- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704438
Диагностическая и прогностическая ценность уровней D-лактата и Scube-1 у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, которым в соответствии с критериями ответственный врач отделения неотложной помощи диагностировал критические состояния (пациенты, основные жизненные функции которых нестабильны, которые получают поддерживающее лечение или общее состояние которых, как ожидается, ухудшится). Пациенты старше 18 лет, согласившиеся участвовать в исследовании, были включены после получения согласия от пациента или его родственников. Пациенты, которые не соответствовали определению критических пациентов, чье наблюдение было неполным, которые не хотели участвовать в исследовании, беременные женщины и пациенты в возрасте до 18 лет, были исключены. Здоровую контрольную группу сформировали из родственников пациентов, обратившихся в поликлиники неотложной помощи, а также сотрудников больницы, желающих принять участие в исследовании.
Регистрировались возраст, пол, известные заболевания, лекарства, жизненно важные параметры и результаты лабораторных исследований пациентов в критическом состоянии и здоровых добровольцев, поступивших в отделение неотложной помощи, а также были взяты образцы крови на D-лактат и SCUBE-1 во время поступления в отделение неотложной помощи. комнате помещали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Были рассчитаны клинические показатели, такие как шкала комы Глазго (GCS), оценка острой физиологии и хронического здоровья (APACHE) II, пересмотренная шкала травмы (RTS) и индекс шока. Пациенты в критическом состоянии были разделены на следующие семь групп в соответствии с диагнозом отделения неотложной помощи: центральная нервная система, сердечно-сосудистая система, дыхательная система, желудочно-кишечная система/метаболизм, сепсис, травма и другие. Также были отмечены клинические результаты этих пациентов (продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, госпитализация в отделение интенсивной терапии или палаты, смертность в отделениях неотложной помощи и отделения интенсивной терапии). Сравнивалась взаимосвязь между клинической оценкой пациента (GCS, APACHE II, RTS и индексом шока), лабораторными результатами и статусом смертности с уровнями D-лактата и SCUBE-1. В то же время исследовалась диагностическая ценность d-лактата и SCUBE-1 для распознавания пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Врач отделения неотложной помощи оценил его как тяжелобольного
Критерии исключения:
Пациенты, не соответствующие критериям критического заболевания Пациенты с неполными данными последующего наблюдения Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании Беременные женщины Лица в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили здоровые лица без каких-либо заболеваний, добровольно принявшие участие в исследовании.
|
D-лактат и SCUBE-1 могут использоваться в качестве показателей ранней диагностики и смертности у пациентов в критическом состоянии.
|
|
Группа пациентов
В исследование были включены пациенты старше 18 лет, которым врач отделения неотложной помощи поставил диагноз «тяжелое состояние» и которые дали информированное согласие.
|
D-лактат и SCUBE-1 могут использоваться в качестве показателей ранней диагностики и смертности у пациентов в критическом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней D-лактата и SCUBE-1 у пациентов, которым ответственный врач отделения неотложной помощи и контрольная группа диагностировали критические состояния в соответствии с критериями.
Временное ограничение: Исследование проводилось с использованием образцов крови, взятых при поступлении. Результат будет оцениваться до 24 недель.
|
Исследователи сравнили уровни биомаркеров в плазме крови в обеих группах.
|
Исследование проводилось с использованием образцов крови, взятых при поступлении. Результат будет оцениваться до 24 недель.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/17348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .