- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704438
Diagnostischer und prognostischer Wert der D-Lactat- und Scube-1-Spiegel bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen der zuständige Notarzt nach den Kriterien eine kritische Erkrankung diagnostizierte (Patienten, deren grundlegende Vitalfunktionen instabil sind, die eine unterstützende Behandlung erhalten oder deren Allgemeinzustand sich voraussichtlich verschlechtern wird). Patienten über 18 Jahre, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden nach Einholung der Einwilligung des Patienten oder seiner Angehörigen eingeschlossen. Patienten, die nicht der Definition kritischer Patienten entsprachen, deren Nachbeobachtung unvollständig war, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, schwangere Frauen und Patienten unter 18 Jahren wurden alle ausgeschlossen. Aus den Angehörigen der Patienten, die in die ED-Ambulanzen kamen, sowie Krankenhauspersonal, das an der Studie teilnehmen wollte, wurde eine gesunde Kontrollgruppe gebildet.
Alter, Geschlecht, bekannte Krankheiten, Medikamente, Vitalparameter und die Laborergebnisse von kritisch kranken Patienten und gesunden Freiwilligen, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden, wurden aufgezeichnet und zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme wurden Blutproben für D-Laktat und SCUBE-1 entnommen Der Raum wurde in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gegeben. Klinische Scores wie die Glasgow Coma Scale (GCS), die Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, der Revised Trauma Score (RTS) und der Schockindex wurden berechnet. Kritische Patienten wurden entsprechend ihrer Notaufnahmediagnose in die folgenden sieben Gruppen eingeteilt: Zentralnervensystem, Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, Magen-Darm-System/Stoffwechsel, Sepsis, Trauma und andere. Die klinischen Ergebnisse dieser Patienten (Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme, Aufnahme auf die Intensivstation oder Station, Sterblichkeit in der Notaufnahme und auf der Intensivstation) wurden ebenfalls notiert. Die Beziehung zwischen der klinischen Bewertung des Patienten (GCS, APACHE II, RTS und Schockindex), den Laborergebnissen und dem Mortalitätsstatus mit D-Lactat- und SCUBE-1-Spiegeln wurde verglichen. Gleichzeitig wurde der diagnostische Wert von d-Lactat und SCUBE-1 zur Unterscheidung kritisch erkrankter Patienten untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 Jahre oder älter. Vom Notarzt als schwer krank eingestuft
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Kriterien für eine kritische Erkrankung nicht erfüllen, Patienten mit unvollständigen Nachuntersuchungsunterlagen, Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben, schwangere Frauen, Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Personen ohne jegliche Erkrankung, die freiwillig an der Studie teilnahmen.
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D-Lactat und SCUBE-1 können als Frühdiagnose- und Mortalitätsindikatoren bei kritisch kranken Patienten eingesetzt werden.
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Patientengruppe
In die Studie wurden Patienten über 18 Jahre einbezogen, bei denen vom Notarzt die Diagnose „kritisch krank“ gestellt wurde und die eine Einverständniserklärung abgegeben hatten.
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D-Lactat und SCUBE-1 können als Frühdiagnose- und Mortalitätsindikatoren bei kritisch kranken Patienten eingesetzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der D-Laktat- und SCUBE-1-Spiegel bei Patienten, bei denen vom verantwortlichen Notarzt und einer Kontrollgruppe gemäß den Kriterien eine kritische Erkrankung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Die Studie wurde mit Blutproben durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Aufnahme entnommen wurden. Das Ergebnismaß wird bis zu 24 Wochen lang bewertet.
|
Die Forscher verglichen die Plasmablutspiegel von Biomarkern in beiden Gruppen
|
Die Studie wurde mit Blutproben durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Aufnahme entnommen wurden. Das Ergebnismaß wird bis zu 24 Wochen lang bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/17348
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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