UAE 前後の CEUS および SHAPE による子宮筋腫の評価
2025年4月7日 更新者：Priscilla Machado、Thomas Jefferson University
造影超音波 (CEUS) および低調波補助圧力推定 (SHAPE) による子宮筋腫の評価 子宮動脈塞栓術前後の子宮動脈塞栓術 (UAE)
この研究の目標は、CEUS を使用して UAE 施行前後の子宮筋腫の血管分布のパターンを特定することであり、その結果、ガドリニウム造影 MRI に代わる、より安価で禁忌や副作用が少なく、リアルタイムで非侵襲的で医師の治療を支援することになります。 UAEの手順の結果を評価する。
また、本研究では、SHAPEを用いて子宮筋腫の圧力を評価し、その結果を正常な子宮筋層組織と比較し、その特徴や組織の違いを明らかにすることで、子宮筋腫の診断・治療のための新たなバイオマーカーの開発につながると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Priscilla Machado, MD
- 電話番号：215-955-4279
- メール：priscilla.machado@jefferson.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
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コンタクト：
- Priscilla Machado
- 電話番号：2159554279
- メール：priscilla.machado@jefferson.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮内膜がんと診断され、アラブ首長国連邦への渡航が予定されている女性であること。
- 18歳以上であること。
- 被験者に妊娠の可能性がある場合は、妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
- 意識を持ち、学習手順を遵守できるようにしてください。
- 研究参加のための治験審査委員会が承認した同意書を読み、署名していること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 治験薬投与前の30日間に治験薬の投与を受けた患者、または治験薬投与後72時間以内に治験薬の投与を受ける予定の患者。
- 病状が不安定な患者、重篤または末期の患者、臨床経過が予測できない患者。 例えば：
- 生命維持装置または救命救急病棟にいる患者。
- 再発性心室頻拍など、臨床的に不安定な不整脈のある患者。
- 最近脳出血を起こした患者。
- -研究超音波検査前の24時間以内に手術を受けた患者。
- 先天性心疾患のある患者。
- Definity に対する既知のアレルギーを持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮筋腫
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UCA Definity を使用して、子宮動脈塞栓術 (UAE) の前後に造影超音波 (CEUS) および分数調和補助圧力推定 (SHAPE) によって子宮筋腫を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影超音波 (CEUS) および低調波補助圧力推定 (SHAPE) による子宮筋腫の評価 子宮動脈塞栓術の前後 (UAE)。
時間枠：2年
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これは、TJU で実施される非盲検、非ランダム化、単一施設の臨床研究です。
CEUS および SHAPE 画像検査のこの試験では、子宮筋腫の微小血管分布を評価して、UAE 手術前、2 週間後、および 3 か月後の血管分布の特徴を判定し、短期追跡調査で UAE 手術の成功を評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月27日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。