TERAPIA DE MOVIMIENTO INDUCIDO POR RESTRICCIONES VERSUS EDUCACIÓN CRUZADA EN NIÑOS CON PARÁLISIS CEREBRAL (NEUROLOGY)
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Entrenamiento de movimiento inducido por restricción de las extremidades inferiores versus entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores no hemipléjicas sobre el rendimiento motor en niños con parálisis cerebral hemipléjica: un ensayo de control aleatorio.
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la eficacia de la CIMT de las extremidades inferiores y el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores no hemipléjicas sobre el rendimiento motor en niños hemipléjicos con parálisis cerebral.
Los participantes:
diagnosticado con parálisis cerebral hemipléjica tratado con CIMT o entrenamiento de fuerza (educación cruzada) para un miembro no hemipléjico durante 8 semanas.
3 sesiones por semana. Las mediciones se tomarán al inicio y luego al final de las 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método:
32 niños con parálisis cerebral hemipléjica serán asignados de manera igualitaria y aleatoria a dos grupos (grupo A y B). el grupo A recibirá CIMT de miembro inferior para el miembro no hemipléjico utilizando una órtesis de pierna completa y el grupo B recibirá entrenamiento de fortalecimiento para el miembro inferior no hemipléjico. Ambos grupos recibirán fisioterapia de rutina para el miembro inferior hemipléjico. Ambos grupos recibirán una sesión de entrenamiento de 60 minutos durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas consecutivas. La evaluación se realizará al inicio y luego al final de la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: aalanazi112@moh.gov.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: alaa ibrahim ismail, professor
- Correo electrónico: aiibrahim@iau.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
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Dammam, Arabia Saudita
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
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Contacto:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- Número de teléfono: 00966503035285
- Correo electrónico: aalanazi112@moh.gov.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral hemipléjica de edades comprendidas entre 4 y 10 años.
- (GMFCS) niveles I, II y III.
- Capaz de seguir las instrucciones del terapeuta durante la sesión de entrenamiento.
Criterios de exclusión:
- Falta de cooperación del paciente.
- Dificultad para usar el método de restricción debido a una deformación y/o contractura severa de la articulación.
- Los pacientes fueron tratados con toxina botulínica durante los últimos 3 meses.
- Trastorno convulsivo que no se controla completamente con medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO CIMT
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Los niños del grupo CIMT RECIBIRÁN CIMT de las extremidades inferiores para la extremidad no hemipléjica utilizando una órtesis de pierna completa.
Los niños del grupo de educación cruzada recibirán entrenamiento de fortalecimiento del miembro inferior no hemipléjico
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Experimental: GRUPO DE ENTRENAMIENTO DE FUERZA (educación cruzada)
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Los niños del grupo CIMT RECIBIRÁN CIMT de las extremidades inferiores para la extremidad no hemipléjica utilizando una órtesis de pierna completa.
Los niños del grupo de educación cruzada recibirán entrenamiento de fortalecimiento del miembro inferior no hemipléjico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de marcha
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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parámetro espaciotemporal de la marcha
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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parámetro espaciotemporal de cadencia de marcha
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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parámetro espaciotemporal de la marcha
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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longitud del paso
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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parámetro espaciotemporal de la marcha
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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longitud de zancada
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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parámetro espaciotemporal de la marcha
|
al inicio y luego al final de las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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Escala de equilibrio pediátrico La escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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medición de resistencia
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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medir el tono muscular Puntuación 0 No Aumento del tono
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: al inicio y luego al final de las 8 semanas
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medir la fuerza de los músculos
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al inicio y luego al final de las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2024-03-156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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