脑瘫儿童的约束诱导运动疗法与交叉教育 (NEUROLOGY)
2024年11月25日 更新者：Abdullah Owaid Kerdi Alanazi、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
下肢约束诱导的运动训练与非偏瘫下肢力量训练对偏瘫脑瘫儿童运动表现的影响：随机对照试验。
本临床试验旨在比较下肢 CIMT 和非偏瘫下肢力量训练对 CP 偏瘫儿童运动表现的有效性。
参与者将：
诊断为偏瘫性脑瘫，接受 CIMT 或非偏瘫肢体力量训练（交叉教育）治疗 8 周。
每周 3 节课。 测量将在基线时进行，然后在 8 周结束时进行。
研究概览
详细说明
方法：
将32名偏瘫CP患儿随机平均分为两组（A组和B组）。 A组对非偏瘫下肢进行全腿矫形器下肢CIMT训练，B组对非偏瘫下肢进行强化训练。 两组均将接受偏瘫下肢的常规物理治疗。 两组均将接受 60 分钟的训练，每周 3 次，连续 8 周。 评估将在试验结束时进行基线评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：abdullah owaid Alanazi, PhD student
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：aalanazi112@moh.gov.sa
研究联系人备份
- 姓名：alaa ibrahim ismail, professor
- 邮箱：aiibrahim@iau.edu.sa
学习地点
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Dammam、沙特阿拉伯
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
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接触：
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- 电话号码：00966503035285
- 邮箱：aalanazi112@moh.gov.sa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 4岁至10岁偏瘫脑瘫儿童。
- (GMFCS) I、II 和 III 级。
- 能够在训练期间遵循治疗师的指示。
排除标准：
- 缺乏患者的配合。
- 由于严重的关节变形或/和挛缩，难以使用约束方法。
- 患者在过去 3 个月内接受了肉毒杆菌毒素治疗。
- 药物不能完全控制癫痫发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CIMT集团
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CIMT 组的儿童将使用全腿矫形器对非偏瘫肢体进行下肢 CIMT。
交叉教育组的孩子将接受非偏瘫下肢的强化训练
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实验性的：力量训练组（交叉教育）
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CIMT 组的儿童将使用全腿矫形器对非偏瘫肢体进行下肢 CIMT。
交叉教育组的孩子将接受非偏瘫下肢的强化训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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步态时空参数
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在基线然后在 8 周结束时
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步频步态时空参数
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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步态时空参数
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在基线然后在 8 周结束时
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步长
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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步态时空参数
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在基线然后在 8 周结束时
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步幅
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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步态时空参数
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在基线然后在 8 周结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童平衡秤
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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儿科平衡量表 儿科平衡量表是 Berg 平衡量表的修改版本，用于评估学龄儿童的功能平衡技能。
该量表由14个项目组成，评分从0分（最低功能）到4分（最高功能），最高分为56分。
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在基线然后在 8 周结束时
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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耐力测量
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在基线然后在 8 周结束时
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改良 Ashworth 量表
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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测量肌肉张力 评分 0 无 张力增加
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在基线然后在 8 周结束时
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手持式测功机
大体时间：在基线然后在 8 周结束时
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测量肌肉力量
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在基线然后在 8 周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月30日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年4月29日
研究注册日期
首次提交
2024年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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