KÉSZÜLÉK INDUKÁLT MOZGÁSTERÁPIA KONTRA KERESZTNEVELÉS GYERMEKEK GYERMEKEKNÉL (NEUROLOGY)
2024. november 25. frissítette: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Az alsó végtagok kényszere által kiváltott mozgástréning versus a nem hemiplegiás alsó végtag erõs edzése a motoros teljesítményre hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedõ gyermekeknél: Randomizált kontrollvizsgálat.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az alsó végtagi CIMT és a nem hemiplegiás alsó végtag Erősítő edzésének hatékonyságát a CP-ben szenvedő hemiplegikus gyermekek motoros teljesítményére.
A résztvevők:
hemiplegiás cerebrális bénulással diagnosztizáltak, akit CIMT-vel vagy erőtréninggel (keresztképzéssel) kezeltek nem hemiplegiás végtag esetében 8 hétig.
Heti 3 alkalom. A méréseket a kiinduláskor, majd a 8 hét végén végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer:
32 hemiplegikus CP-ben szenvedő gyermek egyenlően és véletlenszerűen kerül két csoportba (A és B csoport). Az A csoport alsó végtag CIMT-t kap a nem hemiplegiás végtagra teljes láb ortézist használva, a B csoport pedig erősítő edzést kap a nem hemiplegiás alsó végtag számára. Mindkét csoport rutinszerű fizikoterápiában részesül a hemiplegiás alsó végtagon. Mindkét csoport heti 3 alkalommal 60 perces edzést kap, 8 egymást követő héten. Az értékelés az alaphelyzetben, majd a próba végén történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: aalanazi112@moh.gov.sa
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: alaa ibrahim ismail, professor
- E-mail: aiibrahim@iau.edu.sa
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dammam, Szaud-Arábia
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
-
Kapcsolatba lépni:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- Telefonszám: 00966503035285
- E-mail: aalanazi112@moh.gov.sa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 és 10 év közötti hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek.
- (GMFCS) I., II. és III.
- Képes követni a terapeuta utasításait az edzés során.
Kizárási kritériumok:
- A betegek együttműködésének hiánya.
- Nehéz viselési kényszer módszer súlyos ízületi deformáció és/vagy kontraktúra miatt.
- A betegeket az elmúlt 3 hónapban botulinum toxinnal kezelték.
- A görcsrohamok nem teljesen kontrollálhatók gyógyszeres kezeléssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CIMT CSOPORT
|
A CIMT csoportba tartozó gyermekek az alsó végtagok CIMT-jét KAPJÁK a nem hemiplegiás végtagokra, teljes láb ortézissel.
A keresztnevelő csoportban lévő gyerekek erősítő edzést kapnak a nem hemiplegiás alsó végtag számára
|
|
Kísérleti: ERŐKÉPZÉSI CSOPORT (keresztképzés)
|
A CIMT csoportba tartozó gyermekek az alsó végtagok CIMT-jét KAPJÁK a nem hemiplegiás végtagokra, teljes láb ortézissel.
A keresztnevelő csoportban lévő gyerekek erősítő edzést kapnak a nem hemiplegiás alsó végtag számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
járás spatiotemporális paraméter
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
|
kadencia járás spatiotemporális paraméter
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
járás spatiotemporális paraméter
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
|
lépéshossz
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
járás spatiotemporális paraméter
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
|
lépéshossz
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
járás spatiotemporális paraméter
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
Gyermekek egyensúlyi skála A Pediatric Balance Scale a Berg Balance Scale egy módosított változata, amelyet iskolás korú gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak.
A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont.
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
állóképesség mérése
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
izomtónus mérése Pontozás 0 Nem Fokozott tónus
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
izomerő mérése
|
alapvonalon, majd a 8 hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-PGS-2024-03-156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .