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Diagnostischer und prognostischer Wert der D-Lactat- und Scube-1-Spiegel bei kritisch kranken Patienten

23. November 2024 aktualisiert von: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ziel der Forscher war es, die diagnostischen und prognostischen Werte von D-Lactat und SCUBE-1 bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen, die in die Notaufnahme eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen der zuständige Notarzt nach den Kriterien eine kritische Erkrankung diagnostizierte (Patienten, deren grundlegende Vitalfunktionen instabil sind, die eine unterstützende Behandlung erhalten oder deren Allgemeinzustand sich voraussichtlich verschlechtern wird). Patienten über 18 Jahre, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden nach Einholung der Einwilligung des Patienten oder seiner Angehörigen eingeschlossen. Patienten, die nicht der Definition kritischer Patienten entsprachen, deren Nachbeobachtung unvollständig war, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, schwangere Frauen und Patienten unter 18 Jahren wurden alle ausgeschlossen. Aus den Angehörigen der Patienten, die in die ED-Ambulanzen kamen, sowie Krankenhauspersonal, das an der Studie teilnehmen wollte, wurde eine gesunde Kontrollgruppe gebildet.

Alter, Geschlecht, bekannte Krankheiten, Medikamente, Vitalparameter und die Laborergebnisse von kritisch kranken Patienten und gesunden Freiwilligen, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden, wurden aufgezeichnet und zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme wurden Blutproben für D-Laktat und SCUBE-1 entnommen Der Raum wurde in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gegeben. Klinische Scores wie die Glasgow Coma Scale (GCS), die Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, der Revised Trauma Score (RTS) und der Schockindex wurden berechnet. Kritische Patienten wurden entsprechend ihrer Notaufnahmediagnose in die folgenden sieben Gruppen eingeteilt: Zentralnervensystem, Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, Magen-Darm-System/Stoffwechsel, Sepsis, Trauma und andere. Die klinischen Ergebnisse dieser Patienten (Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme, Aufnahme auf die Intensivstation oder Station, Sterblichkeit in der Notaufnahme und auf der Intensivstation) wurden ebenfalls notiert. Die Beziehung zwischen der klinischen Bewertung des Patienten (GCS, APACHE II, RTS und Schockindex), den Laborergebnissen und dem Mortalitätsstatus mit D-Lactat- und SCUBE-1-Spiegeln wurde verglichen. Gleichzeitig wurde der diagnostische Wert von d-Lactat und SCUBE-1 zur Unterscheidung kritisch erkrankter Patienten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen der zuständige Notarzt nach den Kriterien eine kritische Erkrankung diagnostizierte (Patienten, deren grundlegende Vitalfunktionen instabil sind, die eine unterstützende Behandlung erhalten oder deren Allgemeinzustand sich voraussichtlich verschlechtern wird). Patienten über 18 Jahre, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden nach Einholung der Einwilligung des Patienten oder seiner Angehörigen eingeschlossen. Patienten, die nicht der Definition kritischer Patienten entsprachen, deren Nachbeobachtung unvollständig war, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, schwangere Frauen und Patienten unter 18 Jahren wurden alle ausgeschlossen. Aus den Angehörigen der Patienten, die in die ED-Ambulanzen kamen, sowie Krankenhauspersonal, das an der Studie teilnehmen wollte, wurde eine gesunde Kontrollgruppe gebildet. Kritische Patienten wurden entsprechend ihrer Notaufnahmediagnose in die folgenden sieben Gruppen eingeteilt: Zentralnervensystem, Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, Magen-Darm-System

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 Jahre oder älter. Vom Notarzt als schwer krank eingestuft

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Kriterien für eine kritische Erkrankung nicht erfüllen, Patienten mit unvollständigen Nachuntersuchungsunterlagen, Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben, schwangere Frauen, Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Personen ohne jegliche Erkrankung, die freiwillig an der Studie teilnahmen.
D-Lactat und SCUBE-1 können als Frühdiagnose- und Mortalitätsindikatoren bei kritisch kranken Patienten eingesetzt werden.
Patientengruppe
In die Studie wurden Patienten über 18 Jahre einbezogen, bei denen vom Notarzt die Diagnose „kritisch krank“ gestellt wurde und die eine Einverständniserklärung abgegeben hatten.
D-Lactat und SCUBE-1 können als Frühdiagnose- und Mortalitätsindikatoren bei kritisch kranken Patienten eingesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der D-Laktat- und SCUBE-1-Spiegel bei Patienten, bei denen vom verantwortlichen Notarzt und einer Kontrollgruppe gemäß den Kriterien eine kritische Erkrankung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Die Studie wurde mit Blutproben durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Aufnahme entnommen wurden. Das Ergebnismaß wird bis zu 24 Wochen lang bewertet.
Die Forscher verglichen die Plasmablutspiegel von Biomarkern in beiden Gruppen
Die Studie wurde mit Blutproben durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Aufnahme entnommen wurden. Das Ergebnismaß wird bis zu 24 Wochen lang bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/17348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es kann geteilt werden, sobald der entsprechende Autor kontaktiert wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur D-Lactat

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