- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704438
Valeur diagnostique et pronostique des niveaux de D-Lactate et de Scube-1 chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères comme étant gravement malades par le médecin responsable du service d'urgence (patients dont les fonctions vitales de base sont instables, qui reçoivent un traitement de soutien ou dont l'état général devrait se détériorer) ont été inclus. Les patients de plus de 18 ans ayant accepté de participer à l'étude ont été inclus après avoir obtenu le consentement du patient ou de ses proches. Les patients ne répondant pas à la définition de patients critiques, dont le suivi était incomplet, qui ne souhaitaient pas participer à l'étude, les femmes enceintes et les patients de moins de 18 ans ont tous été exclus. Un groupe témoin sain a été constitué à partir des proches des patients venus aux cliniques externes des urgences, ainsi que du personnel hospitalier souhaitant participer à l'étude.
L'âge, le sexe, les maladies connues, les médicaments, les paramètres vitaux et les résultats de laboratoire des patients gravement malades et des volontaires sains admis aux urgences ont été enregistrés, et des échantillons de sang ont été prélevés pour le D-Lactate et le SCUBE-1 au moment de l'admission aux urgences. la pièce ont été placées dans des tubes d’acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA). Des scores cliniques, tels que l'échelle de Glasgow (GCS), l'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II, le score de traumatisme révisé (RTS) et l'indice de choc ont été calculés. Les patients critiques ont été répartis dans les sept groupes suivants en fonction de leur diagnostic au service des urgences : système nerveux central, système cardiovasculaire, système respiratoire, système gastro-intestinal/métabolique, sepsis, traumatisme et autres. Les résultats cliniques de ces patients (durée du séjour aux urgences, admission en soins intensifs ou en service, mortalité aux urgences et aux soins intensifs) ont également été notés. La relation entre le score clinique du patient (GCS, APACHE II, RTS et indice de choc), les résultats de laboratoire et l'état de mortalité avec les niveaux de D-Lactate et SCUBE-1 ont été comparés. Parallèlement, la valeur diagnostique du d-lactate et du SCUBE-1 pour distinguer les patients gravement malades a été étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge de 18 ans ou plus Évalué comme étant gravement malade par le médecin du service des urgences
Critères d'exclusion :
Patients ne répondant pas aux critères de maladie grave Patients dont les dossiers de suivi sont incomplets Patients ayant refusé de participer à l’étude Femmes enceintes Personnes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé d’individus en bonne santé, sans aucune maladie, qui ont volontairement participé à l’étude.
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Le D-Lactate et le SCUBE-1 peuvent être utilisés comme indicateurs de diagnostic précoce et de mortalité chez les patients gravement malades.
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Groupe de patients
Les patients de plus de 18 ans qui ont été diagnostiqués gravement malades par le médecin du service des urgences et qui ont donné leur consentement éclairé ont été inclus dans l'étude.
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Le D-Lactate et le SCUBE-1 peuvent être utilisés comme indicateurs de diagnostic précoce et de mortalité chez les patients gravement malades.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des niveaux de D-Lactate et de SCUBE-1 chez les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères comme étant gravement malades par le médecin responsable du service d'urgence et un groupe témoin
Délai: L'étude a été menée avec des échantillons de sang prélevés au moment de l'admission. La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 24 semaines.
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Les enquêteurs ont comparé les taux sanguins plasmatiques de biomarqueurs dans les deux groupes
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L'étude a été menée avec des échantillons de sang prélevés au moment de l'admission. La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/17348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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