TERAPIA DE MOVIMENTO INDUZIDO POR RESTRIÇÃO VERSUS EDUCAÇÃO TRANSVERSAL EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL (NEUROLOGY)
25 de novembro de 2024 atualizado por: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Treinamento de movimento induzido por restrição de membros inferiores versus treinamento de força do membro inferior não hemiplégico no desempenho motor em crianças com paralisia cerebral hemiplégica: um ensaio de controle randomizado.
Este ensaio clínico tem como objetivo comparar a eficácia da CIMT de membros inferiores e do treinamento de força do membro inferior não hemiplégico no desempenho motor em crianças hemiplégicas com PC.
Os participantes irão:
com diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica tratada com CIMT ou treinamento de força (educação cruzada) para membro não hemiplégico por 8 semanas.
3 sessões por semana. As medições serão feitas no início do estudo e depois no final das 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método:
32 crianças com PC hemiplégica serão alocadas de forma igual e aleatória em dois grupos (grupo A e B). o grupo A receberá CIMT de membro inferior para o membro não hemiplégico usando órtese de perna inteira e o Grupo B receberá treinamento de fortalecimento para o membro inferior não hemiplégico. Ambos os grupos receberão fisioterapia de rotina para o membro inferior hemiplégico. Ambos os grupos receberão sessão de treinamento de 60 minutos durante 3 sessões por semana durante 8 semanas consecutivas. A avaliação será no início do estudo e depois no final do ensaio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- Número de telefone: 800-555-5555
- E-mail: aalanazi112@moh.gov.sa
Estude backup de contato
- Nome: alaa ibrahim ismail, professor
- E-mail: aiibrahim@iau.edu.sa
Locais de estudo
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Dammam, Arábia Saudita
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
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Contato:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- Número de telefone: 00966503035285
- E-mail: aalanazi112@moh.gov.sa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral hemiplégica com idade entre 4 e 10 anos.
- (GMFCS) níveis I, II e III.
- Capaz de seguir as instruções do terapeuta durante a sessão de treinamento.
Critérios de exclusão:
- Falta de cooperação do paciente.
- Dificuldade de uso do método de restrição devido a deformação articular grave e/ou contratura.
- Os pacientes foram tratados com toxina botulínica durante os últimos 3 meses.
- Distúrbio convulsivo não totalmente controlado por medicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO CIMT
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as crianças do grupo CIMT RECEBERÃO CIMT de membro inferior para o membro não hemiplégico usando órtese de perna inteira.
Crianças do grupo de educação cruzada receberão treinamento de fortalecimento do membro inferior não hemiplégico
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Experimental: GRUPO DE TREINAMENTO DE FORÇA (educação cruzada)
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as crianças do grupo CIMT RECEBERÃO CIMT de membro inferior para o membro não hemiplégico usando órtese de perna inteira.
Crianças do grupo de educação cruzada receberão treinamento de fortalecimento do membro inferior não hemiplégico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade da marcha
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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parâmetro espaçotemporal da marcha
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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parâmetro espaçotemporal da marcha cadência
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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parâmetro espaçotemporal da marcha
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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comprimento do passo
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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parâmetro espaçotemporal da marcha
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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comprimento da passada
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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parâmetro espaçotemporal da marcha
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio pediátrica
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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Escala de equilíbrio pediátrico A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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medição de resistência
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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medir o tônus muscular Pontuação 0 Não Aumento do tônus
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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Dinamômetro portátil
Prazo: na linha de base e depois no final das 8 semanas
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medindo a força muscular
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na linha de base e depois no final das 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PGS-2024-03-156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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