THÉRAPIE PAR LE MOUVEMENT INDUITE PAR CONTRAINTE ET ÉDUCATION CROISÉE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE (NEUROLOGY)
25 novembre 2024 mis à jour par: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Entraînement au mouvement induit par la contrainte des membres inférieurs par rapport à l'entraînement en force du membre inférieur non hémiplégique sur la performance motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique : un essai contrôlé randomisé.
Cet essai clinique vise à comparer l'efficacité du CIMT des membres inférieurs et de l'entraînement en force du membre inférieur non hémiplégique sur les performances motrices chez les enfants hémiplégiques atteints de CP.
Les participants :
diagnostiqué avec une paralysie cérébrale hémiplégique traitée par CIMT ou musculation (éducation croisée) pour un membre non hémiplégique pendant 8 semaines.
3 séances par semaine. Les mesures seront prises au départ puis à la fin des 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode:
32 enfants atteints de CP hémiplégique seront répartis de manière égale et aléatoire en deux groupes (groupe A et B). le groupe A recevra un CIMT du membre inférieur pour le membre non hémiplégique utilisant une orthèse de jambe entière et le groupe B recevra une formation de renforcement pour le membre inférieur non hémiplégique. Les deux groupes recevront une physiothérapie de routine pour le membre inférieur hémiplégique. Les deux groupes recevront une séance de formation de 60 minutes à raison de 3 séances par semaine pendant 8 semaines consécutives. L'évaluation se fera au départ puis à la fin de l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- Numéro de téléphone: 800-555-5555
- E-mail: aalanazi112@moh.gov.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: alaa ibrahim ismail, professor
- E-mail: aiibrahim@iau.edu.sa
Lieux d'étude
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Dammam, Arabie Saoudite
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
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Contact:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- Numéro de téléphone: 00966503035285
- E-mail: aalanazi112@moh.gov.sa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique âgés de 4 à 10 ans.
- (GMFCS) niveaux I, II et III.
- Capable de suivre les instructions du thérapeute pendant la séance de formation.
Critères d'exclusion :
- Manque de coopération du patient.
- Difficulté à porter la méthode de contrainte en raison d’une déformation ou/et d’une contracture sévère des articulations.
- Les patients ont été traités par toxine botulique au cours des 3 derniers mois.
- Trouble épileptique non entièrement contrôlé par les médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GROUPE CIMT
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les enfants du groupe CIMT recevront un CIMT du membre inférieur pour le membre non hémiplégique utilisant une orthèse de jambe entière.
Les enfants du groupe d'éducation croisée recevront une formation de renforcement du membre inférieur non hémiplégique
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Expérimental: GROUPE DE MUSCULATION (éducation croisée)
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les enfants du groupe CIMT recevront un CIMT du membre inférieur pour le membre non hémiplégique utilisant une orthèse de jambe entière.
Les enfants du groupe d'éducation croisée recevront une formation de renforcement du membre inférieur non hémiplégique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesse de marche
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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paramètre spatio-temporel de la démarche
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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paramètre spatio-temporel de la marche, de la cadence
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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paramètre spatio-temporel de la démarche
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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longueur du pas
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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paramètre spatio-temporel de la démarche
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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longueur de foulée
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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paramètre spatio-temporel de la démarche
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance pédiatrique
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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mesure de l'endurance
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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mesurer le tonus musculaire Notation 0 Non Augmentation du tonus
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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Dynamomètre portatif
Délai: au départ puis à la fin des 8 semaines
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mesurer la force musculaire
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au départ puis à la fin des 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-PGS-2024-03-156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .