Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POHYBOVÁ TERAPIE VYVOLANÁ OMEZENÍM VERSUS KŘÍŽOVÁ VZDĚLÁVÁNÍ U DĚTÍ S DMOŽKOVOU PARSY (NEUROLOGY)

25. listopadu 2024 aktualizováno: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Pohybový trénink vyvolaný omezením dolní končetiny versus silový trénink nehemiplegické dolní končetiny na motorický výkon u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolní studie.

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinnost CIMT dolní končetiny a silového tréninku nehemiplegické dolní končetiny na motorickou výkonnost u hemiplegických dětí s CP.

Účastníci budou:

s diagnózou hemiplegická dětská mozková obrna léčená pomocí CIMT nebo silového tréninku (křížové výchovy) pro nehemiplegickou končetinu po dobu 8 týdnů.

3 sezení týdně. Měření budou provedena na začátku a poté na konci 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda:

32 dětí s hemiplegickou CP bude rovnoměrně a náhodně rozděleno do dvou skupin (skupina A a B). skupina A absolvuje CIMT dolní končetiny pro nehemiplegickou končetinu s celonožní ortézou a skupina B absolvuje posilovací trénink pro nehemiplegickou dolní končetinu. Obě skupiny dostanou běžnou fyzikální terapii pro hemiplegickou dolní končetinu. Obě skupiny dostanou 60 minut tréninku po 3 lekcích týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Posouzení bude na začátku a na konci zkoušky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Dammam, Saudská arábie
        • Imam Abdulrahmn Alfaisal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Děti s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku od 4 do 10 let.
  2. (GMFCS) úrovně I, II a III.
  3. Schopnost dodržovat pokyny terapeuta během tréninku.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek spolupráce pacienta.
  2. Obtížná metoda omezení nošení kvůli těžké deformaci kloubu nebo/a kontraktuře.
  3. Pacienti byli v posledních 3 měsících léčeni botulotoxinem.
  4. Záchvatová porucha není plně kontrolována léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CIMT GROUP
Jiný: rehabilitace
děti ve skupině CIMT DOSTANOU CIMT dolní končetiny pro nehemiplegickou končetinu pomocí celonožní ortézy. Děti v křížové skupině absolvují posilovací trénink na nehemiplegickou dolní končetinu
Experimentální: SKUPINA SILOVÉHO TRÉNINKU (křížové vzdělávání)
Jiný: rehabilitace
děti ve skupině CIMT DOSTANOU CIMT dolní končetiny pro nehemiplegickou končetinu pomocí celonožní ortézy. Děti v křížové skupině absolvují posilovací trénink na nehemiplegickou dolní končetinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
časoprostorový parametr chůze
na základní linii a poté na konci 8 týdnů
kadence chůze časoprostorový parametr
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
časoprostorový parametr chůze
na základní linii a poté na konci 8 týdnů
délka kroku
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
časoprostorový parametr chůze
na základní linii a poté na konci 8 týdnů
délka kroku
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
časoprostorový parametr chůze
na základní linii a poté na konci 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická rovnovážná váha
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
Pediatric Balance Scale Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
na základní linii a poté na konci 8 týdnů
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
měření výdrže
na základní linii a poté na konci 8 týdnů
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů

měření svalového tonusu Hodnocení 0 Ne Zvýšený tonus

  1. Mírné zvýšení tonusu způsobující zachycení, když se končetina pohybuje ve flexi nebo extenzi 1+ Mírné zvýšení svalového tonusu, indikované zachycením následovaným minimálním odporem v celém rozsahu pohybu (ROM)
  2. Výraznější zvýšení tonu přes většinu ROM, ale končetina se snadno ohýbala
  3. Značné zvýšení tonusu, pasivní pohyb obtížný
  4. Končetiny jsou tuhé ve flexi nebo extenzi
na základní linii a poté na konci 8 týdnů
Ruční dynamometr
Časové okno: na základní linii a poté na konci 8 týdnů
měření svalové síly
na základní linii a poté na konci 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-PGS-2024-03-156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit