacientes críticos, cujo acompanhamento foi incompleto, que não quiseram participar do estudo, gestantes e pacientes menores de 18 anos. Um grupo controle saudável foi formado pelos familiares dos pacientes que compareceram aos ambulatórios do PS, bem como pelos funcionários do hospital que desejaram participar do estudo. Os pacientes críticos foram divididos em sete grupos de acordo com o diagnóstico do pronto-socorro: sistema nervoso central, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema gastrointestinal

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade 18 anos ou mais Avaliado como gravemente doente pelo médico do pronto-socorro

Critérios de exclusão:

Pacientes que não atendem aos critérios de doença crítica Pacientes com registros de acompanhamento incompletos Pacientes que se recusaram a participar do estudo Gestantes Indivíduos com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
O grupo controle foi composto por indivíduos saudáveis, sem qualquer doença, que participaram voluntariamente do estudo.
O D-Lactate e o SCUBE-1 podem ser utilizados como diagnóstico precoce e indicadores de mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
Grupo de Pacientes
Pacientes maiores de 18 anos que foram diagnosticados como gravemente enfermos pelo médico do pronto-socorro e que deram consentimento informado foram incluídos no estudo.
O D-Lactate e o SCUBE-1 podem ser utilizados como diagnóstico precoce e indicadores de mortalidade em pacientes gravemente enfermos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis de D-Lactato e SCUBE-1 em pacientes que foram diagnosticados de acordo com os critérios como gravemente enfermos pelo médico responsável pelo PS e um grupo controle
Prazo: O estudo foi realizado com amostras de sangue colhidas no momento da admissão. A medida do resultado será avaliada em até 24 semanas.
Os investigadores compararam os níveis sanguíneos plasmáticos de biomarcadores em ambos os grupos
O estudo foi realizado com amostras de sangue colhidas no momento da admissão. A medida do resultado será avaliada em até 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/17348

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pode ser compartilhado ao chegar ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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