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Valore diagnostico e prognostico dei livelli di D-lattato e Scube-1 nei pazienti critici

23 novembre 2024 aggiornato da: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
I ricercatori miravano a indagare i livelli diagnostici e prognostici di D-lattato e SCUBE-1 in pazienti critici ricoverati al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi i pazienti che secondo i criteri sono stati diagnosticati critici dal medico responsabile del pronto soccorso (pazienti le cui funzioni vitali di base sono instabili, che ricevono un trattamento di supporto o le cui condizioni generali si prevede peggiorino). I pazienti di età superiore a 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi dopo aver ottenuto il consenso del paziente o dei suoi parenti. Sono stati esclusi i pazienti che non soddisfacevano la definizione di pazienti critici, il cui follow-up era incompleto, che non volevano partecipare allo studio, le donne incinte e i pazienti di età inferiore a 18 anni. È stato formato un gruppo di controllo sano composto dai parenti dei pazienti che si sono recati negli ambulatori del pronto soccorso e dal personale ospedaliero che ha voluto partecipare allo studio.

Sono stati registrati età, sesso, malattie note, farmaci, parametri vitali e risultati di laboratorio di pazienti critici e volontari sani ricoverati in pronto soccorso e sono stati prelevati campioni di sangue per D-lattato e SCUBE-1 al momento del ricovero in emergenza. sono stati posti in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). Sono stati calcolati punteggi clinici, come Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) e indice di shock. I pazienti critici sono stati divisi nei seguenti sette gruppi in base alla diagnosi del pronto soccorso: sistema nervoso centrale, sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema gastrointestinale/metabolico, sepsi, trauma e altro. Sono stati inoltre annotati gli esiti clinici di questi pazienti (durata della degenza in pronto soccorso, ricovero in terapia intensiva o in reparto, mortalità in pronto soccorso e in terapia intensiva). È stata confrontata la relazione tra il punteggio clinico del paziente (GCS, APACHE II, RTS e indice di shock), i risultati di laboratorio e lo stato di mortalità con i livelli di D-lattato e SCUBE-1. Allo stesso tempo, è stato studiato il valore diagnostico del d-lattato e dello SCUBE-1 per distinguere i pazienti critici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i pazienti che secondo i criteri sono stati diagnosticati critici dal medico responsabile del pronto soccorso (pazienti le cui funzioni vitali di base sono instabili, che ricevono un trattamento di supporto o le cui condizioni generali si prevede peggiorino). I pazienti di età superiore a 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi dopo aver ottenuto il consenso del paziente o dei suoi parenti. Sono stati esclusi i pazienti che non soddisfacevano la definizione di pazienti critici, il cui follow-up era incompleto, che non volevano partecipare allo studio, le donne incinte e i pazienti di età inferiore a 18 anni. È stato formato un gruppo di controllo sano composto dai parenti dei pazienti che si sono recati negli ambulatori del pronto soccorso e dal personale ospedaliero che ha voluto partecipare allo studio. I pazienti critici sono stati divisi nei seguenti sette gruppi in base alla diagnosi del pronto soccorso: sistema nervoso centrale, sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema gastrointestinale

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età pari o superiore a 18 anni. Valutato come critico dal medico del pronto soccorso

Criteri di esclusione:

Pazienti che non soddisfano i criteri critici della malattia Pazienti con registrazioni di follow-up incomplete Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio Donne incinte Individui di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da individui sani senza alcuna malattia che hanno partecipato volontariamente allo studio.
D-Lattato e SCUBE-1 possono essere utilizzati come indicatori di diagnosi precoce e di mortalità nei pazienti critici.
Gruppo pazienti
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni a cui era stato diagnosticato un malato critico dal medico del pronto soccorso e che avevano fornito il consenso informato.
D-Lattato e SCUBE-1 possono essere utilizzati come indicatori di diagnosi precoce e di mortalità nei pazienti critici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di D-lattato e SCUBE-1 in pazienti a cui è stato diagnosticato il disturbo critico secondo i criteri dal medico responsabile del pronto soccorso e da un gruppo di controllo
Lasso di tempo: Lo studio è stato condotto con campioni di sangue prelevati al momento del ricovero. La misura dei risultati sarà valutata fino a 24 settimane.
I ricercatori hanno confrontato i livelli plasmatici dei biomarcatori in entrambi i gruppi
Lo studio è stato condotto con campioni di sangue prelevati al momento del ricovero. La misura dei risultati sarà valutata fino a 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/17348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Può essere condiviso una volta raggiunto l'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su D-lattato

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