- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704438
Valor diagnóstico y pronóstico de los niveles de D-lactato y Scube-1 en pacientes críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes que fueron diagnosticados según los criterios como críticamente enfermos por el médico responsable del servicio de urgencias (pacientes cuyas funciones vitales básicas son inestables, que reciben tratamiento de apoyo o cuyo estado general se espera que se deteriore). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio previo consentimiento del paciente o de sus familiares. Se excluyeron los pacientes que no cumplieron con la definición de paciente crítico, cuyo seguimiento fue incompleto, que no quisieron participar en el estudio, las mujeres embarazadas y los pacientes menores de 18 años. Se formó un grupo de control sano a partir de los familiares de los pacientes que acudieron a las clínicas ambulatorias de urgencias, así como del personal del hospital que quiso participar en el estudio.
Se registraron la edad, el sexo, las enfermedades conocidas, los medicamentos, los parámetros vitales y los resultados de laboratorio de los pacientes críticamente enfermos y de los voluntarios sanos admitidos en el servicio de urgencias, y se tomaron muestras de sangre para determinar D-Lactato y SCUBE-1 en el momento del ingreso a la emergencia. La habitación se colocó en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Se calcularon puntuaciones clínicas, como la Escala de Coma de Glasgow (GCS), la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE) II, la Puntuación de Trauma Revisada (RTS) y el índice de shock. Los pacientes críticos se dividieron en los siguientes siete grupos según su diagnóstico en el departamento de emergencias: sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, sistema gastrointestinal/metabólico, sepsis, traumatismo y otros. También se anotaron los resultados clínicos de estos pacientes (duración de la estancia en el servicio de urgencias, ingreso en la UCI o sala, mortalidad en el servicio de urgencias y en la UCI). Se comparó la relación entre la puntuación clínica del paciente (GCS, APACHE II, RTS e índice de shock), los resultados de laboratorio y el estado de mortalidad con los niveles de D-Lactato y SCUBE-1. Al mismo tiempo, se investigó el valor diagnóstico del d-lactato y SCUBE-1 para distinguir a los pacientes en estado crítico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18 años o más Evaluado como gravemente enfermo por el médico del departamento de emergencias
Criterios de exclusión:
Pacientes que no cumplen con los criterios de enfermedad crítica Pacientes con registros de seguimiento incompletos Pacientes que rechazaron participar en el estudio Mujeres embarazadas Individuos menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
El grupo control estuvo formado por individuos sanos y sin ninguna enfermedad que participaron voluntariamente en el estudio.
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D-Lactate y SCUBE-1 se pueden utilizar como indicadores de diagnóstico precoz y de mortalidad en pacientes críticos.
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Grupo de pacientes
Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados como críticos por el médico del servicio de urgencias y que dieron su consentimiento informado.
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D-Lactate y SCUBE-1 se pueden utilizar como indicadores de diagnóstico precoz y de mortalidad en pacientes críticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los niveles de D-Lactato y SCUBE-1 en pacientes que fueron diagnosticados según los criterios como críticamente enfermos por el médico responsable del servicio de urgencias y un grupo de control
Periodo de tiempo: El estudio se realizó con muestras de sangre tomadas al momento del ingreso. La medida de resultado se evaluará hasta las 24 semanas.
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Los investigadores compararon los niveles sanguíneos plasmáticos de biomarcadores en ambos grupos.
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El estudio se realizó con muestras de sangre tomadas al momento del ingreso. La medida de resultado se evaluará hasta las 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2019/17348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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