Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка миомы матки с помощью CEUS и SHAPE до и после ОАЭ

7 апреля 2025 г. обновлено: Priscilla Machado, Thomas Jefferson University

Оценка миомы матки с помощью ультразвука с контрастным усилением (CEUS) и субгармонической оценки давления (SHAPE) до и после эмболизации маточных артерий (ОАЭ)

Целью этого исследования является определение структуры васкуляризации миомы матки до и после ЭМА с использованием CEUS, что приведет к созданию альтернативы МРТ с усилением гадолинием, которая является менее дорогой, имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов, проводится в режиме реального времени и неинвазивно помогает врачам оценить результат процедур ОАЭ. Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться давление миомы матки с помощью SHAPE, сравнивая результаты с нормальной тканью миометрия, чтобы определить ее характеристики и различия в тканях, что, по нашему мнению, приведет к разработке нового биомаркера для диагностики и лечения миомы матки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть женщиной с диагнозом рак эндометрия и планировать поездку в ОАЭ.
  • Быть старше 18 лет.
  • Если субъект имеет детородный потенциал, он должен иметь отрицательный тест на беременность.
  • Быть в сознании и быть способным соблюдать процедуры исследования.
  • Прочитали и подписали одобренную IRB форму согласия на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты, которые получили исследуемый препарат в течение 30 дней до введения исследуемого препарата или получат его в течение 72 часов после этого.
  • Пациенты с нестабильным медицинским состоянием, тяжело или неизлечимо больные пациенты и пациенты, клиническое течение которых непредсказуемо. Например:
  • Пациенты, находящиеся на аппарате жизнеобеспечения или в отделении интенсивной терапии.
  • Пациенты с клинически нестабильными нарушениями сердечного ритма, такими как рецидивирующая желудочковая тахикардия.
  • Пациенты с недавним кровоизлиянием в мозг.
  • Пациенты, перенесшие операцию в течение 24 часов до исследования сонографического исследования.
  • Пациенты с врожденными пороками сердца.
  • Пациент с известной аллергией на Definity.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миома матки
Лекарство: Перфлютен
Использование UCA Definity для оценки миомы матки с помощью ультразвука с контрастным усилением (CEUS) и субгармонической оценки давления (SHAPE) до и после эмболизации маточных артерий (ЭАЭ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка миомы матки с помощью ультразвука с контрастным усилением (CEUS) и оценки субгармонического давления (SHAPE) до и после эмболизации маточных артерий (ОАЭ).
Временное ограничение: 2 года
Это открытое нерандомизированное одноцентровое клиническое исследование, которое будет проводиться в TJU. В этом исследовании изображений CEUS и SHAPE будет оцениваться микроваскуляризация миомы матки, чтобы определить характеристики васкуляризации до, через 2 недели, а также через 3 месяца после ЭМА, чтобы оценить успех процедуры ЭМА в краткосрочном периоде наблюдения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iRISID-2024-0851

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться