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Valor diagnóstico y pronóstico de los niveles de D-lactato y Scube-1 en pacientes críticos

23 de noviembre de 2024 actualizado por: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Los investigadores tuvieron como objetivo investigar los niveles de diagnóstico y pronóstico de D-Lactato y SCUBE-1 en pacientes críticamente enfermos que ingresan en el departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron pacientes que fueron diagnosticados según los criterios como críticamente enfermos por el médico responsable del servicio de urgencias (pacientes cuyas funciones vitales básicas son inestables, que reciben tratamiento de apoyo o cuyo estado general se espera que se deteriore). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio previo consentimiento del paciente o de sus familiares. Se excluyeron los pacientes que no cumplieron con la definición de paciente crítico, cuyo seguimiento fue incompleto, que no quisieron participar en el estudio, las mujeres embarazadas y los pacientes menores de 18 años. Se formó un grupo de control sano a partir de los familiares de los pacientes que acudieron a las clínicas ambulatorias de urgencias, así como del personal del hospital que quiso participar en el estudio.

Se registraron la edad, el sexo, las enfermedades conocidas, los medicamentos, los parámetros vitales y los resultados de laboratorio de los pacientes críticamente enfermos y de los voluntarios sanos admitidos en el servicio de urgencias, y se tomaron muestras de sangre para determinar D-Lactato y SCUBE-1 en el momento del ingreso a la emergencia. La habitación se colocó en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Se calcularon puntuaciones clínicas, como la Escala de Coma de Glasgow (GCS), la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE) II, la Puntuación de Trauma Revisada (RTS) y el índice de shock. Los pacientes críticos se dividieron en los siguientes siete grupos según su diagnóstico en el departamento de emergencias: sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, sistema gastrointestinal/metabólico, sepsis, traumatismo y otros. También se anotaron los resultados clínicos de estos pacientes (duración de la estancia en el servicio de urgencias, ingreso en la UCI o sala, mortalidad en el servicio de urgencias y en la UCI). Se comparó la relación entre la puntuación clínica del paciente (GCS, APACHE II, RTS e índice de shock), los resultados de laboratorio y el estado de mortalidad con los niveles de D-Lactato y SCUBE-1. Al mismo tiempo, se investigó el valor diagnóstico del d-lactato y SCUBE-1 para distinguir a los pacientes en estado crítico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes que fueron diagnosticados según los criterios como críticamente enfermos por el médico responsable del servicio de urgencias (pacientes cuyas funciones vitales básicas son inestables, que reciben tratamiento de apoyo o cuyo estado general se espera que se deteriore). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio previo consentimiento del paciente o de sus familiares. Se excluyeron los pacientes que no cumplieron con la definición de paciente crítico, cuyo seguimiento fue incompleto, que no quisieron participar en el estudio, las mujeres embarazadas y los pacientes menores de 18 años. Se formó un grupo de control sano a partir de los familiares de los pacientes que acudieron a las clínicas ambulatorias de urgencias, así como del personal del hospital que quiso participar en el estudio. Los pacientes críticos se dividieron en los siguientes siete grupos según su diagnóstico en el servicio de urgencias: sistema nervioso central, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, sistema gastrointestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 18 años o más Evaluado como gravemente enfermo por el médico del departamento de emergencias

Criterios de exclusión:

Pacientes que no cumplen con los criterios de enfermedad crítica Pacientes con registros de seguimiento incompletos Pacientes que rechazaron participar en el estudio Mujeres embarazadas Individuos menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
El grupo control estuvo formado por individuos sanos y sin ninguna enfermedad que participaron voluntariamente en el estudio.
D-Lactate y SCUBE-1 se pueden utilizar como indicadores de diagnóstico precoz y de mortalidad en pacientes críticos.
Grupo de pacientes
Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados como críticos por el médico del servicio de urgencias y que dieron su consentimiento informado.
D-Lactate y SCUBE-1 se pueden utilizar como indicadores de diagnóstico precoz y de mortalidad en pacientes críticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de D-Lactato y SCUBE-1 en pacientes que fueron diagnosticados según los criterios como críticamente enfermos por el médico responsable del servicio de urgencias y un grupo de control
Periodo de tiempo: El estudio se realizó con muestras de sangre tomadas al momento del ingreso. La medida de resultado se evaluará hasta las 24 semanas.
Los investigadores compararon los niveles sanguíneos plasmáticos de biomarcadores en ambos grupos.
El estudio se realizó con muestras de sangre tomadas al momento del ingreso. La medida de resultado se evaluará hasta las 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/17348

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede compartir al llegar al autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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