Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická hodnota hladin D-laktátu a Scube-1 u kriticky nemocných pacientů

23. listopadu 2024 aktualizováno: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Cílem vyšetřovatelů bylo vyšetřit diagnostické a prognostické hladiny D-laktátu a SCUBE-1 u kriticky nemocných pacientů přijatých na pohotovost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli zahrnuti pacienti, kteří byli diagnostikováni podle kritérií jako kriticky nemocní lékařem odpovědným za ED (pacienti, jejichž základní vitální funkce jsou nestabilní, kteří dostávají podpůrnou léčbu nebo se očekává zhoršení celkového stavu). Pacienti starší 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli zařazeni po obdržení souhlasu od pacienta nebo jeho příbuzných. Pacienti, kteří nesplňovali definici kritických pacientů, jejichž sledování bylo neúplné, kteří se nechtěli studie zúčastnit, těhotné ženy a pacienti do 18 let byli vyloučeni. Zdravá kontrolní skupina byla vytvořena z příbuzných pacientů, kteří přišli do ambulancí ED, a také z nemocničního personálu, který se chtěl studie zúčastnit.

Byl zaznamenán věk, pohlaví, známá onemocnění, léky, vitální parametry a laboratorní výsledky od kriticky nemocných pacientů a zdravých dobrovolníků přijatých na ED a odebrané vzorky krve na D-laktát a SCUBE-1 v době přijetí na pohotovost. místnosti byly umístěny do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA). Byla vypočtena klinická skóre, jako je Glasgow Coma Scale (GCS), akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II, revidované skóre traumatu (RTS) a šokový index. Kritici pacienti byli rozděleni do následujících sedmi skupin podle diagnózy na urgentním příjmu: centrální nervový systém, kardiovaskulární systém, dýchací systém, gastrointestinální systém/metabolický, sepse, trauma a další. Byly také zaznamenány klinické výsledky těchto pacientů (délka pobytu na ED, přijetí na JIP nebo oddělení, mortalita na ED a JIP). Byl porovnán vztah mezi klinickým skóre pacienta (GCS, APACHE II, RTS a šokový index ), laboratorními výsledky a mortalitním stavem s hladinami D-laktátu a SCUBE-1. Současně byla zkoumána diagnostická hodnota d-laktátu a SCUBE-1 pro rozlišení kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti, kteří byli diagnostikováni podle kritérií jako kriticky nemocní lékařem odpovědným za ED (pacienti, jejichž základní vitální funkce jsou nestabilní, kteří dostávají podpůrnou léčbu nebo se očekává zhoršení celkového stavu). Pacienti starší 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli zařazeni po obdržení souhlasu od pacienta nebo jeho příbuzných. Pacienti, kteří nesplňovali definici kritických pacientů, jejichž sledování bylo neúplné, kteří se nechtěli studie zúčastnit, těhotné ženy a pacienti do 18 let byli vyloučeni. Zdravá kontrolní skupina byla vytvořena z příbuzných pacientů, kteří přišli do ambulancí ED, a také z nemocničního personálu, který se chtěl studie zúčastnit. Kritici pacienti byli rozděleni do následujících sedmi skupin podle diagnózy na pohotovosti: centrální nervový systém, kardiovaskulární systém, dýchací systém, gastrointestinální systém

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk 18 let a více Lékařem pohotovosti hodnocen jako kriticky nemocný

Kritéria vyloučení:

Pacienti nesplňující kritéria kritického onemocnění Pacienti s neúplnými záznamy o sledování Pacienti, kteří odmítli účast ve studii Těhotné ženy Jedinci mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví jedinci bez jakéhokoli onemocnění, kteří se studie dobrovolně zúčastnili.
D-laktát a SCUBE-1 lze použít jako ukazatele včasné diagnózy a mortality u kriticky nemocných pacientů.
Skupina pacientů
Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let, kteří byli lékařem pohotovosti diagnostikováni jako kriticky nemocní a kteří poskytli informovaný souhlas.
D-laktát a SCUBE-1 lze použít jako ukazatele včasné diagnózy a mortality u kriticky nemocných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hladin D-laktátu a SCUBE-1 u pacientů, kteří byli diagnostikováni podle kritérií jako kriticky nemocní lékařem odpovědným za ED a kontrolní skupinou
Časové okno: Studie byla provedena se vzorky krve odebranými v době přijetí. Měření výsledku bude hodnoceno do 24 týdnů.
Výzkumníci porovnávali krevní hladiny biomarkerů v plazmě v obou skupinách
Studie byla provedena se vzorky krve odebranými v době přijetí. Měření výsledku bude hodnoceno do 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/17348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Může být sdílen po dosažení příslušného autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na D-laktát

Předplatit