- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704438
Wartość diagnostyczna i prognostyczna poziomów D-mleczanu i Scube-1 u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów, którzy zgodnie z kryteriami zostali zdiagnozowani przez lekarza prowadzącego SOR jako krytycznie chorzy (pacjenci, u których podstawowe funkcje życiowe są niestabilne, którzy otrzymują leczenie wspomagające lub których stan ogólny może się pogorszyć). Do badania włączano pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, po uzyskaniu zgody pacjenta lub jego bliskich. Z badania wyłączono pacjentów, którzy nie spełniali definicji pacjentów krytycznych, których obserwacja była niepełna, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu, kobiety w ciąży oraz pacjenci poniżej 18. roku życia. Zdrową grupę kontrolną utworzono z krewnych pacjentów zgłaszających się do poradni SOR oraz personelu szpitala, który wyraził chęć wzięcia udziału w badaniu.
W chwili przyjęcia na oddział ratunkowy rejestrowano wiek, płeć, znane choroby, przyjmowane leki, parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych od krytycznie chorych pacjentów i zdrowych ochotników przyjętych na oddział ratunkowy, a także pobierano próbki krwi na obecność D-mleczanu i SCUBE-1 pokoju umieszczono w probówkach z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA). Obliczono wyniki kliniczne, takie jak skala Glasgow Coma Scale (GCS), ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) II, poprawiona punktacja urazowa (RTS) i wskaźnik wstrząsu. Pacjenci w stanie krytycznym zostali podzieleni na siedem grup w zależności od diagnozy na oddziale ratunkowym: ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, układ oddechowy, układ pokarmowy/metaboliczny, posocznica, uraz i inne. Odnotowano również wyniki kliniczne tych pacjentów (długość pobytu na SOR, przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub oddział, śmiertelność na SOR i OIOM). Porównano związek między punktacją kliniczną pacjenta (GCS, APACHE II, RTS i wskaźnikiem wstrząsu), wynikami badań laboratoryjnych i stanem śmiertelności przy poziomach D-mleczanu i SCUBE-1. Jednocześnie badano wartość diagnostyczną d-mleczanu i SCUBE-1 w różnicowaniu pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub więcej. Lekarz na oddziale ratunkowym ocenił stan pacjenta jako krytycznie chory
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci niespełniający kryteriów stanu krytycznego Pacjenci z niepełną dokumentacją obserwacji Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu Kobiety w ciąży Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe, bez chorób, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu.
|
D-mleczan i SCUBE-1 można stosować jako wskaźniki wczesnej diagnostyki i śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów.
|
|
Grupa Pacjentów
Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których lekarz oddziału ratunkowego zdiagnozował ich jako krytycznie chorych i którzy wyrazili świadomą zgodę.
|
D-mleczan i SCUBE-1 można stosować jako wskaźniki wczesnej diagnostyki i śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów D-mleczanu i SCUBE-1 u pacjentów, u których lekarz prowadzący SOR i grupa kontrolna zdiagnozowali według kryteriów stan krytycznie chory
Ramy czasowe: Do badania wykorzystano próbki krwi pobrane w momencie przyjęcia do szpitala. Wynik będzie oceniany do 24 tygodni.
|
Badacze porównali poziom biomarkerów w osoczu krwi w obu grupach
|
Do badania wykorzystano próbki krwi pobrane w momencie przyjęcia do szpitala. Wynik będzie oceniany do 24 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/17348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na D-mleczan
-
University of MilanNieznanyNiewydolność krążeniaWłochy
-
University Hospitals, LeicesterZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zwiększony kwas mlekowy we krwiZjednoczone Królestwo
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyUtrata Krwi, Chirurgiczne | Zatrzymanie płynówSzwajcaria
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia
-
InventisBio Co., LtdRekrutacyjnyAktywny układowy toczeń rumieniowatyChiny
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalZakończonyChoroby układu krążeniaNorwegia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny