- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704438
Diagnostisk og prognostisk verdi av D-laktat og Scube-1 nivåer hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som i henhold til kriteriene ble diagnostisert som kritisk syke av ED-ansvarlig lege (pasienter hvis grunnleggende vitale funksjoner er ustabile, som mottar støttende behandling eller hvis allmenntilstand forventes å forverres) ble inkludert. Pasienter over 18 år som takket ja til å delta i studien ble inkludert etter samtykke fra pasienten eller deres pårørende. Pasienter som ikke oppfylte definisjonen av kritiske pasienter, hvis oppfølging var ufullstendig, som ikke ønsket å delta i studien, gravide kvinner og pasienter under 18 år ble alle ekskludert. En frisk kontrollgruppe ble dannet fra pårørende til pasientene som kom til ED-poliklinikkene, samt sykehuspersonell som ønsket å delta i studien.
Alder, kjønn, kjente sykdommer, medisiner, vitale parametere og laboratorieresultatene fra kritisk syke pasienter og friske frivillige innlagt på akuttmottaket ble registrert, og blodprøver tatt for D-Lactate og SCUBE-1 ved innleggelse til akuttmottaket. rommet ble plassert i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) rør. Kliniske skårer, slik som Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS), og sjokkindeks ble beregnet. Kritiske pasienter ble delt inn i følgende syv grupper i henhold til deres akuttmottaksdiagnose: sentralnervesystem, kardiovaskulært system, luftveier, gastrointestinalt system/metabolisk, sepsis, traumer og annet. De kliniske resultatene til disse pasientene (ED-oppholdslengde, ICU eller avdelingsinnleggelse, ED og ICU-dødelighet) ble også notert. Forholdet mellom pasientens kliniske skåring (GCS, APACHE II, RTS og sjokkindeks), laboratorieresultater og dødelighetsstatus med D-Lactate og SCUBE-1 nivåer ble sammenlignet. Samtidig ble den diagnostiske verdien av d-laktat og SCUBE-1 for å skille kritisk syke pasienter undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18 år eller eldre Vurdert som kritisk syk av legevaktlege
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke oppfyller kriterier for kritisk sykdom Pasienter med ufullstendig oppfølgingsjournal Pasienter som nektet å delta i studien Gravide kvinner Individer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av friske personer uten sykdom som frivillig deltok i studien.
|
D-Lactate og SCUBE-1 kan brukes som tidlig diagnose og dødelighetsindikatorer hos kritisk syke pasienter.
|
|
Pasientgruppe
Pasienter over 18 år som ble diagnostisert som kritisk syke av legevaktlegen og som ga informert samtykke ble inkludert i studien.
|
D-Lactate og SCUBE-1 kan brukes som tidlig diagnose og dødelighetsindikatorer hos kritisk syke pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av D-Laktat- og SCUBE-1-nivåer hos pasienter som ble diagnostisert i henhold til kriteriene som kritisk syke av den ED-ansvarlige legen og en kontrollgruppe
Tidsramme: Studien ble utført med blodprøver tatt ved innleggelse. Resultatmålet vil bli vurdert inntil 24 uker.
|
Etterforskerne sammenlignet plasmanivåene i blodet av biomarkører i begge gruppene
|
Studien ble utført med blodprøver tatt ved innleggelse. Resultatmålet vil bli vurdert inntil 24 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/17348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .