- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704438
Valor diagnóstico e prognóstico dos níveis de D-lactato e Scube-1 em pacientes gravemente enfermos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes que foram diagnosticados de acordo com os critérios como gravemente enfermos pelo médico responsável pelo PS (pacientes cujas funções vitais básicas são instáveis, que recebem tratamento de suporte ou cujo estado geral deve piorar). Foram incluídos pacientes maiores de 18 anos que concordaram em participar do estudo após obtenção do consentimento do paciente ou de seus familiares. Foram excluídos pacientes que não se enquadravam na definição de pacientes críticos, cujo acompanhamento foi incompleto, que não quiseram participar do estudo, gestantes e pacientes menores de 18 anos. Um grupo controle saudável foi formado pelos familiares dos pacientes que compareceram aos ambulatórios do PS, bem como pelos funcionários do hospital que desejaram participar do estudo.
Foram registrados idade, sexo, doenças conhecidas, medicamentos, parâmetros vitais e resultados laboratoriais de pacientes gravemente enfermos e voluntários saudáveis internados no pronto-socorro, e amostras de sangue coletadas para D-Lactate e SCUBE-1 no momento da admissão na emergência sala foram colocados em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). Foram calculados escores clínicos, como Escala de Coma de Glasgow (ECG), Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica (APACHE) II, Pontuação de Trauma Revisada (RTS) e índice de choque. Os pacientes críticos foram divididos em sete grupos de acordo com o diagnóstico do pronto-socorro: sistema nervoso central, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema gastrointestinal/metabólico, sepse, trauma e outros. Os resultados clínicos desses pacientes (tempo de internação no pronto-socorro, internação na UTI ou enfermaria, mortalidade no pronto-socorro e na UTI) também foram anotados. A relação entre a pontuação clínica do paciente (GCS, APACHE II, RTS e índice de choque), resultados laboratoriais e status de mortalidade com os níveis de D-Lactato e SCUBE-1 foi comparada. Ao mesmo tempo, foi investigado o valor diagnóstico do d-lactato e do SCUBE-1 para distinguir pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade 18 anos ou mais Avaliado como gravemente doente pelo médico do pronto-socorro
Critérios de exclusão:
Pacientes que não atendem aos critérios de doença crítica Pacientes com registros de acompanhamento incompletos Pacientes que se recusaram a participar do estudo Gestantes Indivíduos com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
O grupo controle foi composto por indivíduos saudáveis, sem qualquer doença, que participaram voluntariamente do estudo.
|
O D-Lactate e o SCUBE-1 podem ser utilizados como diagnóstico precoce e indicadores de mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
|
|
Grupo de Pacientes
Pacientes maiores de 18 anos que foram diagnosticados como gravemente enfermos pelo médico do pronto-socorro e que deram consentimento informado foram incluídos no estudo.
|
O D-Lactate e o SCUBE-1 podem ser utilizados como diagnóstico precoce e indicadores de mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação dos níveis de D-Lactato e SCUBE-1 em pacientes que foram diagnosticados de acordo com os critérios como gravemente enfermos pelo médico responsável pelo PS e um grupo controle
Prazo: O estudo foi realizado com amostras de sangue colhidas no momento da admissão. A medida do resultado será avaliada em até 24 semanas.
|
Os investigadores compararam os níveis sanguíneos plasmáticos de biomarcadores em ambos os grupos
|
O estudo foi realizado com amostras de sangue colhidas no momento da admissão. A medida do resultado será avaliada em até 24 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/17348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .