- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704438
Diagnostická a prognostická hodnota hladin D-laktátu a Scube-1 u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli zahrnuti pacienti, kteří byli diagnostikováni podle kritérií jako kriticky nemocní lékařem odpovědným za ED (pacienti, jejichž základní vitální funkce jsou nestabilní, kteří dostávají podpůrnou léčbu nebo se očekává zhoršení celkového stavu). Pacienti starší 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli zařazeni po obdržení souhlasu od pacienta nebo jeho příbuzných. Pacienti, kteří nesplňovali definici kritických pacientů, jejichž sledování bylo neúplné, kteří se nechtěli studie zúčastnit, těhotné ženy a pacienti do 18 let byli vyloučeni. Zdravá kontrolní skupina byla vytvořena z příbuzných pacientů, kteří přišli do ambulancí ED, a také z nemocničního personálu, který se chtěl studie zúčastnit.
Byl zaznamenán věk, pohlaví, známá onemocnění, léky, vitální parametry a laboratorní výsledky od kriticky nemocných pacientů a zdravých dobrovolníků přijatých na ED a odebrané vzorky krve na D-laktát a SCUBE-1 v době přijetí na pohotovost. místnosti byly umístěny do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA). Byla vypočtena klinická skóre, jako je Glasgow Coma Scale (GCS), akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II, revidované skóre traumatu (RTS) a šokový index. Kritici pacienti byli rozděleni do následujících sedmi skupin podle diagnózy na urgentním příjmu: centrální nervový systém, kardiovaskulární systém, dýchací systém, gastrointestinální systém/metabolický, sepse, trauma a další. Byly také zaznamenány klinické výsledky těchto pacientů (délka pobytu na ED, přijetí na JIP nebo oddělení, mortalita na ED a JIP). Byl porovnán vztah mezi klinickým skóre pacienta (GCS, APACHE II, RTS a šokový index ), laboratorními výsledky a mortalitním stavem s hladinami D-laktátu a SCUBE-1. Současně byla zkoumána diagnostická hodnota d-laktátu a SCUBE-1 pro rozlišení kriticky nemocných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk 18 let a více Lékařem pohotovosti hodnocen jako kriticky nemocný
Kritéria vyloučení:
Pacienti nesplňující kritéria kritického onemocnění Pacienti s neúplnými záznamy o sledování Pacienti, kteří odmítli účast ve studii Těhotné ženy Jedinci mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví jedinci bez jakéhokoli onemocnění, kteří se studie dobrovolně zúčastnili.
|
D-laktát a SCUBE-1 lze použít jako ukazatele včasné diagnózy a mortality u kriticky nemocných pacientů.
|
|
Skupina pacientů
Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let, kteří byli lékařem pohotovosti diagnostikováni jako kriticky nemocní a kteří poskytli informovaný souhlas.
|
D-laktát a SCUBE-1 lze použít jako ukazatele včasné diagnózy a mortality u kriticky nemocných pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hladin D-laktátu a SCUBE-1 u pacientů, kteří byli diagnostikováni podle kritérií jako kriticky nemocní lékařem odpovědným za ED a kontrolní skupinou
Časové okno: Studie byla provedena se vzorky krve odebranými v době přijetí. Měření výsledku bude hodnoceno do 24 týdnů.
|
Výzkumníci porovnávali krevní hladiny biomarkerů v plazmě v obou skupinách
|
Studie byla provedena se vzorky krve odebranými v době přijetí. Měření výsledku bude hodnoceno do 24 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/17348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na D-laktát
-
Satu Mare County Emergency HospitalNáborTekutinová resuscitace | Akutní pankreatitida (AP) | Akutní kolekce pankreatické tekutinyRumunsko
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.DokončenoDuševní zdraví | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
InventisBio Co., LtdNáborAktivní systémový lupus erythematodesČína
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýRakovina epitelu vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovinaČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...DokončenoStárnutí | Porucha metabolismu | Ketonémie | Svalová poruchaDánsko
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoDokončenoObezita | Svalová slabost | Nedostatek vitaminu D | Sarkopenie | Stárnutí | Sarkopenická obezita | Obezita (porucha) | Sarkopenie u seniorů | Svalová hmota | Funkční pokles | Věkem související ztráta hmoty kosterního svalstva | Starší dospělí (65 let a starší) | Svalová Síla | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DMexiko