Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEGRENSNINGSINDUSERT BEVEGELSESTERAPI VERSUS KRYSSOPPLÆRING HOS BARN MED CEREBRAL PALSE (NEUROLOGY)

25. november 2024 oppdatert av: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Nedre ekstremitetsbegrensninger-indusert bevegelsestrening versus styrketrening av den ikke-hemiplegiske nedre ekstremiteten på motorisk ytelse hos barn med hemiplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollforsøk.

Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av CIMT i underekstremitet og styrketrening av ikke-hemiplegiske underekstremiteter på motorisk ytelse hos hemiplegiske barn med CP.

Deltakerne vil:

diagnostisert med hemiplegisk cerebral parese behandlet med CIMT eller styrketrening (kryssutdanning) for et ikke-hemiplegisk lem i 8 uker.

3 økter per uke. Målinger vil bli tatt ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode:

32 barn med hemiplegisk CP vil bli likt og tilfeldig fordelt i to grupper (gruppe A og B). gruppe A vil motta underekstremitets-CIMT for den ikke-hemiplegiske lem ved bruk av hel leggortose og gruppe B vil motta styrketrening for den ikke-hemiplegiske underekstremiteten. Begge gruppene vil motta rutinemessig fysioterapi for den hemiplegiske underekstremiteten. Begge gruppene vil motta 60 minutters treningsøkt i 3 økter per uke i 8 sammenhengende uker. Vurdering vil være ved baseline og deretter ved slutten av prøveperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • Imam Abdulrahmn Alfaisal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Barn med hemiplegisk cerebral parese i alderen mellom 4 og 10 år.
  2. (GMFCS) nivåer I, II og III.
  3. Kunne følge terapeutens instruksjoner under treningsøkten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på pasientens samarbeid.
  2. Vanskeligheter med å bruke begrensningsmetode på grunn av alvorlig ledddeformasjon eller/og kontraktur.
  3. Pasientene ble behandlet med botulinumtoksin i løpet av de siste 3 månedene.
  4. Anfallsforstyrrelse ikke fullstendig kontrollert av medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CIMT GRUPPE
Annen: rehabilitering
barn i CIMT-gruppen vil MOTTA CIMT i underekstremiteter for det ikke-hemiplegiske lemmet ved bruk av helbensortose. Barn i tverrutdanningsgruppe vil få styrketrening for den ikke-hemiplegiske underekstremiteten
Eksperimentell: STYRKETRENINGSGRUPPE (kryssutdanning)
Annen: rehabilitering
barn i CIMT-gruppen vil MOTTA CIMT i underekstremiteter for det ikke-hemiplegiske lemmet ved bruk av helbensortose. Barn i tverrutdanningsgruppe vil få styrketrening for den ikke-hemiplegiske underekstremiteten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
gang spatiotemporal parameter
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
kadens gangart spatiotemporal parameter
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
gang spatiotemporal parameter
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
trinnlengde
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
gang spatiotemporal parameter
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
skrittlengde
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
gang spatiotemporal parameter
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
Pediatrisk balanseskala Pediatrisk balanseskala er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
utholdenhetsmåling
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene

måle muskeltonus Poengsum 0 Nei Økt tonus

  1. Litt økning i tonus som gir en catch når lemmen beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+ Liten økning i muskeltonus, indikert med en catch etterfulgt av minimal motstand gjennom hele bevegelsesområdet (ROM)
  2. Mer markert økning i tone gjennom det meste av ROM, men lemmet bøyes lett
  3. Betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig
  4. Lemmen er stiv i fleksjon eller ekstensjon
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene
måling av muskelstyrke
ved baseline og deretter på slutten av de 8 ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-PGS-2024-03-156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere