A D-laktát és a Scube-1 szint diagnosztikai és prognosztikai értéke kritikusan beteg betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bekerültek azok a betegek, akiket a kritériumok szerint az ED-ért felelős orvos kritikus állapotúnak diagnosztizált (olyan betegek, akiknek alapvető életfunkciói instabilok, támogató kezelésben részesülnek, vagy általános állapotuk várhatóan romlik). Azokat a 18 év feletti betegeket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a beteg vagy hozzátartozóik beleegyezése után vonták be. Kizárásra kerültek azok a betegek, akik nem feleltek meg a kritikus betegek definíciójának, akiknek az utánkövetése nem volt teljes, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban, terhes nők és 18 év alatti betegek. Az ED-ambulanciára érkező betegek hozzátartozóiból, valamint a vizsgálatban részt venni kívánó kórházi személyzetből egy egészséges kontrollcsoportot alakítottunk ki.
Feljegyezték a sürgősségi ellátásra került kritikus állapotú betegek és egészséges önkéntesek életkorát, nemét, ismert betegségeket, gyógyszereket, életfontosságú paramétereket és laboratóriumi eredményeket, valamint vérmintákat vettek D-laktátra és SCUBE-1-re a sürgősségi ellátás időpontjában. szobát etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csövekbe helyeztük. Kiszámították a klinikai pontszámokat, mint például a Glasgow-i kóma skála (GCS), az akut fiziológiai és krónikus egészségi értékelés (APACHE) II, a felülvizsgált trauma pontszámot (RTS) és a sokk indexet. A kritikus betegeket a sürgősségi osztály diagnózisa alapján a következő hét csoportba osztották: központi idegrendszer, szív- és érrendszer, légzőrendszer, gyomor-bélrendszeri/metabolikus, szepszis, trauma és egyéb. Ezen betegek klinikai kimenetelét (ED-ben való tartózkodás időtartama, intenzív osztályra vagy osztályra való felvétel, ED és ICU mortalitás) szintén feljegyezték. Összehasonlították a beteg klinikai pontozása (GCS, APACHE II, RTS és sokk index), laboratóriumi eredmények, valamint a D-laktát és SCUBE-1 szintekkel mért mortalitási állapota közötti kapcsolatot. Ezzel párhuzamosan a d-laktát és a SCUBE-1 diagnosztikus értékét is vizsgálták a kritikus állapotú betegek megkülönböztetésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 18 éves vagy idősebb A sürgősségi osztály orvosa kritikus állapotúnak értékelte
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik nem felelnek meg a kritikus betegség kritériumainak Hiányos nyomon követési nyilvántartású betegek Betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt Terhes nők 18 év alatti egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egészséges, betegség nélküli egyénekből állt, akik önkéntesen vettek részt a vizsgálatban.
|
A D-Lactate és a SCUBE-1 használható korai diagnózisként és halálozási indikátorként kritikus állapotú betegeknél.
|
|
Betegcsoport
A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vontak be, akiket a sürgősségi osztály orvosa súlyos állapotúnak diagnosztizált, és akik beleegyezését adtak.
|
A D-Lactate és a SCUBE-1 használható korai diagnózisként és halálozási indikátorként kritikus állapotú betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-laktát és a SCUBE-1 szintjének összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél az ED-ért felelős orvos és egy kontrollcsoport a kritériumok szerint kritikus betegséget diagnosztizált
Időkeret: A vizsgálatot a felvételkor vett vérmintákkal végezték. Az eredményt 24 hétig értékelik.
|
A kutatók mindkét csoportban összehasonlították a biomarkerek plazmavérszintjét
|
A vizsgálatot a felvételkor vett vérmintákkal végezték. Az eredményt 24 hétig értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/17348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .