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Valeur diagnostique et pronostique des niveaux de D-Lactate et de Scube-1 chez les patients gravement malades

23 novembre 2024 mis à jour par: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Les enquêteurs visaient à étudier les niveaux diagnostiques et pronostiques de D-Lactate et de SCUBE-1 chez les patients gravement malades admis au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères comme étant gravement malades par le médecin responsable du service d'urgence (patients dont les fonctions vitales de base sont instables, qui reçoivent un traitement de soutien ou dont l'état général devrait se détériorer) ont été inclus. Les patients de plus de 18 ans ayant accepté de participer à l'étude ont été inclus après avoir obtenu le consentement du patient ou de ses proches. Les patients ne répondant pas à la définition de patients critiques, dont le suivi était incomplet, qui ne souhaitaient pas participer à l'étude, les femmes enceintes et les patients de moins de 18 ans ont tous été exclus. Un groupe témoin sain a été constitué à partir des proches des patients venus aux cliniques externes des urgences, ainsi que du personnel hospitalier souhaitant participer à l'étude.

L'âge, le sexe, les maladies connues, les médicaments, les paramètres vitaux et les résultats de laboratoire des patients gravement malades et des volontaires sains admis aux urgences ont été enregistrés, et des échantillons de sang ont été prélevés pour le D-Lactate et le SCUBE-1 au moment de l'admission aux urgences. la pièce ont été placées dans des tubes d’acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA). Des scores cliniques, tels que l'échelle de Glasgow (GCS), l'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II, le score de traumatisme révisé (RTS) et l'indice de choc ont été calculés. Les patients critiques ont été répartis dans les sept groupes suivants en fonction de leur diagnostic au service des urgences : système nerveux central, système cardiovasculaire, système respiratoire, système gastro-intestinal/métabolique, sepsis, traumatisme et autres. Les résultats cliniques de ces patients (durée du séjour aux urgences, admission en soins intensifs ou en service, mortalité aux urgences et aux soins intensifs) ont également été notés. La relation entre le score clinique du patient (GCS, APACHE II, RTS et indice de choc), les résultats de laboratoire et l'état de mortalité avec les niveaux de D-Lactate et SCUBE-1 ont été comparés. Parallèlement, la valeur diagnostique du d-lactate et du SCUBE-1 pour distinguer les patients gravement malades a été étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères comme étant gravement malades par le médecin responsable du service d'urgence (patients dont les fonctions vitales de base sont instables, qui reçoivent un traitement de soutien ou dont l'état général devrait se détériorer) ont été inclus. Les patients de plus de 18 ans ayant accepté de participer à l'étude ont été inclus après avoir obtenu le consentement du patient ou de ses proches. Les patients ne répondant pas à la définition de patients critiques, dont le suivi était incomplet, qui ne souhaitaient pas participer à l'étude, les femmes enceintes et les patients de moins de 18 ans ont tous été exclus. Un groupe témoin sain a été constitué à partir des proches des patients venus aux cliniques externes des urgences, ainsi que du personnel hospitalier souhaitant participer à l'étude. Les patients critiques ont été répartis dans les sept groupes suivants selon leur diagnostic au service des urgences : système nerveux central, système cardiovasculaire, système respiratoire, système gastro-intestinal.

La description

Critères d'intégration :

Âge de 18 ans ou plus Évalué comme étant gravement malade par le médecin du service des urgences

Critères d'exclusion :

Patients ne répondant pas aux critères de maladie grave Patients dont les dossiers de suivi sont incomplets Patients ayant refusé de participer à l’étude Femmes enceintes Personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé d’individus en bonne santé, sans aucune maladie, qui ont volontairement participé à l’étude.
Le D-Lactate et le SCUBE-1 peuvent être utilisés comme indicateurs de diagnostic précoce et de mortalité chez les patients gravement malades.
Groupe de patients
Les patients de plus de 18 ans qui ont été diagnostiqués gravement malades par le médecin du service des urgences et qui ont donné leur consentement éclairé ont été inclus dans l'étude.
Le D-Lactate et le SCUBE-1 peuvent être utilisés comme indicateurs de diagnostic précoce et de mortalité chez les patients gravement malades.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux de D-Lactate et de SCUBE-1 chez les patients qui ont été diagnostiqués selon les critères comme étant gravement malades par le médecin responsable du service d'urgence et un groupe témoin
Délai: L'étude a été menée avec des échantillons de sang prélevés au moment de l'admission. La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 24 semaines.
Les enquêteurs ont comparé les taux sanguins plasmatiques de biomarqueurs dans les deux groupes
L'étude a été menée avec des échantillons de sang prélevés au moment de l'admission. La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à 24 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/17348

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il peut être partagé en contactant l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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