Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk verdi av D-laktat og Scube-1 nivåer hos kritisk syke pasienter

23. november 2024 oppdatert av: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Etterforskerne hadde som mål å undersøke de diagnostiske og prognostiske nivåene av D-Lactate og SCUBE-1 hos kritisk syke pasienter som legges inn på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som i henhold til kriteriene ble diagnostisert som kritisk syke av ED-ansvarlig lege (pasienter hvis grunnleggende vitale funksjoner er ustabile, som mottar støttende behandling eller hvis allmenntilstand forventes å forverres) ble inkludert. Pasienter over 18 år som takket ja til å delta i studien ble inkludert etter samtykke fra pasienten eller deres pårørende. Pasienter som ikke oppfylte definisjonen av kritiske pasienter, hvis oppfølging var ufullstendig, som ikke ønsket å delta i studien, gravide kvinner og pasienter under 18 år ble alle ekskludert. En frisk kontrollgruppe ble dannet fra pårørende til pasientene som kom til ED-poliklinikkene, samt sykehuspersonell som ønsket å delta i studien.

Alder, kjønn, kjente sykdommer, medisiner, vitale parametere og laboratorieresultatene fra kritisk syke pasienter og friske frivillige innlagt på akuttmottaket ble registrert, og blodprøver tatt for D-Lactate og SCUBE-1 ved innleggelse til akuttmottaket. rommet ble plassert i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) rør. Kliniske skårer, slik som Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS), og sjokkindeks ble beregnet. Kritiske pasienter ble delt inn i følgende syv grupper i henhold til deres akuttmottaksdiagnose: sentralnervesystem, kardiovaskulært system, luftveier, gastrointestinalt system/metabolisk, sepsis, traumer og annet. De kliniske resultatene til disse pasientene (ED-oppholdslengde, ICU eller avdelingsinnleggelse, ED og ICU-dødelighet) ble også notert. Forholdet mellom pasientens kliniske skåring (GCS, APACHE II, RTS og sjokkindeks), laboratorieresultater og dødelighetsstatus med D-Lactate og SCUBE-1 nivåer ble sammenlignet. Samtidig ble den diagnostiske verdien av d-laktat og SCUBE-1 for å skille kritisk syke pasienter undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som i henhold til kriteriene ble diagnostisert som kritisk syke av ED-ansvarlig lege (pasienter hvis grunnleggende vitale funksjoner er ustabile, som mottar støttende behandling eller hvis allmenntilstand forventes å forverres) ble inkludert. Pasienter over 18 år som takket ja til å delta i studien ble inkludert etter samtykke fra pasienten eller deres pårørende. Pasienter som ikke oppfylte definisjonen av kritiske pasienter, hvis oppfølging var ufullstendig, som ikke ønsket å delta i studien, gravide kvinner og pasienter under 18 år ble alle ekskludert. En frisk kontrollgruppe ble dannet fra pårørende til pasientene som kom til ED-poliklinikkene, samt sykehuspersonell som ønsket å delta i studien. Kritiske pasienter ble delt inn i følgende syv grupper i henhold til deres akuttmottaksdiagnose: sentralnervesystem, kardiovaskulært system, luftveier, gastrointestinal system

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 18 år eller eldre Vurdert som kritisk syk av legevaktlege

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller kriterier for kritisk sykdom Pasienter med ufullstendig oppfølgingsjournal Pasienter som nektet å delta i studien Gravide kvinner Individer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av friske personer uten sykdom som frivillig deltok i studien.
D-Lactate og SCUBE-1 kan brukes som tidlig diagnose og dødelighetsindikatorer hos kritisk syke pasienter.
Pasientgruppe
Pasienter over 18 år som ble diagnostisert som kritisk syke av legevaktlegen og som ga informert samtykke ble inkludert i studien.
D-Lactate og SCUBE-1 kan brukes som tidlig diagnose og dødelighetsindikatorer hos kritisk syke pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av D-Laktat- og SCUBE-1-nivåer hos pasienter som ble diagnostisert i henhold til kriteriene som kritisk syke av den ED-ansvarlige legen og en kontrollgruppe
Tidsramme: Studien ble utført med blodprøver tatt ved innleggelse. Resultatmålet vil bli vurdert inntil 24 uker.
Etterforskerne sammenlignet plasmanivåene i blodet av biomarkører i begge gruppene
Studien ble utført med blodprøver tatt ved innleggelse. Resultatmålet vil bli vurdert inntil 24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/17348

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den kan deles når den når den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere