Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna i prognostyczna poziomów D-mleczanu i Scube-1 u pacjentów w stanie krytycznym

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ramiz Yazıcı, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Celem badaczy było zbadanie diagnostycznych i prognostycznych poziomów D-mleczanu i SCUBE-1 u krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, którzy zgodnie z kryteriami zostali zdiagnozowani przez lekarza prowadzącego SOR jako krytycznie chorzy (pacjenci, u których podstawowe funkcje życiowe są niestabilne, którzy otrzymują leczenie wspomagające lub których stan ogólny może się pogorszyć). Do badania włączano pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, po uzyskaniu zgody pacjenta lub jego bliskich. Z badania wyłączono pacjentów, którzy nie spełniali definicji pacjentów krytycznych, których obserwacja była niepełna, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu, kobiety w ciąży oraz pacjenci poniżej 18. roku życia. Zdrową grupę kontrolną utworzono z krewnych pacjentów zgłaszających się do poradni SOR oraz personelu szpitala, który wyraził chęć wzięcia udziału w badaniu.

W chwili przyjęcia na oddział ratunkowy rejestrowano wiek, płeć, znane choroby, przyjmowane leki, parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych od krytycznie chorych pacjentów i zdrowych ochotników przyjętych na oddział ratunkowy, a także pobierano próbki krwi na obecność D-mleczanu i SCUBE-1 pokoju umieszczono w probówkach z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA). Obliczono wyniki kliniczne, takie jak skala Glasgow Coma Scale (GCS), ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) II, poprawiona punktacja urazowa (RTS) i wskaźnik wstrząsu. Pacjenci w stanie krytycznym zostali podzieleni na siedem grup w zależności od diagnozy na oddziale ratunkowym: ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, układ oddechowy, układ pokarmowy/metaboliczny, posocznica, uraz i inne. Odnotowano również wyniki kliniczne tych pacjentów (długość pobytu na SOR, przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub oddział, śmiertelność na SOR i OIOM). Porównano związek między punktacją kliniczną pacjenta (GCS, APACHE II, RTS i wskaźnikiem wstrząsu), wynikami badań laboratoryjnych i stanem śmiertelności przy poziomach D-mleczanu i SCUBE-1. Jednocześnie badano wartość diagnostyczną d-mleczanu i SCUBE-1 w różnicowaniu pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy zgodnie z kryteriami zostali zdiagnozowani przez lekarza prowadzącego SOR jako krytycznie chorzy (pacjenci, u których podstawowe funkcje życiowe są niestabilne, którzy otrzymują leczenie wspomagające lub których stan ogólny może się pogorszyć). Do badania włączano pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, po uzyskaniu zgody pacjenta lub jego bliskich. Z badania wyłączono pacjentów, którzy nie spełniali definicji pacjentów krytycznych, których obserwacja była niepełna, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu, kobiety w ciąży oraz pacjenci poniżej 18. roku życia. Zdrową grupę kontrolną utworzono z krewnych pacjentów zgłaszających się do poradni SOR oraz personelu szpitala, który wyraził chęć wzięcia udziału w badaniu. Pacjenci w stanie krytycznym zostali podzieleni na siedem grup w zależności od diagnozy na oddziale ratunkowym: ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, układ oddechowy, układ pokarmowy

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18 lat lub więcej. Lekarz na oddziale ratunkowym ocenił stan pacjenta jako krytycznie chory

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci niespełniający kryteriów stanu krytycznego Pacjenci z niepełną dokumentacją obserwacji Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu Kobiety w ciąży Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe, bez chorób, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu.
D-mleczan i SCUBE-1 można stosować jako wskaźniki wczesnej diagnostyki i śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów.
Grupa Pacjentów
Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których lekarz oddziału ratunkowego zdiagnozował ich jako krytycznie chorych i którzy wyrazili świadomą zgodę.
D-mleczan i SCUBE-1 można stosować jako wskaźniki wczesnej diagnostyki i śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów D-mleczanu i SCUBE-1 u pacjentów, u których lekarz prowadzący SOR i grupa kontrolna zdiagnozowali według kryteriów stan krytycznie chory
Ramy czasowe: Do badania wykorzystano próbki krwi pobrane w momencie przyjęcia do szpitala. Wynik będzie oceniany do 24 tygodni.
Badacze porównali poziom biomarkerów w osoczu krwi w obu grupach
Do badania wykorzystano próbki krwi pobrane w momencie przyjęcia do szpitala. Wynik będzie oceniany do 24 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/17348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Można go udostępnić po skontaktowaniu się z odpowiednim autorem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-mleczan

Subskrybuj