RAJOITETTU LIIKKEHOITO VERSIO RISTIKOULUTUS LAPSILLA, joilla on aivohalvaus (NEUROLOGY)
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Alaraajojen rajoitusten aiheuttama liikeharjoittelu vs. ei-hemiplegisen alaraajan voimaharjoittelu motoriikassa hemiplegista aivovammaa sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrollikoe.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata alaraajojen CIMT:n ja ei-hemiplegisen alaraajan voimaharjoittelun tehokkuutta hemiplegisillä lapsilla, joilla on CP.
Osallistujat:
jolla on diagnosoitu hemipleginen aivovamma, jota hoidettiin CIMT:llä tai voimaharjoittelulla (ristikoulutus) ei-hemiplegiselle raajalle 8 viikon ajan.
3 kertaa viikossa. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja sitten 8 viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä:
32 lasta, joilla on hemipleginen CP, jaetaan tasan ja satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmät A ja B). ryhmä A saa alaraajan CIMT:tä ei-hemiplegiselle raajalle koko jalkaortoosilla ja ryhmä B ei-hemiplegiselle alaraajalle vahvistava koulutusta. Molemmat ryhmät saavat rutiininomaista fysioterapiaa hemiplegiselle alaraajalle. Molemmat ryhmät saavat 60 minuuttia harjoittelua 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja sitten kokeen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: aalanazi112@moh.gov.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alaa ibrahim ismail, professor
- Sähköposti: aiibrahim@iau.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
-
Ottaa yhteyttä:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- Puhelinnumero: 00966503035285
- Sähköposti: aalanazi112@moh.gov.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 4–10-vuotiaat lapset, joilla on hemipleginen aivovamma.
- (GMFCS) tasot I, II ja III.
- Pystyy noudattamaan terapeutin ohjeita harjoituksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan yhteistyön puute.
- Vaikeuskäyttöinen rajoitusmenetelmä vakavan nivelen muodonmuutoksen tai/tai kontraktuurin vuoksi.
- Potilaita hoidettiin botuliinitoksiinilla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kouristushäiriö ei täysin hallinnassa lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CIMT GROUP
|
CIMT-ryhmän lapset SAAVAT alaraajan CIMT:n ei-hemiplegiselle raajalle käyttämällä koko jalkaortoosia.
Ristikoulutusryhmän lapset saavat vahvistavaa koulutusta ei-hemiplegiselle alaraajalle
|
|
Kokeellinen: VAHVUUSVALMISTUSRYHMÄ (ristikoulutus)
|
CIMT-ryhmän lapset SAAVAT alaraajan CIMT:n ei-hemiplegiselle raajalle käyttämällä koko jalkaortoosia.
Ristikoulutusryhmän lapset saavat vahvistavaa koulutusta ei-hemiplegiselle alaraajalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
kävelyn spatiotemporaalinen parametri
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
poljinnopeuden kävelyn spatiotemporaalinen parametri
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
kävelyn spatiotemporaalinen parametri
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
kävelyn spatiotemporaalinen parametri
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
askelpituus
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
kävelyn spatiotemporaalinen parametri
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
Lasten tasapainoasteikko Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
kestävyysmittaus
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
lihasjänteen mittaaminen Pisteytys 0 Ei Lisääntynyt sävy
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
lihasvoiman mittaaminen
|
perusviivalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2024-03-156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .