- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704438
Valore diagnostico e prognostico dei livelli di D-lattato e Scube-1 nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi i pazienti che secondo i criteri sono stati diagnosticati critici dal medico responsabile del pronto soccorso (pazienti le cui funzioni vitali di base sono instabili, che ricevono un trattamento di supporto o le cui condizioni generali si prevede peggiorino). I pazienti di età superiore a 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi dopo aver ottenuto il consenso del paziente o dei suoi parenti. Sono stati esclusi i pazienti che non soddisfacevano la definizione di pazienti critici, il cui follow-up era incompleto, che non volevano partecipare allo studio, le donne incinte e i pazienti di età inferiore a 18 anni. È stato formato un gruppo di controllo sano composto dai parenti dei pazienti che si sono recati negli ambulatori del pronto soccorso e dal personale ospedaliero che ha voluto partecipare allo studio.
Sono stati registrati età, sesso, malattie note, farmaci, parametri vitali e risultati di laboratorio di pazienti critici e volontari sani ricoverati in pronto soccorso e sono stati prelevati campioni di sangue per D-lattato e SCUBE-1 al momento del ricovero in emergenza. sono stati posti in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). Sono stati calcolati punteggi clinici, come Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) e indice di shock. I pazienti critici sono stati divisi nei seguenti sette gruppi in base alla diagnosi del pronto soccorso: sistema nervoso centrale, sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema gastrointestinale/metabolico, sepsi, trauma e altro. Sono stati inoltre annotati gli esiti clinici di questi pazienti (durata della degenza in pronto soccorso, ricovero in terapia intensiva o in reparto, mortalità in pronto soccorso e in terapia intensiva). È stata confrontata la relazione tra il punteggio clinico del paziente (GCS, APACHE II, RTS e indice di shock), i risultati di laboratorio e lo stato di mortalità con i livelli di D-lattato e SCUBE-1. Allo stesso tempo, è stato studiato il valore diagnostico del d-lattato e dello SCUBE-1 per distinguere i pazienti critici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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İstanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età pari o superiore a 18 anni. Valutato come critico dal medico del pronto soccorso
Criteri di esclusione:
Pazienti che non soddisfano i criteri critici della malattia Pazienti con registrazioni di follow-up incomplete Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio Donne incinte Individui di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da individui sani senza alcuna malattia che hanno partecipato volontariamente allo studio.
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D-Lattato e SCUBE-1 possono essere utilizzati come indicatori di diagnosi precoce e di mortalità nei pazienti critici.
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Gruppo pazienti
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni a cui era stato diagnosticato un malato critico dal medico del pronto soccorso e che avevano fornito il consenso informato.
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D-Lattato e SCUBE-1 possono essere utilizzati come indicatori di diagnosi precoce e di mortalità nei pazienti critici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di D-lattato e SCUBE-1 in pazienti a cui è stato diagnosticato il disturbo critico secondo i criteri dal medico responsabile del pronto soccorso e da un gruppo di controllo
Lasso di tempo: Lo studio è stato condotto con campioni di sangue prelevati al momento del ricovero. La misura dei risultati sarà valutata fino a 24 settimane.
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I ricercatori hanno confrontato i livelli plasmatici dei biomarcatori in entrambi i gruppi
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Lo studio è stato condotto con campioni di sangue prelevati al momento del ricovero. La misura dei risultati sarà valutata fino a 24 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/17348
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