Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая и прогностическая ценность уровней D-лактата и Scube-1 у пациентов в критическом состоянии

23 ноября 2024 г. обновлено: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Исследователи стремились изучить диагностические и прогностические уровни D-лактата и SCUBE-1 у пациентов в критическом состоянии, поступающих в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты, которым в соответствии с критериями ответственный врач отделения неотложной помощи диагностировал критические состояния (пациенты, основные жизненные функции которых нестабильны, которые получают поддерживающее лечение или общее состояние которых, как ожидается, ухудшится). Пациенты старше 18 лет, согласившиеся участвовать в исследовании, были включены после получения согласия от пациента или его родственников. Пациенты, которые не соответствовали определению критических пациентов, чье наблюдение было неполным, которые не хотели участвовать в исследовании, беременные женщины и пациенты в возрасте до 18 лет, были исключены. Здоровую контрольную группу сформировали из родственников пациентов, обратившихся в поликлиники неотложной помощи, а также сотрудников больницы, желающих принять участие в исследовании.

Регистрировались возраст, пол, известные заболевания, лекарства, жизненно важные параметры и результаты лабораторных исследований пациентов в критическом состоянии и здоровых добровольцев, поступивших в отделение неотложной помощи, а также были взяты образцы крови на D-лактат и SCUBE-1 во время поступления в отделение неотложной помощи. комнате помещали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Были рассчитаны клинические показатели, такие как шкала комы Глазго (GCS), оценка острой физиологии и хронического здоровья (APACHE) II, пересмотренная шкала травмы (RTS) и индекс шока. Пациенты в критическом состоянии были разделены на следующие семь групп в соответствии с диагнозом отделения неотложной помощи: центральная нервная система, сердечно-сосудистая система, дыхательная система, желудочно-кишечная система/метаболизм, сепсис, травма и другие. Также были отмечены клинические результаты этих пациентов (продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, госпитализация в отделение интенсивной терапии или палаты, смертность в отделениях неотложной помощи и отделения интенсивной терапии). Сравнивалась взаимосвязь между клинической оценкой пациента (GCS, APACHE II, RTS и индексом шока), лабораторными результатами и статусом смертности с уровнями D-лактата и SCUBE-1. В то же время исследовалась диагностическая ценность d-лактата и SCUBE-1 для распознавания пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, которым в соответствии с критериями ответственный врач отделения неотложной помощи диагностировал критические состояния (пациенты, основные жизненные функции которых нестабильны, которые получают поддерживающее лечение или общее состояние которых, как ожидается, ухудшится). Пациенты старше 18 лет, согласившиеся участвовать в исследовании, были включены после получения согласия от пациента или его родственников. Пациенты, которые не соответствовали определению критических пациентов, чье наблюдение было неполным, которые не хотели участвовать в исследовании, беременные женщины и пациенты в возрасте до 18 лет, были исключены. Здоровую контрольную группу сформировали из родственников пациентов, обратившихся в поликлиники неотложной помощи, а также сотрудников больницы, желающих принять участие в исследовании. Пациенты в критическом состоянии были разделены на следующие семь групп в зависимости от диагноза в отделении неотложной помощи: центральная нервная система, сердечно-сосудистая система, дыхательная система, желудочно-кишечная система.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше Врач отделения неотложной помощи оценил его как тяжелобольного

Критерии исключения:

Пациенты, не соответствующие критериям критического заболевания Пациенты с неполными данными последующего наблюдения Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании Беременные женщины Лица в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Контрольную группу составили здоровые лица без каких-либо заболеваний, добровольно принявшие участие в исследовании.
D-лактат и SCUBE-1 могут использоваться в качестве показателей ранней диагностики и смертности у пациентов в критическом состоянии.
Группа пациентов
В исследование были включены пациенты старше 18 лет, которым врач отделения неотложной помощи поставил диагноз «тяжелое состояние» и которые дали информированное согласие.
D-лактат и SCUBE-1 могут использоваться в качестве показателей ранней диагностики и смертности у пациентов в критическом состоянии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровней D-лактата и SCUBE-1 у пациентов, которым ответственный врач отделения неотложной помощи и контрольная группа диагностировали критические состояния в соответствии с критериями.
Временное ограничение: Исследование проводилось с использованием образцов крови, взятых при поступлении. Результат будет оцениваться до 24 недель.
Исследователи сравнили уровни биомаркеров в плазме крови в обеих группах.
Исследование проводилось с использованием образцов крови, взятых при поступлении. Результат будет оцениваться до 24 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/17348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Им можно поделиться после достижения соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться