阿联酋前后通过 CEUS 和 SHAPE 评估子宫肌瘤
2025年4月7日 更新者：Priscilla Machado、Thomas Jefferson University
通过对比增强超声 (CEUS) 和次谐波辅助压力估计 (SHAPE) 子宫动脉栓塞术 (UAE) 前后评估子宫肌瘤
本研究的目标是使用 CEUS 确定阿联酋术前和术后子宫肌瘤血管分布的模式，从而形成钆增强 MRI 的替代方案，该方法更便宜、禁忌症和副作用更少、实时且无创，帮助医生评估阿联酋程序的结果。
此外，本研究将使用 SHAPE 评估子宫肌瘤压力，将结果与正常子宫肌组织进行比较，以确定其特征和组织差异，我们相信这将导致开发用于诊断和治疗子宫肌瘤的新生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Priscilla Machado, MD
- 电话号码：215-955-4279
- 邮箱：priscilla.machado@jefferson.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University
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接触：
- Priscilla Machado
- 电话号码：2159554279
- 邮箱：priscilla.machado@jefferson.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有子宫内膜癌并计划前往阿联酋的女性。
- 年满 18 岁。
- 如果受试者具有生育能力，则妊娠试验必须呈阴性。
- 有意识并能够遵守学习程序。
- 已阅读并签署 IRB 批准的参与研究同意书。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 在研究药物给药前 30 天内接受过研究药物的患者，或在研究药物给药后 72 小时内接受过研究药物的患者。
- 病情不稳定的患者、病情严重或末期的患者以及临床病程不可预测的患者。 例如：
- 接受生命支持或在重症监护病房的患者。
- 患有临床不稳定心律失常的患者，例如复发性室性心动过速。
- 近期脑出血患者。
- 在研究超声检查前 24 小时内接受过手术的患者。
- 先天性心脏病患者。
- 已知对 Definity 过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：子宫肌瘤
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使用 UCA Definity 通过对比增强超声 (CEUS) 和次谐波辅助压力估计 (SHAPE) 在子宫动脉栓塞 (UAE) 前后评估子宫肌瘤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过对比增强超声 (CEUS) 和次谐波辅助压力估计 (SHAPE) 子宫动脉栓塞术 (UAE) 前后评估子宫肌瘤。
大体时间：2年
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这是一项开放标签、非随机、单中心临床研究，将在 TJU 进行。
这项CEUS和SHAPE影像检查试验将评估子宫肌瘤的微血管分布，以确定UAE前、2周以及术后3个月的血管分布特征，以评估UAE手术在短期随访中的成功率。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月27日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月21日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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