Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEGRÆNSNINGSINDUCERET BEVÆGELSESTERAPI VERSUS KRYDSUDDANNELSE HOS BØRN MED CEREBRAL PARASIE (NEUROLOGY)

25. november 2024 opdateret af: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Nedre ekstremitetsbegrænsning-induceret bevægelsestræning versus styrketræning af den ikke-hemiplegiske underekstremitet på motorisk ydeevne hos børn med hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolforsøg.

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​CIMT i underekstremiteterne og styrketræningen af ​​det ikke-hemiplegiske underekstremitet på motorisk ydeevne hos hemiplegiske børn med CP.

Deltagerne vil:

diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese behandlet med CIMT eller styrketræning (krydsuddannelse) for et ikke-hemiplegisk lem i 8 uger.

3 sessioner om ugen. Målinger vil blive taget ved baseline og derefter i slutningen af ​​de 8 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode:

32 børn med hemiplegisk CP vil blive fordelt ligeligt og tilfældigt i to grupper (gruppe A og B). gruppe A vil modtage CIMT for underekstremiteterne for det ikke-hemiplegiske ekstremitet ved brug af hele benortose, og gruppe B vil modtage styrketræning for det ikke-hemiplegiske underekstremitet. Begge grupper vil modtage rutinemæssig fysioterapi for den hemiplegiske underekstremitet. Begge grupper vil modtage 60 minutters træningssession i 3 sessioner om ugen i 8 på hinanden følgende uger. Vurderingen vil være ved baseline og derefter ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Dammam, Saudi Arabien
        • Imam Abdulrahmn Alfaisal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med hemiplegisk cerebral parese i alderen mellem 4 og 10 år.
  2. (GMFCS) niveauer I, II og III.
  3. Kan følge terapeutens anvisninger under træningssessionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på patientens samarbejde.
  2. Besvær med at bære bindingsmetode på grund af alvorlig leddeformation eller/og kontraktur.
  3. Patienterne blev behandlet med botulinumtoksin i løbet af de sidste 3 måneder.
  4. Anfaldsforstyrrelse ikke fuldt kontrolleret af medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CIMT GRUPPE
Andet: genoptræning
børn i CIMT-gruppen vil FÅ underekstremitets-CIMT for det ikke-hemiplegiske lem ved brug af hele benortose. Børn i tværgående uddannelsesgruppe vil modtage styrketræning til den ikke-hemiplegiske underekstremitet
Eksperimentel: STYRKETRÆNINGSGRUPPE (krydsuddannelse)
Andet: genoptræning
børn i CIMT-gruppen vil FÅ underekstremitets-CIMT for det ikke-hemiplegiske lem ved brug af hele benortose. Børn i tværgående uddannelsesgruppe vil modtage styrketræning til den ikke-hemiplegiske underekstremitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
gang spatiotemporal parameter
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
kadence gang spatiotemporal parameter
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
gang spatiotemporal parameter
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
skridtlængde
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
gang spatiotemporal parameter
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
skridtlængde
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
gang spatiotemporal parameter
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
Pædiatrisk balanceskala Den pædiatriske balanceskala er en modificeret version af Bergs balanceskala, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
udholdenhedsmåling
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger

måling af muskeltonus Scoring 0 Nej Øget i tonus

  1. Let stigning i tonus, der giver en catch, når lemmen bevæges i fleksion eller ekstension 1+ Let stigning i muskeltonus, angivet ved en catch efterfulgt af minimal modstand i hele bevægelsesområdet (ROM)
  2. Mere markant stigning i tone gennem det meste af ROM'en, men lemmet bøjes let
  3. Betydelig stigning i tone, passiv bevægelse vanskelig
  4. Lemmer stive i fleksion eller ekstension
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger
måling af musklernes styrke
ved baseline derefter i slutningen af ​​de 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-PGS-2024-03-156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner