脳性麻痺児における拘束運動療法とクロスエデュケーションの比較 (NEUROLOGY)
2024年11月25日 更新者：Abdullah Owaid Kerdi Alanazi、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
片麻痺性脳性麻痺児の運動パフォーマンスに関する下肢拘束による運動トレーニングと非片麻痺下肢の筋力トレーニングの比較：ランダム化対照試験。
この臨床試験は、CPのある片麻痺児の運動能力に対する下肢CIMTと非片麻痺下肢の筋力トレーニングの有効性を比較することを目的としています。
参加者は次のことを行います:
片麻痺性脳性麻痺と診断され、片麻痺ではない肢に対するCIMTまたは筋力トレーニング（クロスエデュケーション）を8週間実施した。
週に3回のセッション。 測定はベースラインと 8 週間の終わりに行われます。
調査の概要
詳細な説明
方法：
片麻痺の CP を持つ 32 人の子供が、均等かつ無作為に 2 つのグループ (グループ A とグループ B) に割り当てられます。グループ A は全脚装具を使用した非片麻痺下肢の下肢 CIMT を受け、グループ B は非片麻痺下肢に対する強化トレーニングを受けます。 両グループは片麻痺の下肢に対する日常的な理学療法を受けることになる。 両グループとも、60 分間のトレーニング セッションを週 3 回、8 週間連続で受けます。 評価はベースラインで行われ、その後トライアルの終了時に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：abdullah owaid Alanazi, PhD student
- 電話番号：800-555-5555
- メール：aalanazi112@moh.gov.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前：alaa ibrahim ismail, professor
- メール：aiibrahim@iau.edu.sa
研究場所
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Dammam、サウジアラビア
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
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コンタクト：
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- 電話番号：00966503035285
- メール：aalanazi112@moh.gov.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4歳から10歳までの片麻痺脳性麻痺の子供たち。
- (GMFCS) レベル I、II、III。
- トレーニングセッション中、セラピストの指示に従うことができます。
除外基準:
- 患者さんの協力が得られない。
- 重度の関節変形や拘縮により拘束方法の装着が困難な場合。
- 患者は過去 3 か月間ボツリヌス毒素による治療を受けていました。
- 薬では完全にコントロールできない発作障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CIMTグループ
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CIMT グループの小児は、全脚装具を使用して非片麻痺肢に対して下肢 CIMT を受けます。
教育横断グループの子供たちは、非片麻痺の下肢の強化トレーニングを受けます
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実験的：STRENGTH TRAINING GROUP (クロスエデュケーション)
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CIMT グループの小児は、全脚装具を使用して非片麻痺肢に対して下肢 CIMT を受けます。
教育横断グループの子供たちは、非片麻痺の下肢の強化トレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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歩行時空間パラメータ
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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ケイデンス歩行時空間パラメータ
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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歩行時空間パラメータ
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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歩幅
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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歩行時空間パラメータ
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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歩幅
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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歩行時空間パラメータ
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児用バランススケール
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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小児用バランス スケール 小児用バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用される Berg バランス スケールの改良版です。
この尺度は 14 項目で構成され、0 点 (最低の機能) から 4 点 (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 点です。
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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6分間の歩行テスト(6MWT)
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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耐久性測定
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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筋緊張の測定 スコア 0 いいえ 緊張の増加
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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ハンドヘルドダイナモメーター
時間枠：ベースライン、その後8週間の終わりに
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筋力を測定する
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ベースライン、その後8週間の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月30日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年4月29日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (推定)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。