- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704438
Diagnostiskt och prognostiskt värde av D-laktat och Scube-1-nivåer hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som enligt kriterierna diagnostiserades som kritiskt sjuka av läkarens ansvariga läkare (patienter vars grundläggande vitala funktioner är instabila, som får stödbehandling eller vars allmäntillstånd förväntas försämras) inkluderades. Patienter över 18 år som gick med på att delta i studien inkluderades efter att samtycke erhållits från patienten eller dennes anhöriga. Patienter som inte uppfyllde definitionen av kritiska patienter, vars uppföljning var ofullständig, som inte ville delta i studien, gravida kvinnor och patienter under 18 år exkluderades alla. En frisk kontrollgrupp bildades av anhöriga till patienterna som kom till ED-poliklinikerna samt sjukhuspersonal som ville delta i studien.
Ålder, kön, kända sjukdomar, mediciner, vitala parametrar och laboratorieresultat från kritiskt sjuka patienter och friska frivilliga som tagits in på akutmottagningen registrerades och blodprover togs för D-Lactate och SCUBE-1 vid tidpunkten för intagningen till akuten rum placerades i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör. Kliniska poäng, såsom Glasgow Coma Scale (GCS), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Revised Trauma Score (RTS) och chockindex beräknades. Kritiska patienter delades in i följande sju grupper enligt deras akutmottagningsdiagnos: centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, andningsorganen, gastrointestinala system/metabolism, sepsis, trauma och annat. De kliniska resultaten av dessa patienter (ED vårdtid, intensivvårdsavdelning eller inläggning på avdelning, akutmottagning och dödlighet på intensivvårdsavdelning) noterades också. Sambandet mellan patientens kliniska poäng (GCS, APACHE II, RTS och chockindex), laboratorieresultat och dödlighetsstatus med D-laktat- och SCUBE-1-nivåer jämfördes. Samtidigt undersöktes det diagnostiska värdet av d-laktat och SCUBE-1 för att särskilja kritiskt sjuka patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 år eller äldre Bedömd som kritiskt sjuk av akutmottagningsläkare
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte uppfyller kriterierna för kritisk sjukdom Patienter med ofullständiga uppföljningsjournaler Patienter som avböjt att delta i studien Gravida kvinnor Individer under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av friska individer utan någon sjukdom som frivilligt deltog i studien.
|
D-Lactate och SCUBE-1 kan användas som tidig diagnos och dödlighetsindikatorer hos kritiskt sjuka patienter.
|
|
Patientgruppen
Patienter över 18 år som diagnostiserades som kritiskt sjuka av akutmottagningsläkaren och som gav informerat samtycke ingick i studien.
|
D-Lactate och SCUBE-1 kan användas som tidig diagnos och dödlighetsindikatorer hos kritiskt sjuka patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av D-Laktat- och SCUBE-1-nivåer hos patienter som enligt kriterierna diagnostiserades som kritiskt sjuka av den läkare som ansvarar för ED och en kontrollgrupp
Tidsram: Studien genomfördes med blodprov tagna vid tidpunkten för inläggningen. Resultatmåttet kommer att bedömas upp till 24 veckor.
|
Utredarna jämförde plasmablodnivåerna av biomarkörer i båda grupperna
|
Studien genomfördes med blodprov tagna vid tidpunkten för inläggningen. Resultatmåttet kommer att bedömas upp till 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mitarai T, Gordon AJ, Nudelman MJR, Urdaneta AE, Nesbitt JL, Niknam K, Graber-Naidich A, Wilson JG, Kohn MA. Association of an Emergency Critical Care Program With Survival and Early Downgrade Among Critically Ill Medical Patients in the Emergency Department. Crit Care Med. 2023 Jun 1;51(6):731-741. doi: 10.1097/CCM.0000000000005835. Epub 2023 Apr 3.
- Tahirli T, Altuncı YA, Yalçınlı S. The Evaluation of In-Hospital Transportation of Emergency Room Critically Ill Patients. Genel Tıp Derg
- Robertson LC, Al-Haddad M. Recognizing the critically ill patient. Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/17348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .