- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704438
D-laktaatti- ja Scube-1-tasojen diagnostinen ja prognostinen arvo kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin potilaat, jotka ED-vastaava lääkäri totesi kriteerien mukaan kriittisesti sairaiksi (potilaat, joiden peruselintoiminnot ovat epävakaat, jotka saavat tukihoitoa tai joiden yleistilan odotetaan huonontuvan). Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan sen jälkeen, kun potilaalta tai heidän omaisilta oli saatu suostumus. Potilaat, jotka eivät täyttäneet kriittisten potilaiden määritelmää, joiden seuranta oli puutteellista, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat potilaat suljettiin pois. Terve kontrolliryhmä muodostettiin ED-poliklinikalle saapuneiden potilaiden omaisista sekä tutkimukseen osallistuneista sairaalan henkilökunnasta.
Päivystykseen otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten ikä, sukupuoli, tunnetut sairaudet, lääkkeet, elintärkeät parametrit ja laboratoriotulokset kirjattiin, ja verinäytteet otettiin D-laktaatin ja SCUBE-1:n varalta päivystykseen saapumisen yhteydessä. huone sijoitettiin etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin. Laskettiin kliiniset pisteet, kuten Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) ja shokkiindeksi. Kriittiset potilaat jaettiin päivystysdiagnoosin mukaan seuraaviin seitsemään ryhmään: keskushermosto, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengityselimistö, maha-suolikanava/aineenvaihdunta, sepsis, trauma ja muut. Näiden potilaiden kliiniset tulokset (ED-hoidon kesto, teho-osastolle tai osastolle käynti, ED- ja teho-osastokuolleisuus) huomioitiin. Potilaan kliinisen pisteytyksen (GCS, APACHE II, RTS ja sokkiindeksi), laboratoriotulosten ja kuolleisuuden suhdetta D-laktaatti- ja SCUBE-1-tasoihin verrattiin. Samalla tutkittiin d-laktaatin ja SCUBE-1:n diagnostista arvoa kriittisesti sairaiden potilaiden erottamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 18 vuotta tai vanhempi Päivystyksen lääkäri arvioi kriittisesti sairaaksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät täytä kriittisen sairauden kriteerejä Potilaat, joilla on puutteelliset seurantatiedot Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen Raskaana olevat naiset Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostui terveistä henkilöistä, joilla ei ollut mitään sairautta ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
|
D-laktaattia ja SCUBE-1:tä voidaan käyttää varhaisen diagnoosin ja kuolleisuuden indikaattoreina kriittisesti sairailla potilailla.
|
|
Potilasryhmä
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaita potilaita, jotka päivystyslääkäri totesi kriittisesti sairaiksi ja jotka antoivat tietoisen suostumuksen.
|
D-laktaattia ja SCUBE-1:tä voidaan käyttää varhaisen diagnoosin ja kuolleisuuden indikaattoreina kriittisesti sairailla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-laktaatti- ja SCUBE-1-tasojen vertailu potilailla, jotka ED-vastaava lääkäri ja kontrolliryhmä totesivat kriteerien mukaan kriittisesti sairaiksi
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin verinäytteillä, jotka otettiin vastaanottohetkellä. Tulosmittaus arvioidaan 24 viikon ajan.
|
Tutkijat vertasivat plasman biomarkkereiden tasoja molemmissa ryhmissä
|
Tutkimus suoritettiin verinäytteillä, jotka otettiin vastaanottohetkellä. Tulosmittaus arvioidaan 24 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/17348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .