ДВИЖИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ, ВЫЗВАННАЯ ОГРАНИЧЕНИЯМИ, И ПЕРЕКРЕСТНОЕ ОБУЧЕНИЕ У ДЕТЕЙ С ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧЕМ (NEUROLOGY)
25 ноября 2024 г. обновлено: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Тренировка движения, вызванная ограничением нижних конечностей, в сравнении с силовой тренировкой негемиплегической нижней конечности на двигательную активность у детей с гемиплегическим церебральным параличом: рандомизированное контрольное исследование.
Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности CIMT нижних конечностей и силовой тренировки нижних конечностей без гемиплегии на двигательную активность у детей с гемиплегией и ДЦП.
Участники:
с диагнозом гемиплегический церебральный паралич, получавший лечение CIMT или силовыми тренировками (перекрестное обучение) для негемиплегической конечности в течение 8 недель.
3 занятия в неделю. Измерения будут проводиться на исходном уровне, а затем в конце 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод:
32 ребенка с гемиплегическим ДЦП будут равным образом и случайным образом распределены на две группы (группы А и Б). группа А получит CIMT нижней конечности для конечности без гемиплегии с использованием ортеза на всю ногу, а группа B получит силовую тренировку для нижней конечности без гемиплегии. Обе группы будут получать стандартную физиотерапию при гемиплегии нижних конечностей. Обе группы получат 60-минутные тренировки по 3 занятия в неделю в течение 8 недель подряд. Оценка будет проводиться на исходном уровне, а затем в конце испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: aalanazi112@moh.gov.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: alaa ibrahim ismail, professor
- Электронная почта: aiibrahim@iau.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Dammam, Саудовская Аравия
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
-
Контакт:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- Номер телефона: 00966503035285
- Электронная почта: aalanazi112@moh.gov.sa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с гемиплегическим церебральным параличом в возрасте от 4 до 10 лет.
- (GMFCS) уровни I, II и III.
- Умеет следовать инструкциям терапевта во время тренировки.
Критерии исключения:
- Отсутствие сотрудничества со стороны пациента.
- Метод ограничения ношения затруднен из-за сильной деформации сустава и/или контрактуры.
- Пациенты получали лечение ботулотоксином в течение последних 3 месяцев.
- Судорожное расстройство не полностью контролируется лекарствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ЦИМТ
|
дети в группе CIMT получат CIMT нижней конечности для конечности без гемиплегии с использованием ортеза на всю ногу.
Дети в группе перекрестного обучения пройдут укрепляющую тренировку для негемиплегической нижней конечности.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА СИЛОВЫХ ТРЕНИРОВОК (перекрестное обучение)
|
дети в группе CIMT получат CIMT нижней конечности для конечности без гемиплегии с использованием ортеза на всю ногу.
Дети в группе перекрестного обучения пройдут укрепляющую тренировку для негемиплегической нижней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость походки
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
пространственно-временной параметр походки
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
|
пространственно-временной параметр ритма походки
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
пространственно-временной параметр походки
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
|
длина шага
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
пространственно-временной параметр походки
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
|
длина шага
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
пространственно-временной параметр походки
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
Педиатрическая шкала баланса Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального равновесия у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
измерение выносливости
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
измерение мышечного тонуса Оценка 0 Нет Повышение тонуса
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: исходно, затем в конце 8 недель
|
измерение силы мышц
|
исходно, затем в конце 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2024-03-156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .