Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TERAPIA RUCHEM WYWOŁANYM OGRANICZENIAMI A EDUKACJA MIĘDZYNARODOWA U DZIECI Z POrażeniem MÓZGOWYM (NEUROLOGY)

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Trening ruchowy wywołany ograniczeniem kończyn dolnych a trening siłowy kończyny dolnej bez porażenia połowiczego na sprawność motoryczną u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym: randomizowana próba kontrolna.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności treningu CIMT kończyny dolnej i treningu siłowego kończyny dolnej bez porażenia połowiczego na sprawność motoryczną dzieci z porażeniem połowiczym z porażeniem mózgowym.

Uczestnicy będą:

ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym połowiczym, leczonym za pomocą CIMT lub treningiem siłowym (edukacja krzyżowa) kończyny bez porażenia połowiczego przez 8 tygodni.

3 sesje tygodniowo. Pomiary zostaną wykonane na początku badania, a następnie na koniec 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda:

32 dzieci z porażeniem połowiczym zostanie równo i losowo przydzielonych do dwóch grup (grupa A i B). grupa A przejdzie CIMT kończyny dolnej bez porażenia połowiczego z użyciem ortezy całej nogi, a grupa B przejdzie trening wzmacniający kończynę dolną bez porażenia połowiczego. Obie grupy będą objęte rutynową fizjoterapią kończyny dolnej z porażeniem połowiczym. Obie grupy otrzymają 60-minutową sesję treningową, 3 sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, a następnie na końcu okresu próbnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym w wieku od 4 do 10 lat.
  2. (GMFCS) poziomy I, II i III.
  3. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami terapeuty podczas sesji treningowej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak współpracy pacjenta.
  2. Metoda ograniczenia noszenia z powodu poważnych deformacji i/lub przykurczu stawów.
  3. Pacjenci byli leczeni toksyną botulinową przez ostatnie 3 miesiące.
  4. Zaburzenie napadowe nie w pełni kontrolowane przez leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA CIMT
Inny: rehabilitacja
dzieci z grupy CIMT OTRZYMAJĄ CIMT kończyny dolnej dla kończyny bez porażenia połowiczego, korzystając z ortezy całej nogi. Dzieci w grupie przekrojowej zostaną poddane treningowi wzmacniającemu kończynę dolną bez porażenia połowiczego
Eksperymentalny: GRUPA TRENINGU SIŁOWEGO (cross Education)
Inny: rehabilitacja
dzieci z grupy CIMT OTRZYMAJĄ CIMT kończyny dolnej dla kończyny bez porażenia połowiczego, korzystając z ortezy całej nogi. Dzieci w grupie przekrojowej zostaną poddane treningowi wzmacniającemu kończynę dolną bez porażenia połowiczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodu
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
parametr czasoprzestrzenny chodu
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
parametr czasoprzestrzenny chodu rytmu
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
parametr czasoprzestrzenny chodu
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
długość kroku
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
parametr czasoprzestrzenny chodu
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
długość kroku
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
parametr czasoprzestrzenny chodu
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
Skala równowagi pediatrycznej Skala równowagi pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
pomiar wytrzymałości
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni

pomiar napięcia mięśniowego Punktacja 0 Nie Zwiększone napięcie

  1. Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego powodujący zatrzymanie, gdy kończyna jest poruszana w zgięciu lub wyprostze 1+ Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór w całym zakresie ruchu (ROM)
  2. Bardziej wyraźny wzrost tonu przez większą część ROMu, ale kończyna łatwo się zginała
  3. Znaczne zwiększenie tonu, utrudniony ruch pasywny
  4. Kończyna sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni
mierzenie siły mięśni
na początku badania, a następnie pod koniec 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-PGS-2024-03-156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj