Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEGRÄNSNING UTSEDDA RÖRELSETERAPI VERSUS KORSUTBILDNING HOS BARN MED CEREBRAL PALES (NEUROLOGY)

25 november 2024 uppdaterad av: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Nedre extremitetsbegränsningsinducerad rörelseträning kontra styrketräning av den icke-hemiplegiska nedre extremiteten på motorisk prestation hos barn med hemiplegisk cerebral pares: ett randomiserat kontrollförsök.

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra effektiviteten av CIMT i nedre extremiteter och styrketräning av den icke-hemiplegiska nedre extremiteten på motorisk prestation hos hemiplegiska barn med CP.

Deltagarna kommer att:

diagnostiserats med hemiplegisk cerebral pares behandlad med CIMT eller styrketräning (korsutbildning) för en icke-hemiplegisk lem i 8 veckor.

3 pass per vecka. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och sedan i slutet av de 8 veckorna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod:

32 barn med hemiplegisk CP kommer att fördelas lika och slumpmässigt i två grupper (grupp A och B). grupp A kommer att få CIMT för nedre extremiteterna för den icke-hemiplegiska extremiteten med hjälp av helbensortos och grupp B kommer att få stärkträning för den icke-hemiplegiska nedre extremiteten. Båda grupperna kommer att få rutinfysioterapi för den hemiplegiska nedre extremiteten. Båda grupperna kommer att få 60 minuters träningspass för 3 pass per vecka under 8 veckor i följd. Bedömningen kommer att ske vid baslinjen och sedan i slutet av försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Dammam, Saudiarabien
        • Imam Abdulrahmn Alfaisal University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med hemiplegisk cerebral pares i åldern mellan 4 och 10.
  2. (GMFCS) nivåerna I, II och III.
  3. Kunna följa terapeutens instruktioner under träningspasset.

Uteslutningskriterier:

  1. Brist på patientens samarbete.
  2. Svårighet att bära tvångsmetoden på grund av allvarlig leddeformation eller/och kontraktur.
  3. Patienterna behandlades med botulinumtoxin under de senaste 3 månaderna.
  4. Anfallsstörning inte helt kontrollerad av medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CIMT GROUP
Övrig: rehabilitering
barn i CIMT-gruppen kommer att FÅ CIMT för nedre extremiteterna för den icke-hemiplegiska extremiteten med hjälp av helbensortos. Barn i korsutbildningsgrupp kommer att få stärkande träning för den icke-hemiplegiska nedre extremiteten
Experimentell: STYRKETRÄNINGSGRUPP (tvärutbildning)
Övrig: rehabilitering
barn i CIMT-gruppen kommer att FÅ CIMT för nedre extremiteterna för den icke-hemiplegiska extremiteten med hjälp av helbensortos. Barn i korsutbildningsgrupp kommer att få stärkande träning för den icke-hemiplegiska nedre extremiteten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gånghastighet
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
gång spatiotemporal parameter
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
kadensgång spatiotemporal parameter
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
gång spatiotemporal parameter
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
steglängd
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
gång spatiotemporal parameter
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
steglängd
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
gång spatiotemporal parameter
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
Pediatrisk balansvåg Pediatrisk balansvåg är en modifierad version av Bergs balansvåg som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern. Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
uthållighetsmätning
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna

mäta muskeltonus Poäng 0 Nej Ökad tonus

  1. Lätt ökning i tonus ger en fångst när lemmen flyttas i flexion eller extension 1+ Lätt ökning av muskeltonus, indikeras av en fångst följt av minimalt motstånd genom hela rörelseområdet (ROM)
  2. Mer markant ökning av tonen genom större delen av ROM, men extremiteten böjdes lätt
  3. Betydlig ökning av tonen, passiv rörelse svårt
  4. Extremitet stel i flexion eller extension
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
Handhållen dynamometer
Tidsram: vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna
mäta musklernas styrka
vid baslinjen sedan i slutet av de 8 veckorna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-PGS-2024-03-156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera